- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05109351
Komunikace a marketing školního stravování
Zkoumání komunikačních a marketingových strategií ke snížení potravinové nejistoty u latinskoamerických dětí v kalifornském San Joaquin Valley
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejistota jídla v dětství je spojena s anémií, obezitou a cukrovkou, stejně jako se špatnými studijními výsledky. V USA je míra nedostatku potravin vyšší u nízkopříjmových barevných domácností. Během COVID-19 se kvůli bezprecedentní míře nezaměstnanosti rychle zvýšila potravinová nejistota. Zatímco 15 % amerických domácností s dětmi hlásilo před pandemií nedostatek potravin, v dubnu 2020 to vzrostlo na 35 %. Již v roce 1946, kdy byl vyvinut Národní školní obědový program, byla vysoce kvalitní výživa považována za zásadní pro to, aby děti byly zdravé, podávaly dobré výsledky ve škole a mohly vést produktivní život. Navíc bezplatná a zlevněná jídla poskytují domácnostem s nízkými příjmy zásadní podporu příjmu. Díky administrativní flexibilitě USDA vydaným během pandemie COVID-19 má většina amerických dětí nárok na bezplatné jídlo v místních školách. Navzdory tomu je účast ve školních výživových programech méně než jedna třetina té před pandemií, což má za následek ztrátu 2,1 miliardy dolarů na příjmech z programů školního stravování. Bohužel i před pandemií je účast způsobilých dětí ve školních výživových programech mnohem nižší, než by měla být, zejména u školních snídaňových programů a během léta. Rodiče mají zásadní význam pro usnadnění a podporu účasti svých dětí na školním stravování. Navzdory tomu jen málo amerických studií zkoumá, jak rodiče vnímají školní stravování. Studie, které existují, naznačují, že když rodiče vnímají školní stravování negativně, odrazuje to od účasti v programech. Předchozí výzkumy ukazují, že rodiče možná nevědí, že školní stravování musí splňovat přísné výživové normy. Kromě toho rodiče také postrádají nástroj pro sdílení nápadů na zlepšení stravování s okresy, což dále brání účasti na výživových programech. Proto, aby se zvýšila účast v těchto programech, je důležité vyvinout strategie pro komunikaci s rodiči o zdravotních, ekonomických a akademických přínosech školního stravování a poskytnout rodičům mechanismus, jak přispívat a zavádět změny.
Ústřední hypotézou této studie je, že intervence, která se zaměřuje na informování o výhodách programů dětské výživy a zavádí proveditelnou a udržitelnou strategii pro rodiče, aby poskytovali trvalou zpětnou vazbu s cílem zlepšit přitažlivost, kulturní význam a kvalitu školního stravování, zvýší účast na školním stravování. snížit nedostatek potravin a podporovat zdraví, pohodu a vzdělávací výsledky dětí. To bude testováno prostřednictvím skupinové randomizované kontrolované studie v 6 školách v kalifornském San Joaquin Valley (SJV), které je převážně venkovské a je domovem mnoha rodin s nízkými příjmy, latinskoamerických, zemědělských dělníků. Míra chudoby, potravinové nejistoty a nemocí souvisejících se stravou v SJV jsou jedny z nejvyšších ve státě. Vzhledem k obrovské potřebě je obzvláště nešťastné, že školní výživové programy nejsou plně využívány, zejména během pandemie. Možnosti marketingu a komunikace vyvinuté skupinou výzkumných a marketingových expertů, rodičů, školního výživového personálu a dalších zainteresovaných stran budou zahrnovat propagační strategie pro komunikaci s rodiči o výhodách školního stravování a produktové strategie pro zlepšení značky, designu, balení, kvalita, kulturní přitažlivost a rozmanitost školního stravování. Konkrétní příklady intervence by mohly zahrnovat (1) sdělování informací o normách školní výživy a důležitosti jídel pro zdraví a učení, (2) navrhování obalů šetrnějších k životnímu prostředí, možná včetně pozitivních zpráv, které by nahradily distribuci v plastových obalech, nebo (3) zdůrazňování místní, udržitelná a kulturní vhodnost jídel. Výzkumníci provedou průzkumy na začátku a po 9 měsících, aby posoudili 1) spokojenost rodičů s jídlem, 2) potravinovou nejistotu v domácnostech pomocí 18-ti položkového modulu průzkumu zabezpečení potravin v USA a 3) praktiky školního personálu týkající se stravování ve škole. Údaje o účasti na školním stravování po celou dobu studia budou získány od ředitelů školních stravovacích zařízení.
Pokud bude model úspěšný, může podporovat prosazování politiky na národní úrovni a také může být propagován a adaptován jinými školami, protože se jedná o všudypřítomný problém. K dnešnímu dni je na toto téma málo práce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305-5119
- Stanford
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Základní školy v kalifornském San Joaquin Valley
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnanci a rodiče, kteří nečtou nebo nemluví anglicky nebo španělsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče.
|
|
|
Experimentální: Účast na zvýšení účasti na jídle
Intervenční skupina obdrží marketingové a komunikační strategie vyvinuté výzkumnými pracovníky, komunitními organizacemi, rodiči, řediteli školní výživy a dalšími zúčastněnými stranami škol.
|
Intervence Účast na podpoře účasti na jídle spočívá ve využití marketingových a komunikačních strategií k podpoře účasti na školním jídle u žáků základních škol.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna účasti na školním stravování
Časové okno: Výchozí stav a po 2-3 měsících sledování
|
Údaje o účasti na školním stravování budou shromažďovány ze zúčastněných školních stravovacích zařízení prostřednictvím ředitelů prostřednictvím průzkumů.
Údaje jsou také veřejně dostupné prostřednictvím kalifornského ministerstva školství pro výživu a budou získány, ale tyto údaje obvykle nejsou dostupné v reálném čase.
|
Výchozí stav a po 2-3 měsících sledování
|
|
Změna spokojenosti rodičů
Časové okno: Výchozí stav a po 2-3 měsících sledování
|
Budou provedeny průzkumy s cílem posoudit spokojenost rodičů se školním stravováním
|
Výchozí stav a po 2-3 měsících sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v nedostatku potravin v domácnosti
Časové okno: Výchozí stav a 2–3 měsíce po zahájení studie.
|
Průzkumy budou provedeny za účelem posouzení změn v potravinové nejistotě domácností pomocí 18položkového modulu průzkumu zabezpečení potravin v USA.
|
Výchozí stav a 2–3 měsíce po zahájení studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anisha Patel, MD, MSPH, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potravinová nejistota
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína