Säkra och hälsosamma skolor

Studiedesign: Det här är en kvantitativ samhällsbaserad studie, genomförd i grund- och gymnasieskolan med skolbarn 4-19 år gamla, lärare och personal.

Om en deltagares första BinaxNOW-test i skolan är positivt, kommer de bara att slutföra klubban för PCR-testning. De kommer INTE att göra BinaxNOW-testet hemma.

Om en deltagares första BinaxNOW-test i skolan är negativt kommer de att slutföra både klubban för PCR-test OCH ett BinaxNOW-test hemma cirka 24 timmar senare.

Om deltagaren är ovillig eller oförmögen att slutföra testet hemma, kommer de att presenteras med endast ett alternativ med en klubba.

Mål 1: Utredarna kommer att testa hypotesen att seriella BinaxNOW-tester hemma kommer att vara genomförbara och inte sämre än det enda PCR-testprogrammet i skolan. För att göra detta kommer utredarna att distribuera receptfria BinaxNOW-antigentester till frivilliga familjer och skapa ett protokoll för att säkerställa att familjer kan utföra och rapportera testresultat korrekt till skolan.

Två nyckelfrågor kommer att behandlas:

1. Är BinaxNOW-testning "hemma" möjlig för familjer?
2. Är seriell "hemma" BinaxNOW-testning inte sämre än "i skolan" enkel PCR-testning?

Syfte 2: Utredarna kommer att testa hypotesen att klubbor är mer acceptabla för individer och att PCR-testning inte är sämre än att utföra PCR på nasala pinnprover. För att testa denna hypotes kommer utredarna att arbeta med MMSD-skolor för att införliva en slickepinne för PCR vid den tidpunkt då en symtomatisk student eller personal får en nasalpinne för PCR som är en del av programmet för Department of Health Services (DHS).

Två nyckelfrågor kommer att behandlas:

1. Är slickepinnar mer acceptabla för individer jämfört med nasala pinnar?
2. Kommer lollipop-pinnar att fungera lika bra som nasala pinnar med PCR-baserad testning?

Hypoteser som ska testas:

• Syfte 1.1: "Hem-hemma" BinaxNOW-testning kommer att vara möjlig för familjer.
• Syfte 1.2: Seriell "hemma" BinaxNOW-testning är inte sämre än enstaka PCR-testning "i skolan".
• Syfte 2.1: Lollipop-pinnar är mer acceptabla för individer än nasala pinnar.
• Syfte 2.2: Lollipop-pinnar fungerar lika bra som näsprov med PCR-baserad testning.

Protokolländring 2/4/22 för att utöka den övre berättigade åldern för barn från 14 till 19 år och för att erkänna de potentiella begränsningarna i försörjningskedjan för BinaxNOW-tester. Om studieteamet inte har några BinaxNOW-tester på grund av brist på förråd, kommer BinaxNOW-procedurerna att avbrytas och endast slickepinnen kommer att samlas in.

Protokolländring 5/16/22 förlänger studiens tidslinje och lägger till ett enda alternativ med klubbor.