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Avaliação de Slit2 em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico e esclerose sistêmica

22 de outubro de 2021 atualizado por: Eman Safwat Mohamed, Assiut University

1.Avaliação do nível da fenda2 em pacientes com LES e sua correlação com a atividade da doença.

2-Avaliação do nível da fenda2 em pacientes com SSC e sua correlação com a atividade da doença

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é a doença autoimune com maior diversidade sorológica e clínica. A desregulação imune leva ao excesso de produção de autoanticorpos e complexos imunes. excesso de ativação do complemento e inflamação tecidual insidiosa em pacientes com LES.

O LES é caracterizado pelo envolvimento multissistêmico, afetando comumente a pele, os sistemas renal e musculoesquelético.

A nefrite lúpica é uma causa importante de lesão renal aguda e doença renal crônica que pode resultar em doença renal terminal. Seus mecanismos patogênicos são caracterizados pela ativação aberrante das respostas imunes inata e adaptativa, desregulação das vias de sinalização inflamatória e aumento da produção de citocinas.

A esclerose sistêmica (ES) é uma doença autoimune com dano vascular característico e fibrose da pele e órgãos internos. O diagnóstico de SSC é baseado principalmente no curso clínico e nas características, além dos achados laboratoriais, incluindo perfis de autoanticorpos

. Slit2, como membro da família Slit, é uma glicoproteína secretada. Slit2 funciona ligando-se ao seu receptor transmembrana Robo. Robo tem quatro isoformas (Robo14). Slit2-Robo regula funções celulares, como regular leucócitos na quimiotaxia e promover migração de células endoteliais e formação de tubos.

Slit2 pode promover a patogênese da NL afetando várias disfunções celulares, além da infiltração de leucócitos.

No SSC, o envolvimento vascular é um evento primário caracterizado por disfunção do tônus ​​vascular e anormalidades microcirculatórias. Muitas classes de moléculas de orientação, como membros das glicoproteínas secretadas Slits e seus receptores Roundabout (Robo), desempenham papéis críticos na angiogênese. Entre estes, Robo1 e Robo4 são expressos em células endoteliais. .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Pacientes adultos com LES
  2. Pacientes adultos com ES
  3. Controle saudável adulto

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos com LES que preencheram os critérios de classificação EULAR/ACR de 2019 para lúpus eritematoso sistêmico.
  2. Pacientes adultos com SSC que preencheram o EULAR/ACR 2013 para SSC

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com outras doenças autoimunes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir o nível de fenda2 por ELISA em pacientes com LES
Prazo: linha de base
determinar o nível de Slit2 em pacientes com LES e definir sua correlação com a atividade da doença
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir o nível de fenda2 por ELISA em pacientes com SSC
Prazo: linha de base
determinar o nível de Slit2 em pacientes com SSC e definir sua correlação com a atividade da doença
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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