안전하고 건강한 학교

연구 설계: 이것은 K-12 환경에서 4-19세의 학교 아동, 교사 및 교직원과 함께 수행되는 양적 커뮤니티 기반 연구입니다.

참가자의 초기 학교 BinaxNOW 테스트가 양성이면 PCR 테스트를 위한 막대 사탕 면봉만 완료합니다. 그들은 집에서 BinaxNOW 테스트를 수행하지 않습니다.

참가자의 초기 학교 BinaxNOW 테스트가 음성이면 약 24시간 후에 PCR 테스트를 위한 막대 사탕 면봉과 집에서 BinaxNOW 테스트를 모두 완료합니다.

참가자가 재택 테스트를 완료할 의사가 없거나 완료할 수 없는 경우 막대 사탕 면봉 전용 옵션이 제공됩니다.

목표 1: 조사관은 가정에서 연속적인 BinaxNOW 테스트가 실행 가능하고 학교에서 단일 PCR 테스트 프로그램보다 열등하지 않을 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 이를 위해 조사관은 비처방 BinaxNOW 항원 테스트를 자원 봉사 가족에게 배포하고 가족이 테스트 결과를 정확하게 수행하고 학교에 보고할 수 있도록 프로토콜을 만들 것입니다.

다음 두 가지 핵심 질문을 다룰 것입니다.

1. 가족이 '재택' BinaxNOW 테스트를 수행할 수 있습니까?
2. 일련의 '집에서' BinaxNOW 테스트는 '학교에서' 단일 PCR 테스트보다 열등하지 않습니까?

목표 2: 조사관은 막대 사탕 면봉이 개인에게 더 적합하고 PCR 테스트가 비강 면봉에서 PCR을 수행하는 것보다 열등하지 않다는 가설을 테스트할 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 MMSD 학교와 협력하여 증상이 있는 학생이나 교직원이 보건 서비스부(DHS) 프로그램의 일부인 PCR용 비강 면봉을 받을 때 PCR용 막대 사탕 면봉을 통합할 것입니다.

다음 두 가지 핵심 질문을 다룰 것입니다.

1. 비강 면봉과 비교할 때 롤리팝 면봉이 개인에게 더 적합합니까?
2. 롤리팝 면봉은 PCR 기반 테스트에서 비강 면봉만큼 잘 수행됩니까?

테스트할 가설:

• 목표 1.1: "재택" BinaxNOW 테스트는 가족이 실행할 수 있습니다.
• 목표 1.2: 연속 "재택" BinaxNOW 테스트는 "학교" 단일 PCR 테스트보다 열등하지 않습니다.
• 목표 2.1: 롤리팝 면봉은 비강 면봉보다 개인에게 더 적합합니다.
• 목표 2.2: Lollipop 면봉은 PCR 기반 테스트를 통해 비강 면봉과 마찬가지로 수행됩니다.

어린이의 상한 적격 연령을 14세에서 19세로 확대하고 BinaxNOW 테스트의 잠재적인 공급망 제한을 인식하기 위한 프로토콜 수정안 2/4/22. 연구 팀이 공급 부족으로 인해 BinaxNOW 테스트가 없는 경우 BinaxNOW 절차는 중단되고 막대 사탕 면봉만 수집됩니다.

Protocol Amendment 5/16/22는 연구 일정을 연장하고 막대 사탕 면봉 전용 옵션을 추가합니다.