- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05105217
Hodnocení Slit2 u pacientů se systémovým lupus erythematodes a systémovou sklerózou
1. Stanovení hladiny slit2 u pacientů se SLE a její korelace s aktivitou onemocnění.
2-Posouzení hladiny slit2 u pacientů s SSC a její korelace s aktivitou onemocnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Systémový lupus erythematodes (SLE) je sérologicky a klinicky nejrozmanitější autoimunitní onemocnění. Imunitní dysregulace vede k nadměrné produkci autoprotilátek a imunitních komplexů. nadměrná aktivace komplementu a zákeřný zánět tkáně u pacientů se SLE.
SLE je charakterizováno multisystémovým postižením běžně postihujícím kůži, ledviny a muskuloskeletální systém.
Lupusová nefritida je důležitou příčinou jak akutního poškození ledvin, tak chronického onemocnění ledvin, které může vyústit v konečné stádium onemocnění ledvin. Jeho patogenní mechanismy jsou charakterizovány aberantní aktivací vrozených i adaptivních imunitních odpovědí, dysregulací zánětlivých signálních drah a zvýšenou produkcí cytokinů.
Systémová skleróza (SSC) je autoimunitní onemocnění s charakteristickým poškozením cév a fibrózou kůže a vnitřních orgánů. Diagnostika SSC se kromě laboratorních nálezů včetně profilů autoprotilátek opírá především o klinický průběh a rysy
. Slit2, jako člen rodiny Slit, je secernovaný glykoprotein. Slit2 funguje vazbou na svůj transmembránový receptor Robo. Robo má čtyři izoformy (Robo14). Slit2-Robo reguluje buněčné funkce, jako je regulace leukocytů při chemotaxi a podpora migrace endoteliálních buněk a tvorby trubic.
Slit2 může podporovat patogenezi LN ovlivněním různých buněčných dysfunkcí kromě infiltrace leukocyty.
U SSC je vaskulární postižení primární událostí charakterizovanou dysfunkcí vaskulárního tonu a mikrocirkulačními abnormalitami. Mnoho tříd naváděcích molekul, jako jsou členy sekretovaných glykoproteinů Slits a jejich Roundabout (Robo) receptory, hraje kritickou roli v angiogenezi. Mezi nimi jsou Robo1 a Robo4 exprimovány v endoteliálních buňkách. .
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eman Safwat
- Telefonní číslo: 01014116158
- E-mail: safwateman605@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Naema Mohamed
- Telefonní číslo: 01223947372
- E-mail: naimaaly1@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Dospělí pacienti se SLE
- Dospělí pacienti SSC
- Zdravá kontrola dospělých
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti se SLE, kteří splnili klasifikační kritéria EULAR/ACR 2019 pro systémový lupus erythematodes.
- Dospělí pacienti s SSC, kteří splnili EULAR / ACR 2013 pro SSC
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s jinými autoimunitními chorobami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změřte hladinu slit2 pomocí ELISA u pacientů se SLE
Časové okno: základní linie
|
stanovení hladiny Slit2 u pacientů se SLE a definování její korelace s aktivitou onemocnění
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změřte hladinu slit2 pomocí ELISA u pacientů se SSC
Časové okno: základní linie
|
stanovení hladiny Slit2 u pacientů s SSC a definování její korelace s aktivitou onemocnění
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Slit2 in SLE & SSC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .