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Valutazione di Slit2 nei pazienti con lupus eritematoso sistemico e sclerosi sistemica

22 ottobre 2021 aggiornato da: Eman Safwat Mohamed, Assiut University

1.Valutazione del livello di slit2 nei pazienti affetti da LES e sua correlazione con l'attività della malattia.

2-Valutazione del livello di slit2 nei pazienti SSC e sua correlazione con l'attività della malattia

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il lupus eritematoso sistemico (LES) è la malattia autoimmune più varia dal punto di vista sierologico e clinico. La disregolazione immunitaria porta a una produzione eccessiva di autoanticorpi e immunocomplessi. eccesso di attivazione del complemento e infiammazione tissutale insidiosa nei pazienti con LES.

Il LES è caratterizzato da un coinvolgimento multisistemico che colpisce comunemente i sistemi cutaneo, renale e muscoloscheletrico.

La nefrite da lupus è una causa importante sia di danno renale acuto che di malattia renale cronica che può provocare una malattia renale allo stadio terminale. I suoi meccanismi patogenetici sono caratterizzati dall'attivazione aberrante delle risposte immunitarie sia innate che adattative, dalla disregolazione delle vie di segnalazione infiammatoria e dall'aumento della produzione di citochine .

La sclerosi sistemica (SSC) è una malattia autoimmune con caratteristico danno vascolare e fibrosi della pelle e degli organi interni. La diagnosi di SSC si basa principalmente sul decorso clinico e sulle caratteristiche, oltre che sui risultati di laboratorio, inclusi i profili degli autoanticorpi

. Slit2, come membro della famiglia Slit, è una glicoproteina secreta. Slit2 funziona legandosi al suo recettore transmembrana Robo. Robo ha quattro isoforme (Robo14). Slit2-Robo regola le funzioni cellulari, come la regolazione dei leucociti nella chemiotassi e la promozione della migrazione delle cellule endoteliali e la formazione del tubo.

Slit2 potrebbe promuovere la patogenesi della LN influenzando varie disfunzioni cellulari oltre all'infiltrazione dei leucociti.

Nel SSC, il coinvolgimento vascolare è un evento primario caratterizzato da disfunzione del tono vascolare e anomalie del microcircolo. Molte classi di molecole guida, come i membri delle glicoproteine ​​secrete Slits e i loro recettori Roundabout (Robo), giocano un ruolo critico nell'angiogenesi. Tra questi, Robo1 e Robo4 sono espressi nelle cellule endoteliali. .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Pazienti adulti affetti da LES
  2. Pazienti adulti SSC
  3. Controllo sano per adulti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti con LES che hanno soddisfatto i criteri di classificazione EULAR/ACR 2019 per il lupus eritematoso sistemico.
  2. Pazienti SSC adulti che hanno soddisfatto l'EULAR / ACR 2013 per SSC

Criteri di esclusione:

  • Individui con altre malattie autoimmuni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare il livello di slit2 mediante ELISA nei pazienti affetti da LES
Lasso di tempo: linea di base
determinare il livello di Slit2 nei pazienti con LES e definire la sua correlazione con l'attività della malattia
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare il livello di slit2 mediante ELISA nei pazienti SSC
Lasso di tempo: linea di base
determinare il livello di Slit2 nei pazienti con SSC e definirne la correlazione con l'attività della malattia
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Slit2 in SLE & SSC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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