Terapia skojarzona blizn potrądzikowych

Kryteria przyjęcia

1. Mężczyzna lub kobieta o ogólnie dobrym zdrowiu w wieku 18 lat i więcej
2. Typ skóry Fitzpatricka I-VI
3. Podmiot ukończył odpowiednio zarządzany proces świadomej zgody, który obejmuje podpisanie zatwierdzonego przez IRB formularza zgody
4. Negatywny wynik testu ciążowego z moczu na początku badania (jeśli dotyczy)
5. Chęć wykonania badań twarzy i zdjęć cyfrowych twarzy
6. Umiarkowane do ciężkiego zanikowe blizny potrądzikowe na twarzy według skali oceny trądziku ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné)
7. Brak zmian w metodzie antykoncepcji uwalniającej estrogeny od 3 miesięcy i brak planów zmiany tej metody antykoncepcji w trakcie badania
8. Brak zmian w miejscowej pielęgnacji skóry

9. Pacjentki będą w wieku niemających rozrodu, zdefiniowanym jako:

   1. Nie mieć macicy

   2. Brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy. Lub;

      Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą wyrazić zgodę na stosowanie w trakcie badania skutecznej metody antykoncepcji, takiej jak:

   1. Doustna pigułka antykoncepcyjna, zastrzyk, implant, plaster, pierścień dopochwowy, wkładka wewnątrzmaciczna
   2. Cewka wewnątrzmaciczna
   3. Obustronne podwiązanie jajowodów
   4. Metoda barierowa stosowana z dodatkową formą antykoncepcji (np. gąbką, środkiem plemnikobójczym lub prezerwatywą)
   5. Abstynencja (w przypadku praktykowania abstynencji należy wyrazić zgodę na stosowanie metody barierowej opisanej powyżej (4), jeśli staje się aktywna seksualnie).
   6. Partner po wazektomii (musi wyrazić zgodę na stosowanie metody mechanicznej opisanej powyżej (4), jeśli staje się aktywny seksualnie z osobą niepoddaną wazektomii).

Kryteria wyłączenia

1. Obecność niecałkowicie zagojonej rany w obszarze zabiegowym
2. Ciąża, planowanie ciąży lub karmienie piersią w trakcie badania
3. Leczenie urządzeniami energetycznymi w obszarze zabiegowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
4. Zabiegi z wypełniaczem skórnym lub środkiem biostymulującym w obszarze zabiegowym w ciągu ostatnich 12 miesięcy
5. Niedawne stosowanie miejscowe tretynoiny, adapalenu, tazarotenu, hydrochinonu, imikwimodu, 5-fluorouracylu, mebutynianu ingenolu, stężonego nadtlenku wodoru lub diklofenaku na twarz w ciągu ostatnich 2 tygodni.
6. Osoby, które przeszły peeling chemiczny lub mikrodermabrazję twarzy w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania
7. Współistniejący potencjalnie zakłócający stan skóry w obszarze leczenia (np. wyprysk, łuszczyca, XP, trądzik różowaty) lub obecność podejrzenia BCC lub SCC w leczonym obszarze według uznania badacza
8. Ma skórę z otwartymi ranami, skórę nadmiernie wrażliwą, otarcia nerwicowe, zapalenie skóry lub zapalny trądzik różowaty w obszarze zabiegowym
9. Osoby ze stwierdzoną alergią lub nadwrażliwością na którykolwiek ze składników jakichkolwiek produktów do stosowania miejscowego stosowanych w tym badaniu (lista produktów zawierających substancję czynną i substancje pomocnicze zostanie przedstawiona poniżej)
10. Osoby z aktywną łuszczycą, egzemą, oparzeniami słonecznymi, nadmiernymi bliznami, tatuażami lub innymi chorobami skóry na twarzy, które mogłyby zakłócić ocenę tego badania
11. Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu w ciągu ostatnich 30 dni
12. Osoby aktualnie uczestniczące lub planujące udział w jakimkolwiek badaniu naukowym w innej placówce lub gabinecie lekarskim podczas tego badania
13. Osoby z predyspozycją do powstawania bliznowców po operacjach
14. Osoby przyjmujące steroidy ogólnoustrojowe (np. prednizon, deksametazon) lub miejscowe steroidy na twarz, których należy bezwzględnie unikać przed i w trakcie leczenia