Kombinovaná léčba jizev po akné

Kritéria pro zařazení

1. Muž nebo žena obecně dobrý zdravotní věk 18 let a starší
2. Fitzpatrick typ pleti I-VI
3. Subjekt dokončil náležitě spravovaný proces informovaného souhlasu, který zahrnuje podepsání formuláře souhlasu schváleného IRB
4. Negativní těhotenský test z moči na začátku (pokud existuje)
5. Ochota nechat si udělat obličejové vyšetření a digitální fotografie obličeje
6. Střední až těžké atrofické jizvy po akné na obličeji podle stupnice ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné)
7. Žádná změna antikoncepční metody uvolňující estrogen během 3 měsíců a žádné plány na změnu této antikoncepční metody v průběhu studie
8. Žádná změna v místní péči o pleť

9. Pacientky budou buď s neplodným potenciálem definovaným jako:

   1. Bez dělohy

   2. Žádná menstruace minimálně 12 měsíců. Nebo;

      Ženy ve fertilním věku (WOCBP) musí souhlasit s používáním účinné metody antikoncepce v průběhu studie, jako jsou:

   1. Perorální antikoncepční pilulka, injekce, implantát, náplast, vaginální kroužek, nitroděložní tělísko
   2. Intrauterinní spirála
   3. Oboustranná tubární ligace
   4. Bariérová metoda používaná s další formou antikoncepce (např. houbou, spermicidem nebo kondomem)
   5. Abstinence (Pokud praktikující abstinence musí souhlasit s použitím výše popsané bariérové ​​metody (4), pokud se stane sexuálně aktivním).
   6. Partner po vasektomii (Musí souhlasit s použitím bariérové ​​metody popsané výše (4), pokud se stane sexuálně aktivním s nevazektomií).

Kritéria vyloučení

1. Přítomnost neúplně zhojené rány v ošetřované oblasti
2. Těhotná, plánující těhotenství nebo kojení v průběhu studie
3. Energetické přístrojové ošetření v ošetřované oblasti za posledních 6 měsíců
4. Ošetření dermální výplní nebo biostimulační látkou v ošetřované oblasti během posledních 12 měsíců
5. Nedávné použití tretinoinu, adapalenu, tazarotenu, hydrochinonu, imichimodu, 5-fluorouracilu, ingenol mebutátu, koncentrovaného peroxidu vodíku nebo diklofenaku na obličej během předchozích 2 týdnů.
6. Jedinci, kteří podstoupili chemický peeling nebo mikrodermabrazi obličeje během 30 dnů před zařazením do studie
7. Koexistující potenciálně matoucí stav kůže v ošetřované oblasti (např. ekzém, psoriáza, XP, rosacea) nebo přítomnost suspektního BCC nebo SCC v ošetřované oblasti podle uvážení zkoušejícího
8. Má kůži s otevřenými ranami, nadměrně citlivou pokožku, neurotické exkoriace, dermatitidu nebo zánětlivou rosaceu v ošetřované oblasti
9. Jedinci se známou alergií nebo citlivostí na kteroukoli složku jakýchkoli topických přípravků používaných v této studii (seznam přípravků s účinnou látkou a pomocnými látkami bude uveden níže)
10. Jedinci s aktivní psoriázou, ekzémem, spálením od slunce, nadměrným zjizvením, tetováním nebo jiným onemocněním kůže na obličeji, které by narušovalo hodnocení této studie
11. Subjekty, které se zúčastnily jiné studie během posledních 30 dnů
12. Subjekty, které se v současné době účastní nebo plánují účastnit se jakéhokoli typu výzkumné studie v jiném zařízení nebo v ordinaci lékaře během této studie
13. Subjekty s predispozicí k tvorbě keloidů po operaci
14. Subjekty užívající systémové steroidy (např. prednison, dexamethason) nebo topické steroidy na obličeji, kterým je třeba se před a v průběhu léčby důsledně vyhnout