- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05105217
Evaluación de Slit2 en pacientes con lupus eritematoso sistémico y esclerosis sistémica
1.Evaluación del nivel de slit2 en pacientes con LES y su correlación con la actividad de la enfermedad.
2-Evaluación del nivel de slit2 en pacientes con SSC y su correlación con la actividad de la enfermedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El lupus eritematoso sistémico (LES) es la enfermedad autoinmune con mayor diversidad serológica y clínica. La desregulación inmunitaria conduce a una producción excesiva de autoanticuerpos y complejos inmunitarios. exceso de activación del complemento e inflamación tisular insidiosa en pacientes con LES.
El LES se caracteriza por una afectación multisistémica que afecta comúnmente a los sistemas cutáneo, renal y musculoesquelético.
La nefritis lúpica es una causa importante tanto de lesión renal aguda como de enfermedad renal crónica que puede dar lugar a una enfermedad renal terminal. Sus mecanismos patogénicos se caracterizan por la activación anómala de las respuestas inmunitarias innata y adaptativa, la desregulación de las vías de señalización inflamatorias y el aumento de la producción de citocinas.
La esclerosis sistémica (SSC) es una enfermedad autoinmune con daño vascular característico y fibrosis de la piel y los órganos internos. El diagnóstico de SSC se basa principalmente en el curso clínico y las características, además de los hallazgos de laboratorio, incluidos los perfiles de autoanticuerpos.
. Slit2, como miembro de la familia Slit, es glicoproteína secretada. Slit2 funciona uniéndose a su receptor transmembrana Robo. Robo tiene cuatro isoformas (Robo14). Slit2-Robo regula las funciones celulares, como la regulación de los leucocitos en la quimiotaxis y la promoción de la migración de células endoteliales y la formación de tubos.
Slit2 podría promover la patogénesis de la LN al afectar varias disfunciones celulares además de la infiltración de leucocitos.
En SSC, la afectación vascular es un evento primario caracterizado por disfunción del tono vascular y anomalías microcirculatorias. Muchas clases de moléculas guía, como los miembros de las glicoproteínas secretadas Slits y sus receptores Roundabout (Robo), desempeñan funciones críticas en la angiogénesis. Entre estos, Robo1 y Robo4 se expresan en células endoteliales. .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eman Safwat
- Número de teléfono: 01014116158
- Correo electrónico: safwateman605@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Naema Mohamed
- Número de teléfono: 01223947372
- Correo electrónico: naimaaly1@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes adultos con LES
- Pacientes SSC adultos
- control sano adulto
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con LES que cumplieron con los criterios de clasificación EULAR/ACR de 2019 para el lupus eritematoso sistémico.
- Pacientes SSC adultos que cumplieron con el EULAR/ACR 2013 para SSC
Criterio de exclusión:
- Individuos con otras enfermedades autoinmunes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medir el nivel de slit2 por ELISA en pacientes con LES
Periodo de tiempo: base
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determinar el nivel de Slit2 en pacientes con LES y definir su correlación con la actividad de la enfermedad
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medir el nivel de slit2 por ELISA en pacientes SSC
Periodo de tiempo: base
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determinar el nivel de Slit2 en pacientes con SSC y definir su correlación con la actividad de la enfermedad
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- Slit2 in SLE & SSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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