- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05105217
Avaliação de Slit2 em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico e esclerose sistêmica
1.Avaliação do nível da fenda2 em pacientes com LES e sua correlação com a atividade da doença.
2-Avaliação do nível da fenda2 em pacientes com SSC e sua correlação com a atividade da doença
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é a doença autoimune com maior diversidade sorológica e clínica. A desregulação imune leva ao excesso de produção de autoanticorpos e complexos imunes. excesso de ativação do complemento e inflamação tecidual insidiosa em pacientes com LES.
O LES é caracterizado pelo envolvimento multissistêmico, afetando comumente a pele, os sistemas renal e musculoesquelético.
A nefrite lúpica é uma causa importante de lesão renal aguda e doença renal crônica que pode resultar em doença renal terminal. Seus mecanismos patogênicos são caracterizados pela ativação aberrante das respostas imunes inata e adaptativa, desregulação das vias de sinalização inflamatória e aumento da produção de citocinas.
A esclerose sistêmica (ES) é uma doença autoimune com dano vascular característico e fibrose da pele e órgãos internos. O diagnóstico de SSC é baseado principalmente no curso clínico e nas características, além dos achados laboratoriais, incluindo perfis de autoanticorpos
. Slit2, como membro da família Slit, é uma glicoproteína secretada. Slit2 funciona ligando-se ao seu receptor transmembrana Robo. Robo tem quatro isoformas (Robo14). Slit2-Robo regula funções celulares, como regular leucócitos na quimiotaxia e promover migração de células endoteliais e formação de tubos.
Slit2 pode promover a patogênese da NL afetando várias disfunções celulares, além da infiltração de leucócitos.
No SSC, o envolvimento vascular é um evento primário caracterizado por disfunção do tônus vascular e anormalidades microcirculatórias. Muitas classes de moléculas de orientação, como membros das glicoproteínas secretadas Slits e seus receptores Roundabout (Robo), desempenham papéis críticos na angiogênese. Entre estes, Robo1 e Robo4 são expressos em células endoteliais. .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eman Safwat
- Número de telefone: 01014116158
- E-mail: safwateman605@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Naema Mohamed
- Número de telefone: 01223947372
- E-mail: naimaaly1@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes adultos com LES
- Pacientes adultos com ES
- Controle saudável adulto
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com LES que preencheram os critérios de classificação EULAR/ACR de 2019 para lúpus eritematoso sistêmico.
- Pacientes adultos com SSC que preencheram o EULAR/ACR 2013 para SSC
Critério de exclusão:
- Indivíduos com outras doenças autoimunes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medir o nível de fenda2 por ELISA em pacientes com LES
Prazo: linha de base
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determinar o nível de Slit2 em pacientes com LES e definir sua correlação com a atividade da doença
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medir o nível de fenda2 por ELISA em pacientes com SSC
Prazo: linha de base
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determinar o nível de Slit2 em pacientes com SSC e definir sua correlação com a atividade da doença
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Slit2 in SLE & SSC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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