安全で健康的な学校

研究デザイン: これは、4 歳から 19 歳の学童、教師、およびスタッフを対象に K-12 設定で実施された、地域に根ざした定量的研究です。

参加者の最初の学校での BinaxNOW テストが陽性である場合、彼らは PCR テストのためにロリポップ スワブのみを完了します。 彼らは自宅で BinaxNOW テストを行いません。

参加者の最初の学校での BinaxNOW テストが陰性の場合、約 24 時間後に PCR テスト用のロリポップ スワブと自宅での BinaxNOW テストの両方を完了します。

参加者が自宅でのテストを完了したくない、または完了できない場合は、ロリポップ スワブのみのオプションが提示されます。

目的 1: 研究者は、連続した自宅での BinaxNOW テストが実現可能であり、学校での単一の PCR テスト プログラムよりも劣っていないという仮説をテストします。 これを行うために、調査員は店頭のBinaxNOW抗原検査をボランティアの家族に配布し、家族が検査結果を正確に実行して学校に報告できるようにするためのプロトコルを作成します.

2 つの重要な質問に対処します。

1. 「自宅」での BinaxNOW テストは、家族にとって実行可能ですか?
2. シリアル「自宅」の BinaxNOW テストは、「学校」の単一 PCR テストよりも劣っていませんか?

目的 2: 研究者は、ロリポップ スワブが個人により受け入れられ、PCR テストは鼻スワブで PCR を実行するよりも劣っていないという仮説をテストします。 この仮説を検証するために、研究者は MMSD の学校と協力して、症状のある学生またはスタッフが保健省 (DHS) プログラムの一部である PCR 用の鼻スワブを受け取るときに、PCR 用のロリポップ スワブを組み込みます。

2 つの重要な質問に対処します。

1. ロリポップスワブは、鼻スワブと比較して個人により受け入れられますか?
2. ロリポップ スワブは、PCR ベースのテストで鼻スワブと同じように機能しますか?

テストする仮説:

• 目的 1.1: 「自宅で」の BinaxNOW テストは、家族にとって実行可能になります。
• 目的 1.2: シリアルの「自宅」での BinaxNOW テストは、「学校で」の単一の PCR テストよりも劣っていません。
• 目的 2.1: ロリポップ スワブは、鼻スワブよりも個人に受け入れられます。
• 目標 2.2: ロリポップ スワブは、PCR ベースのテストで鼻スワブと同様に機能します。

プロトコル修正 2/4/22 は、子供の適格年齢の上限を 14 歳から 19 歳に拡大し、BinaxNOW テストの潜在的なサプライ チェーンの制限を認識するためのものです。 供給不足のために調査チームが BinaxNOW テストを実施していない場合、BinaxNOW 手順は中止され、ロリポップ スワブのみが収集されます。

Protocol Amendment 5/16/22 は、試験のタイムラインを延長し、ロリポップ スワブのみのオプションを追加します。