- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05105217
Slit2:n arviointi systeemisellä lupus erythematosus- ja systeemisellä skleroosipotilailla
1. SLE-potilaiden rako2-tason arviointi ja sen korrelaatio sairauden aktiivisuuden kanssa.
2-Slit2-tason arviointi SSC-potilailla ja sen korrelaatio sairauden aktiivisuuden kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on serologisesti ja kliinisesti monipuolisin autoimmuunisairaus. Immuunisäätelyhäiriö johtaa autovasta-aineiden ja immuunikompleksien liialliseen tuotantoon. liiallinen komplementin aktivaatio ja salakavala kudostulehdus SLE-potilailla.
SLE:lle on tyypillistä monisysteeminen osallistuminen, joka yleensä vaikuttaa ihoon, munuaisiin ja tuki- ja liikuntaelimistöön.
Lupusnefriitti on tärkeä syy sekä akuuttiin munuaisvaurioon että krooniseen munuaissairauteen, joka voi johtaa loppuvaiheen munuaissairauteen. Sen patogeenisille mekanismeille on tunnusomaista sekä synnynnäisten että adaptiivisten immuunivasteiden poikkeava aktivaatio, tulehduksellisten signaalireittien säätelyhäiriöt ja lisääntynyt sytokiinien tuotanto.
Systeeminen skleroosi (SSC) on autoimmuunisairaus, jolle on ominaista verisuonivaurio ja ihon ja sisäelinten fibroosi. SSC:n diagnoosi perustuu pääosin kliinisen kulun ja ominaisuuksien lisäksi laboratoriolöydöksiin, mukaan lukien autovasta-aineprofiilit
. Slit2, Slit-perheen jäsen, erittää glykoproteiinia. Slit2 toimii sitoutumalla sen transmembraaniseen reseptoriinsa Robo. Robolla on neljä isoformia (Robo14). Slit2-Robo säätelee solujen toimintoja, kuten säätelee leukosyyttejä kemotaksissa ja edistää endoteelisolujen migraatiota ja putken muodostumista.
Slit2 saattaa edistää LN:n patogeneesiä vaikuttamalla erilaisiin solujen toimintahäiriöihin leukosyyttien infiltraation lisäksi.
SSC:ssä verisuonten osallistuminen on ensisijainen tapahtuma, jolle on ominaista verisuonten sävyn toimintahäiriö ja mikroverenkierron poikkeavuudet. Monilla ohjausmolekyylien luokilla, kuten erittyvien glykoproteiinien jäsenillä Slits ja niiden Roundabout (Robo) -reseptorit, on ratkaiseva rooli angiogeneesissä. Näistä Robo1 ja Robo4 ilmentyvät endoteelisoluissa. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman Safwat
- Puhelinnumero: 01014116158
- Sähköposti: safwateman605@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Naema Mohamed
- Puhelinnumero: 01223947372
- Sähköposti: naimaaly1@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Aikuiset SLE-potilaat
- Aikuiset SSC-potilaat
- Aikuisten terve valvonta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset SLE-potilaat, jotka täyttivät systeemisen lupus erythematosuksen vuoden 2019 EULAR/ACR-luokituskriteerit.
- Aikuiset SSC-potilaat, jotka täyttivät SSC:n vuoden 2013 EULAR/ACR-vaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on muita autoimmuunisairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa slit2-taso ELISA-menetelmällä SLE-potilailla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Slit2-tason määrittäminen SLE-potilailla ja sen korrelaatio taudin aktiivisuuden kanssa
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa slit2-taso ELISA:lla SSC-potilailla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Slit2-tason määrittäminen SSC-potilailla ja sen korrelaatio taudin aktiivisuuden kanssa
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Slit2 in SLE & SSC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .