Vapoval marihuanu za účelem zmírnění odběru vysráženého naloxonem

Kritéria pro zařazení:

1. 18-55 let věku.
2. Diagnostická kritéria pro poruchu užívání opioidů (OUD) středně těžká až těžká (304,00) podle DSM-V, včetně fyziologické závislosti a v současné době nevyhledávající léčbu OUD.
3. Samostatně hlášené užívání opioidů pro neterapeutické účely; a pozitivní močový lékový screening na opioidy.
4. Fyzicky zdravý.
5. Normální tělesná hmotnost/Do 20 % tělesné hmotnosti (pro příslušný rámec) podle tabulek metropolitních hmotností z roku 1983.
6. Umět provádět studijní postupy.

7. Ženy musí být buď:

   1. Postmenopauzální (amenorea po dobu nejméně 12 po sobě jdoucích měsíců), chirurgicky sterilní - popř.
   2. Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním přijatelné dvoubariérové ​​metody antikoncepce během screeningu a účasti ve studii.
8. Musí kouřit < tři konopné cigarety třikrát týdně (nebo ekvivalent vapingu) po dobu čtyř týdnů před screeningem.

Kritéria vyloučení:

1. Hledání léčby poruchy užívání opioidů.
2. Současný nebo anamnézový psychiatrický stav, který by ovlivnil schopnost účastníků poskytnout informovaný souhlas (např. porucha nálady s funkční poruchou nebo schizofrenie) nebo by účastníka učinil nebezpečným pro účastníka (např. nedávná sebevražedná myšlenka) nebo personál (např. násilí).
3. Současná DSM-V diagnostika poruch způsobených užíváním látek vyžadujících lékařsky řízenou detoxikaci, jiné než OUD (např. závislost na alkoholu nebo benzodiazepinech).
4. Zdravotní stav vedoucí k chronické bolesti (> 3 měsíce).
5. Klinicky významná abnormalita při fyzikálním vyšetření, vitálních funkcích, screeningových laboratorních testech nebo 12svodovém EKG.
6. Významné kardiovaskulární, jaterní, renální, respirační, gastrointestinální, endokrinní, imunologické, dermatologické, hematologické nebo neurologické poruchy.
7. Jakýkoli chirurgický nebo zdravotní stav, který může interferovat s absorpcí, distribucí, metabolismem nebo vylučováním studovaných léčiv.
8. Základní hypotenze, ortostatická hypotenze nebo synkopa, hypertenze (krevní tlak > 140/90), plicní hypertenze nebo srdeční onemocnění.

9. Jakákoli z následujících hodnot pro laboratorní testy:

   1. pozitivní těhotenský test,
   2. hemoglobin < 12 g/dl u mužů a < 11 g/dl u žen,
   3. počet neutrofilů < 1,0 × 109/l,
   4. počet krevních destiček < 75 × 109/l,
   5. clearance kreatininu < 50 ml/min na modifikovanou Cockcroft-Gaultovu rovnici,
   6. aspartátaminotransferáza nebo alaninaminotransferáza > 3,0 × horní hranice normy.
10. Hypersenzitivita na opioidy, anamnéza významných nežádoucích reakcí na kanabinoidy a alergie nebo kontraindikace na jiné léky podávané v rámci tohoto šetření.
11. Použití zkoumané látky do 30 dnů.