- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05105217
Évaluation de Slit2 chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé et de sclérodermie systémique
1.Évaluation du niveau de slit2 chez les patients atteints de LES et sa corrélation avec l'activité de la maladie.
2-Évaluation du niveau de slit2 chez les patients SSC et sa corrélation avec l'activité de la maladie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lupus érythémateux disséminé (LES) est la maladie auto-immune la plus diversifiée sérologiquement et cliniquement. Le dérèglement immunitaire conduit à une production excessive d'auto-anticorps et de complexes immuns. activation excessive du complément et inflammation tissulaire insidieuse chez les patients atteints de LES.
Le LED se caractérise par une atteinte multisystémique affectant couramment les systèmes cutané, rénal et musculo-squelettique.
La néphrite lupique est une cause importante de lésions rénales aiguës et de maladies rénales chroniques pouvant entraîner une insuffisance rénale terminale. Ses mécanismes pathogènes sont caractérisés par une activation aberrante des réponses immunitaires innées et adaptatives, une dérégulation des voies de signalisation inflammatoires et une production accrue de cytokines.
La sclérodermie systémique (SSC) est une maladie auto-immune caractérisée par des lésions vasculaires et une fibrose de la peau et des organes internes. Le diagnostic de SSC est principalement basé sur l'évolution clinique et les caractéristiques en plus des résultats de laboratoire, y compris les profils d'auto-anticorps
. Slit2, en tant que membre de la famille Slit, est une glycoprotéine sécrétée. Slit2 fonctionne en se liant à son récepteur transmembranaire Robo. Robo a quatre isoformes (Robo14). Slit2-Robo régule les fonctions cellulaires, telles que la régulation des leucocytes dans la chimiotaxie et la promotion de la migration des cellules endothéliales et de la formation de tubes.
Slit2 pourrait favoriser la pathogenèse de LN en affectant divers dysfonctionnements cellulaires en plus de l'infiltration leucocytaire.
Dans le SSC, l'atteinte vasculaire est un événement primaire caractérisé par un dysfonctionnement du tonus vasculaire et des anomalies microcirculatoires. De nombreuses classes de molécules de guidage, telles que les membres des glycoprotéines sécrétées Slits et leurs récepteurs Roundabout (Robo), jouent un rôle essentiel dans l'angiogenèse. Parmi ceux-ci, Robo1 et Robo4 sont exprimés dans les cellules endothéliales. .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eman Safwat
- Numéro de téléphone: 01014116158
- E-mail: safwateman605@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Naema Mohamed
- Numéro de téléphone: 01223947372
- E-mail: naimaaly1@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Patients adultes atteints de LES
- Patients SSC adultes
- Contrôle sain adulte
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints de LES qui remplissaient les critères de classification EULAR/ACR 2019 pour le lupus érythémateux disséminé.
- Patients SSC adultes ayant rempli l'EULAR / ACR 2013 pour SSC
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes d'autres maladies auto-immunes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesurer le niveau de slit2 par ELISA chez les patients lupiques
Délai: ligne de base
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déterminer le niveau de Slit2 chez les patients atteints de LES et définir sa corrélation avec l'activité de la maladie
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesurer le niveau de slit2 par ELISA chez les patients SSC
Délai: ligne de base
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déterminer le niveau de Slit2 chez les patients atteints de SSC et définir sa corrélation avec l'activité de la maladie
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Slit2 in SLE & SSC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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