Maconha vaporizada para atenuar a abstinência precipitada por naloxona

Critério de inclusão:

1. 18-55 anos de idade.
2. Critérios diagnósticos para Transtorno do Uso de Opioides (OUD) moderado-grave (304.00) de acordo com o DSM-V, incluindo dependência fisiológica e não busca atualmente tratamento para OUD.
3. Uso autorrelatado de opioides para fins não terapêuticos; e triagem positiva de drogas na urina para opioides.
4. Fisicamente saudável.
5. Peso corporal normal/dentro de 20% do peso corporal (para estrutura apropriada) de acordo com as tabelas de peso metropolitano de 1983.
6. Capaz de realizar procedimentos de estudo.

7. As mulheres devem ser:

   1. Pós-menopausa (amenorreia por pelo menos 12 meses consecutivos), cirurgicamente estéril - ou
   2. As mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar um método contraceptivo de dupla barreira aceitável durante a triagem e a participação no estudo.
8. Deve fumar < três cigarros de cannabis três vezes por semana (ou o equivalente vaping) durante as quatro semanas anteriores à triagem.

Critério de exclusão:

1. Procurando tratamento para o transtorno do uso de opioides.
2. Atual ou histórico de uma condição psiquiátrica que afetaria a capacidade dos participantes de fornecer consentimento informado (por exemplo, transtorno de humor com comprometimento funcional ou esquizofrenia) ou tornar o participante perigoso para o participante (por exemplo, ideação suicida recente) ou equipe (por exemplo, história significativa de violência).
3. Diagnóstico atual do DSM-V de transtornos por uso de substâncias que requerem desintoxicação medicamente gerenciada, exceto OUD (por exemplo, dependência de álcool ou benzodiazepínicos).
4. Condição médica resultando em dor crônica (>3 meses).
5. Anormalidade clinicamente significativa no exame físico, sinais vitais, exames laboratoriais de triagem ou ECG de 12 derivações.
6. Distúrbios cardiovasculares, hepáticos, renais, respiratórios, gastrointestinais, endócrinos, imunológicos, dermatológicos, hematológicos ou neurológicos significativos.
7. Qualquer condição cirúrgica ou médica que possa interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção dos medicamentos do estudo.
8. Hipotensão basal, hipotensão ortostática ou síncope, hipertensão (pressão arterial > 140/90), hipertensão pulmonar ou doença cardíaca.

9. Qualquer um dos seguintes valores para testes de laboratório:

   1. teste de gravidez positivo,
   2. hemoglobina < 12 g/dL em homens e < 11 g/dL em mulheres,
   3. contagem de neutrófilos < 1,0 × 109/L,
   4. contagem de plaquetas < 75 × 109/L,
   5. depuração de creatinina < 50 ml/min por equação de Cockcroft-Gault modificada,
   6. aspartato aminotransferase ou alanina aminotransferase > 3,0 × limite superior do normal.
10. Hipersensibilidade a opioides, história de reações adversas significativas a canabinoides e alergia ou contraindicação a qualquer outro medicamento administrado como parte desta investigação.
11. Uso de um agente experimental em 30 dias.