Gecombineerde therapie voor acnelittekens

Inclusiecriteria

1. Man of vrouw in algemeen goede gezondheid vanaf 18 jaar
2. Fitzpatrick huidtype I-VI
3. De proefpersoon heeft een op de juiste wijze uitgevoerd proces van geïnformeerde toestemming voltooid, waaronder het ondertekenen van het door de IRB goedgekeurde toestemmingsformulier
4. Negatieve urine-zwangerschapstest bij baseline (indien van toepassing)
5. Bereidheid om gezichtsonderzoeken en digitale foto's van het gezicht te laten maken
6. Matige tot ernstige atrofische acne littekens op het gezicht volgens ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné) acne grading scale
7. Geen verandering in de oestrogeenafgevende anticonceptiemethode in 3 maanden, en er zijn geen plannen om deze anticonceptiemethode in de loop van het onderzoek te veranderen
8. Geen verandering in actuele huidverzorging

9. Vrouwelijke patiënten zijn ofwel niet-vruchtbaar, gedefinieerd als:

   1. Geen baarmoeder hebben

   2. Minstens 12 maanden geen menstruatie. Of;

      Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) moeten ermee instemmen om tijdens de studie een effectieve methode van anticonceptie te gebruiken, zoals:

   1. Orale anticonceptiepil, injectie, implantaat, pleister, vaginale ring, spiraaltje
   2. Intra-uteriene spoel
   3. Bilaterale afbinding van de eileiders
   4. Barrièremethode gebruikt met een aanvullende vorm van anticonceptie (bijv. spons, zaaddodend middel of condoom)
   5. Onthouding (Als u onthouding beoefent, moet u ermee instemmen om de hierboven beschreven barrièremethode (4) te gebruiken als u seksueel actief wordt).
   6. Gesteriliseerde partner (moet ermee instemmen om de hierboven beschreven barrièremethode (4) te gebruiken als hij seksueel actief wordt met niet-gevasectomiseerde partner).

Uitsluitingscriteria

1. Aanwezigheid van onvolledig genezen wond in behandelgebied
2. Zwanger, zwanger worden of borstvoeding geven in de loop van het onderzoek
3. Op energie gebaseerde apparaatbehandeling in het behandelgebied in de afgelopen 6 maanden
4. Behandelingen met een huidvuller of biostimulerend middel in het behandelgebied in de afgelopen 12 maanden
5. Recent gebruik van tretinoïne, adapaleen, tazaroteen, hydrochinon, imiquimod, 5-fluorouracil, ingenolmebutaat, geconcentreerd waterstofperoxide of diclofenac in het gezicht in de afgelopen 2 weken.
6. Personen die een chemische peeling of microdermabrasie van het gezicht hebben gehad binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek
7. Naast elkaar bestaande mogelijk verstorende huidaandoening binnen het behandelgebied (bijv. eczeem, psoriasis, XP, rosacea) of de aanwezigheid van vermoedelijk BCC of SCC in het behandelingsgebied naar goeddunken van de onderzoeker
8. Heeft een huid met open wonden, een te gevoelige huid, neurotische excoriaties, dermatitis of inflammatoire rosacea in het behandelgebied
9. Personen met bekende allergieën of gevoeligheden voor een van de ingrediënten van lokale producten die in dit onderzoek worden gebruikt (hieronder vindt u een lijst met producten met actieve stoffen en hulpstoffen)
10. Personen met actieve psoriasis, eczeem, zonnebrand, overmatige littekens, tatoeages of andere huidaandoeningen op het gezicht die de beoordelingen van deze studie zouden verstoren
11. Proefpersonen die in de afgelopen 30 dagen aan een ander onderzoek hebben deelgenomen
12. Proefpersonen die momenteel bezig zijn of van plan zijn om deel te nemen aan een soort onderzoek in een andere faciliteit of een dokterspraktijk tijdens dit onderzoek
13. Proefpersonen met een aanleg voor keloïdvorming na een operatie
14. Onderwerpen op systemische steroïden (bijv. prednison, dexamethason), of lokale steroïden op het gezicht die vóór en tijdens de behandeling rigoureus moeten worden vermeden