Thérapie combinée pour les cicatrices d'acné

Critère d'intégration

1. Homme ou femme en bonne santé générale âgé de 18 ans et plus
2. Type de peau Fitzpatrick I-VI
3. Le sujet a terminé un processus de consentement éclairé administré de manière appropriée, qui comprend la signature du formulaire de consentement approuvé par la CISR
4. Test de grossesse urinaire négatif au départ (le cas échéant)
5. Volonté d'effectuer des examens du visage et des photos numériques du visage
6. Cicatrices d'acné atrophique modérée à sévère sur le visage selon ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné) acne grading scale
7. Aucun changement de méthode contraceptive libérant des œstrogènes en 3 mois, et aucun plan de changement de cette méthode contraceptive au cours de l'étude
8. Aucun changement dans les soins topiques de la peau

9. Les patientes seront soit en âge de procréer définies comme :

   1. N'ayant pas d'utérus

   2. Pas de règles depuis au moins 12 mois. Ou alors;

      Les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent accepter d'utiliser une méthode efficace de contraception au cours de l'étude, telle que :

   1. Pilule contraceptive orale, injection, implant, patch, anneau vaginal, dispositif intra-utérin
   2. Spirale intra-utérine
   3. Ligature bilatérale des trompes
   4. Méthode de barrière utilisée avec une forme supplémentaire de contraception (par exemple, éponge, spermicide ou préservatif)
   5. Abstinence (Si la pratique de l'abstinence doit accepter d'utiliser la méthode de barrière décrite ci-dessus (4) s'il devient sexuellement actif).
   6. Partenaire vasectomisé (doit accepter d'utiliser la méthode de barrière décrite ci-dessus (4) s'il devient sexuellement actif avec un partenaire non vasectomisé).

Critère d'exclusion

1. Présence d'une plaie incomplètement cicatrisée dans la zone de traitement
2. Enceinte, planifiant une grossesse ou allaitant au cours de l'étude
3. Traitement par appareil énergétique dans la zone de traitement au cours des 6 derniers mois
4. Traitements avec un produit de comblement dermique ou un agent biostimulateur dans la zone de traitement au cours des 12 derniers mois
5. Utilisation récente de trétinoïne topique, d'adapalène, de tazarotène, d'hydroquinone, d'imiquimod, de 5-fluorouracile, de mébutate d'ingénol, de peroxyde d'hydrogène concentré ou de diclofénac sur le visage au cours des 2 semaines précédentes.
6. Les personnes qui ont subi un peeling chimique ou une microdermabrasion du visage dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude
7. Affection cutanée potentiellement confusionnelle coexistante dans la zone de traitement (par ex. eczéma, psoriasis, XP, rosacée) ou la présence d'un BCC ou SCC suspecté dans la zone de traitement à la discrétion de l'investigateur
8. A une peau avec des plaies ouvertes, une peau excessivement sensible, des excoriations névrotiques, une dermatite ou une rosacée inflammatoire dans la zone de traitement
9. Les personnes ayant des allergies ou des sensibilités connues à l'un des ingrédients de tout produit topique utilisé dans cette étude (une liste des produits contenant des actifs et des excipients sera fournie ci-dessous)
10. Les personnes atteintes de psoriasis actif, d'eczéma, de coups de soleil, de cicatrices excessives, de tatouages ​​ou d'autres affections cutanées sur le visage qui interféreraient avec les évaluations de cette étude
11. Sujets ayant participé à une autre étude au cours des 30 derniers jours
12. Sujets actuellement ou prévoyant de participer à tout type d'étude de recherche dans un autre établissement ou un cabinet médical pendant cette étude
13. Sujets prédisposés à la formation de chéloïdes suite à une intervention chirurgicale
14. Les sujets sous stéroïdes systémiques (par ex. prednisone, dexaméthasone), ou des stéroïdes topiques sur le visage qui doivent être rigoureusement évités avant et pendant toute la durée du traitement