Kombinierte Therapie für Aknenarben

Einschlusskriterien

1. Männlich oder weiblich bei allgemein guter Gesundheit ab 18 Jahren
2. Fitzpatrick-Hauttyp I-VI
3. Der Proband hat einen angemessen verwalteten Einwilligungsprozess abgeschlossen, der die Unterzeichnung des vom IRB genehmigten Einwilligungsformulars umfasst
4. Negativer Urin-Schwangerschaftstest zu Studienbeginn (falls zutreffend)
5. Bereitschaft zur Durchführung von Gesichtsuntersuchungen und Digitalfotos des Gesichts
6. Mittelschwere bis schwere atrophische Aknenarben im Gesicht gemäß ECCA (Echelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné)-Akne-Einstufungsskala
7. Keine Änderung der Östrogen freisetzenden Verhütungsmethode in 3 Monaten und keine Pläne, diese Verhütungsmethode im Laufe der Studie zu ändern
8. Keine Änderung der topischen Hautpflege

9. Weibliche Patienten sind entweder nicht gebärfähig, definiert als:

   1. Keine Gebärmutter haben

   2. Keine Menstruation für mindestens 12 Monate. Oder;

      Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) müssen sich bereit erklären, im Verlauf der Studie eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden, wie zum Beispiel:

   1. Antibabypille, Injektion, Implantat, Pflaster, Vaginalring, Intrauterinpessar
   2. Intrauterine Spirale
   3. Bilaterale Tubenligatur
   4. Barrieremethode, die mit einer zusätzlichen Form der Empfängnisverhütung (z. B. Schwamm, Spermizid oder Kondom) verwendet wird
   5. Abstinenz (Wenn Sie Abstinenz praktizieren, müssen Sie der oben beschriebenen Barrieremethode (4) zustimmen, wenn Sie sexuell aktiv werden).
   6. Vasektomieter Partner (muss zustimmen, die oben beschriebene Barrieremethode (4) zu verwenden, wenn sie ohne Vasektomie sexuell aktiv wird).

Ausschlusskriterien

1. Vorhandensein einer unvollständig verheilten Wunde im Behandlungsbereich
2. Schwanger, eine geplante Schwangerschaft oder Stillzeit im Studienverlauf
3. Energiebasierte Gerätebehandlung im Behandlungsbereich in den letzten 6 Monaten
4. Behandlungen mit einem Hautfüller oder einem biostimulatorischen Mittel im Behandlungsbereich innerhalb der letzten 12 Monate
5. Kürzliche Anwendung von topischem Tretinoin, Adapalen, Tazaroten, Hydrochinon, Imiquimod, 5-Fluorouracil, Ingenolmebutat, konzentriertem Wasserstoffperoxid oder Diclofenac im Gesicht innerhalb der letzten 2 Wochen.
6. Personen, die innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme in die Studie ein chemisches Peeling oder eine Mikrodermabrasion des Gesichts hatten
7. Gleichzeitig bestehender potenziell verwirrender Hautzustand innerhalb des Behandlungsbereichs (z. Ekzem, Psoriasis, XP, Rosacea) oder das Vorhandensein von vermutetem BCC oder SCC im Behandlungsbereich nach Ermessen des Prüfarztes
8. Hat Haut mit offenen Wunden, übermäßig empfindlicher Haut, neurotischen Exkoriationen, Dermatitis oder entzündlicher Rosazea im Behandlungsbereich
9. Personen mit bekannten Allergien oder Empfindlichkeiten gegenüber einem der Inhaltsstoffe von topischen Produkten, die in dieser Studie verwendet werden (eine Liste der Produkte mit Wirkstoffen und Hilfsstoffen wird unten bereitgestellt)
10. Personen mit aktiver Psoriasis, Ekzemen, Sonnenbrand, übermäßiger Narbenbildung, Tätowierungen oder anderen Hauterkrankungen im Gesicht, die die Bewertung dieser Studie beeinträchtigen würden
11. Probanden, die innerhalb der letzten 30 Tage an einer anderen Studie teilgenommen haben
12. Probanden, die derzeit an einer Forschungsstudie in einer anderen Einrichtung oder einer Arztpraxis teilnehmen oder während dieser Studie daran teilnehmen möchten
13. Patienten mit einer Prädisposition zur Keloidbildung nach einer Operation
14. Patienten mit systemischen Steroiden (z. Prednison, Dexamethason) oder topische Steroide im Gesicht, die vor und während der Behandlung strikt vermieden werden sollten