Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Slit2 u pacientů se systémovým lupus erythematodes a systémovou sklerózou

22. října 2021 aktualizováno: Eman Safwat Mohamed, Assiut University

1. Stanovení hladiny slit2 u pacientů se SLE a její korelace s aktivitou onemocnění.

2-Posouzení hladiny slit2 u pacientů s SSC a její korelace s aktivitou onemocnění

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systémový lupus erythematodes (SLE) je sérologicky a klinicky nejrozmanitější autoimunitní onemocnění. Imunitní dysregulace vede k nadměrné produkci autoprotilátek a imunitních komplexů. nadměrná aktivace komplementu a zákeřný zánět tkáně u pacientů se SLE.

SLE je charakterizováno multisystémovým postižením běžně postihujícím kůži, ledviny a muskuloskeletální systém.

Lupusová nefritida je důležitou příčinou jak akutního poškození ledvin, tak chronického onemocnění ledvin, které může vyústit v konečné stádium onemocnění ledvin. Jeho patogenní mechanismy jsou charakterizovány aberantní aktivací vrozených i adaptivních imunitních odpovědí, dysregulací zánětlivých signálních drah a zvýšenou produkcí cytokinů.

Systémová skleróza (SSC) je autoimunitní onemocnění s charakteristickým poškozením cév a fibrózou kůže a vnitřních orgánů. Diagnostika SSC se kromě laboratorních nálezů včetně profilů autoprotilátek opírá především o klinický průběh a rysy

. Slit2, jako člen rodiny Slit, je secernovaný glykoprotein. Slit2 funguje vazbou na svůj transmembránový receptor Robo. Robo má čtyři izoformy (Robo14). Slit2-Robo reguluje buněčné funkce, jako je regulace leukocytů při chemotaxi a podpora migrace endoteliálních buněk a tvorby trubic.

Slit2 může podporovat patogenezi LN ovlivněním různých buněčných dysfunkcí kromě infiltrace leukocyty.

U SSC je vaskulární postižení primární událostí charakterizovanou dysfunkcí vaskulárního tonu a mikrocirkulačními abnormalitami. Mnoho tříd naváděcích molekul, jako jsou členy sekretovaných glykoproteinů Slits a jejich Roundabout (Robo) receptory, hraje kritickou roli v angiogenezi. Mezi nimi jsou Robo1 a Robo4 exprimovány v endoteliálních buňkách. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Dospělí pacienti se SLE
  2. Dospělí pacienti SSC
  3. Zdravá kontrola dospělých

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti se SLE, kteří splnili klasifikační kritéria EULAR/ACR 2019 pro systémový lupus erythematodes.
  2. Dospělí pacienti s SSC, kteří splnili EULAR / ACR 2013 pro SSC

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s jinými autoimunitními chorobami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změřte hladinu slit2 pomocí ELISA u pacientů se SLE
Časové okno: základní linie
stanovení hladiny Slit2 u pacientů se SLE a definování její korelace s aktivitou onemocnění
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změřte hladinu slit2 pomocí ELISA u pacientů se SSC
Časové okno: základní linie
stanovení hladiny Slit2 u pacientů s SSC a definování její korelace s aktivitou onemocnění
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit