- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05105217
Оценка Slit2 у пациентов с системной красной волчанкой и системным склерозом
1.Оценка уровня slit2 у больных СКВ и его корреляция с активностью заболевания.
2-Оценка уровня slit2 у пациентов с ССК и его корреляция с активностью заболевания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Системная красная волчанка (СКВ) является наиболее серологически и клинически разнообразным аутоиммунным заболеванием. Иммунная дисрегуляция приводит к избыточной продукции аутоантител и иммунных комплексов. избыточная активация комплемента и скрытое воспаление тканей у пациентов с СКВ.
СКВ характеризуется мультисистемным поражением, обычно поражающим кожу, почки и костно-мышечную систему.
Волчаночный нефрит является важной причиной как острого повреждения почек, так и хронического заболевания почек, которое может привести к терминальной стадии почечной недостаточности. Его патогенетические механизмы характеризуются аберрантной активацией как врожденного, так и адаптивного иммунного ответа, нарушением регуляции воспалительных сигнальных путей и повышенной продукцией цитокинов.
Системный склероз (ССС) — аутоиммунное заболевание с характерным поражением сосудов и фиброзом кожи и внутренних органов. Диагноз SSC в основном основывается на клиническом течении и особенностях в дополнение к лабораторным данным, включая профили аутоантител.
. Slit2, как член семейства Slit, представляет собой секретируемый гликопротеин. Slit2 функционирует путем связывания со своим трансмембранным рецептором Robo. Робо имеет четыре изоформы (Robo14). Slit2-Robo регулирует клеточные функции, такие как регулирование лейкоцитов в хемотаксисе и содействие миграции эндотелиальных клеток и образованию трубочек.
Slit2 может способствовать патогенезу ВН, влияя на различные клеточные дисфункции в дополнение к лейкоцитарной инфильтрации.
При ССК поражение сосудов является первичным событием, характеризующимся дисфункцией сосудистого тонуса и нарушениями микроциркуляции. Многие классы направляющих молекул, такие как члены секретируемых гликопротеинов Slits и их рецепторы Roundabout (Robo), играют критические роли в ангиогенезе. Среди них Robo1 и Robo4 экспрессируются в эндотелиальных клетках. .
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eman Safwat
- Номер телефона: 01014116158
- Электронная почта: safwateman605@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Naema Mohamed
- Номер телефона: 01223947372
- Электронная почта: naimaaly1@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Взрослые пациенты с СКВ
- Взрослые пациенты с ССК
- Взрослый здоровый контроль
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с СКВ, соответствующие критериям классификации EULAR/ACR 2019 г. для системной красной волчанки.
- Взрослые пациенты с SSC, которые выполнили EULAR / ACR 2013 г. для SSC
Критерий исключения:
- Лица с другими аутоиммунными заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
измерить уровень slit2 с помощью ИФА у больных СКВ
Временное ограничение: исходный уровень
|
определить уровень Slit2 у больных СКВ и определить его корреляцию с активностью заболевания
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
измерить уровень slit2 с помощью ELISA у пациентов с SSC
Временное ограничение: исходный уровень
|
определить уровень Slit2 у пациентов с ССК и определить его корреляцию с активностью заболевания
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Slit2 in SLE & SSC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биомаркер Slit2
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterАктивный, не рекрутирующийАстмаСоединенные Штаты