Terapia Combinada para Cicatrizes de Acne

Critério de inclusão

1. Homem ou mulher com boa saúde geral a partir de 18 anos
2. Fitzpatrick tipo de pele I-VI
3. O sujeito concluiu um processo de consentimento informado administrado adequadamente, que inclui a assinatura do formulário de consentimento aprovado pelo IRB
4. Teste de gravidez de urina negativo no início do estudo (se aplicável)
5. Disposição para realizar exames faciais e fotos digitais da face
6. Cicatriz de acne atrófica moderada a grave na face de acordo com a escala de classificação de acne ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné)
7. Nenhuma mudança no método contraceptivo liberador de estrogênio em 3 meses, e nenhum plano para mudar este método contraceptivo durante o estudo
8. Nenhuma mudança nos cuidados tópicos com a pele

9. Pacientes do sexo feminino não terão potencial para engravidar definido como:

   1. Não ter útero

   2. Sem menstruação por pelo menos 12 meses. Ou;

      Mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) devem concordar em usar um método eficaz de controle de natalidade durante o estudo, como:

   1. Pílula anticoncepcional oral, injeção, implante, adesivo, anel vaginal, dispositivo intrauterino
   2. Mola intrauterina
   3. Laqueadura tubária bilateral
   4. Método de barreira usado com uma forma adicional de contracepção (por exemplo, esponja, espermicida ou preservativo)
   5. Abstinência (Se praticar a abstinência deve concordar em usar o método de barreira descrito acima (4) se se tornar sexualmente ativo).
   6. Parceiro vasectomizado (Deve concordar em usar o método de barreira descrito acima (4) se tornar sexualmente ativo com não vasectomizado).

Critério de exclusão

1. Presença de ferida incompletamente cicatrizada na área de tratamento
2. Grávida, planejando gravidez ou amamentando durante o estudo
3. Tratamento com dispositivo baseado em energia na área de tratamento nos últimos 6 meses
4. Tratamentos com preenchimento dérmico ou agente bioestimulador na área de tratamento nos últimos 12 meses
5. Uso recente de tretinoína tópica, adapaleno, tazaroteno, hidroquinona, imiquimode, 5-fluorouracil, mebutato de ingenol, peróxido de hidrogênio concentrado ou diclofenaco na face nas 2 semanas anteriores.
6. Indivíduos que fizeram peeling químico ou microdermoabrasão no rosto 30 dias antes da inclusão no estudo
7. Condição de pele potencialmente confundidora coexistente dentro da área de tratamento (por exemplo, eczema, psoríase, XP, rosácea) ou a presença de suspeita de BCC ou SCC na área de tratamento a critério do investigador
8. Tem pele com feridas abertas, pele excessivamente sensível, escoriações neuróticas, dermatite ou rosácea inflamatória na área de tratamento
9. Indivíduos com alergias ou sensibilidades conhecidas a qualquer um dos ingredientes de qualquer produto tópico usado neste estudo (uma lista dos produtos com ativos e excipientes será fornecida abaixo)
10. Indivíduos com psoríase ativa, eczema, queimaduras solares, cicatrizes excessivas, tatuagens ou outras condições de pele na face que possam interferir nas avaliações deste estudo
11. Indivíduos que participaram de outro estudo nos últimos 30 dias
12. Indivíduos atualmente em ou planejando participar de qualquer tipo de estudo de pesquisa em outra instalação ou consultório médico durante este estudo
13. Indivíduos com predisposição à formação de queloide após cirurgia
14. Indivíduos em uso de esteroides sistêmicos (por exemplo, prednisona, dexametasona) ou esteróides tópicos na face que devem ser rigorosamente evitados antes e durante o tratamento