Terapia Combinada para Cicatrices de Acné

Criterios de inclusión

1. Hombre o mujer en general buena salud mayores de 18 años
2. Tipo de piel Fitzpatrick I-VI
3. El sujeto ha completado un proceso de consentimiento informado debidamente administrado que incluye la firma del formulario de consentimiento aprobado por el IRB
4. Prueba de embarazo en orina negativa al inicio (si corresponde)
5. Disponibilidad para realizarse exámenes faciales y fotografías digitales de la cara.
6. Cicatrices de acné atróficas de moderadas a graves en la cara según la escala de clasificación de acné ECCA (échelle d'évalue clinique des cicatrices d'acné)
7. Ningún cambio en el método anticonceptivo liberador de estrógeno en 3 meses, y no hay planes para cambiar este método anticonceptivo durante el curso del estudio
8. Sin cambios en el cuidado tópico de la piel

9. Las pacientes femeninas serán ya sea sin potencial fértil definidas como:

   1. no tener útero

   2. Sin menstruación durante al menos 12 meses. O;

      Las mujeres en edad fértil (WOCBP, por sus siglas en inglés) deben aceptar usar un método anticonceptivo eficaz durante el curso del estudio, como:

   1. Píldora anticonceptiva oral, inyección, implante, parche, anillo vaginal, dispositivo intrauterino
   2. bobina intrauterina
   3. Ligadura de trompas bilateral
   4. Método de barrera utilizado con una forma adicional de anticoncepción (por ejemplo, esponja, espermicida o condón)
   5. Abstinencia (si practica la abstinencia debe aceptar usar el método de barrera descrito anteriormente (4) si se vuelve sexualmente activo).
   6. Pareja vasectomizada (debe aceptar usar el método de barrera descrito anteriormente (4) si se vuelve sexualmente activa con una persona no vasectomizada).

Criterio de exclusión

1. Presencia de herida cicatrizada de forma incompleta en el área de tratamiento
2. Embarazada, planificando un embarazo o amamantando durante el curso del estudio
3. Tratamiento con dispositivo basado en energía en el área de tratamiento en los últimos 6 meses
4. Tratamientos con un relleno dérmico o agente bioestimulador en el área de tratamiento en los últimos 12 meses
5. Uso reciente de tretinoína tópica, adapaleno, tazaroteno, hidroquinona, imiquimod, 5-fluorouracilo, mebutato de ingenol, peróxido de hidrógeno concentrado o diclofenaco en la cara en las 2 semanas anteriores.
6. Individuos que se han sometido a una exfoliación química o microdermoabrasión de la cara dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en el estudio
7. Condición de la piel coexistente que puede generar confusión dentro del área de tratamiento (p. eczema, psoriasis, XP, rosácea) o la presencia de sospecha de BCC o SCC en el área de tratamiento a discreción del investigador
8. Tiene piel con heridas abiertas, piel excesivamente sensible, excoriaciones neuróticas, dermatitis o rosácea inflamatoria en la zona de tratamiento
9. Individuos con alergias o sensibilidades conocidas a cualquiera de los ingredientes de cualquier producto tópico que se utilice en este estudio (a continuación se proporcionará una lista de los productos con activos y excipientes)
10. Individuos con psoriasis activa, eczema, quemaduras solares, cicatrización excesiva, tatuajes u otra afección de la piel en la cara que podría interferir con las evaluaciones de este estudio.
11. Sujetos que participaron en otro estudio en los últimos 30 días
12. Sujetos que actualmente están en o planean participar en cualquier tipo de estudio de investigación en otra instalación o consultorio médico durante este estudio
13. Sujetos con predisposición a la formación de queloides después de la cirugía
14. Sujetos en esteroides sistémicos (p. prednisona, dexametasona), o esteroides tópicos en la cara que deben evitarse rigurosamente antes y durante el curso del tratamiento