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全身性エリテマトーデスおよび全身性硬化症患者における Slit2 の評価

2021年10月22日 更新者:Eman Safwat Mohamed、Assiut University

1.SLE患者におけるslit2レベルの評価と疾患活動性との相関。

2-SSC患者におけるslit2レベルの評価および疾患活動性との相関

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

全身性エリテマトーデス (SLE) は、血清学的にも臨床的にも最も多様な自己免疫疾患です。 免疫調節不全は、自己抗体および免疫複合体の過剰産生を引き起こします。 SLE患者における過剰な補体活性化および潜行性組織炎症。

SLE は、皮膚、腎臓、筋骨格系に共通して影響を与える多系統の関与を特徴としています。

ループス腎炎は、末期腎疾患を引き起こす可能性がある急性腎障害と慢性腎臓病の両方の重要な原因です。 その発病メカニズムは、自然免疫応答と適応免疫応答の両方の異常な活性化、炎症性シグナル伝達経路の調節不全、およびサイトカイン産生の増加によって特徴付けられます。

全身性硬化症 (SSC) は、特徴的な血管損傷と皮膚および内臓の線維化を伴う自己免疫疾患です。 SSC の診断は主に、自己抗体プロファイルを含む検査所見に加えて、臨床経過と特徴に基づいて行われます。

。 Slit2 は、Slit ファミリーのメンバーとして分泌される糖タンパク質です。 Slit2 は、膜貫通受容体 Robo に結合することで機能します。 Robo には 4 つのアイソフォーム (Robo14) があります。 Slit2-Robo は、走化性における白血球の制御、内皮細胞の遊走および管形成の促進など、細胞機能を制御します。

Slit2 は、白血球浸潤に加えてさまざまな細胞機能不全に影響を与えることにより、LN の発症を促進する可能性があります。

SSC では、血管の関与は、血管緊張の機能不全と微小循環の異常によって特徴付けられる主要なイベントです。 分泌糖タンパク質のスリットやそのラウンドアバウト (ロボ) 受容体のメンバーなど、多くのクラスのガイダンス分子が血管新生において重要な役割を果たしています。 このうちRobo1とRobo4は内皮細胞で発現します。 。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

85

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. 成人SLE患者
  2. 成人SSC患者
  3. 大人の健康管理

説明

包含基準:

  1. 全身性エリテマトーデスの2019 EULAR/ACR分類基準を満たす成人SLE患者。
  2. SSC の 2013 EULAR / ACR を満たした成人 SSC 患者

除外基準:

  • 他の自己免疫疾患のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SLE患者のELISAによるslit2レベルの測定
時間枠:ベースライン
SLE患者のSlit2レベルを測定し、疾患活動性との相関を定義する
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SSC患者におけるELISAによるslit2のレベルの測定
時間枠:ベースライン
SSC患者のSlit2レベルを測定し、疾患活動性との相関を定義する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年12月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月22日

最初の投稿 (実際)

2021年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月22日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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