Marijuana vaporizzata per attenuare l'astinenza precipitata dal naloxone

Criterio di inclusione:

1. 18-55 anni.
2. Criteri diagnostici per il disturbo da uso di oppioidi (OUD) moderato-grave (304,00) secondo il DSM-V, inclusa la dipendenza fisiologica e attualmente non in cerca di trattamento per l'OUD.
3. Auto-riportato uso di oppioidi per scopi non terapeutici; e test antidroga sulle urine positivo per gli oppioidi.
4. Fisicamente sano.
5. Peso corporeo normale/entro il 20% del peso corporeo (per un telaio appropriato) secondo le tabelle del Metropolitan Weight del 1983.
6. In grado di eseguire le procedure di studio.

7. Le femmine devono essere:

   1. Post-menopausa (amenorrea per almeno 12 mesi consecutivi), chirurgicamente sterile -o
   2. Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo a doppia barriera accettabile durante lo screening e la partecipazione allo studio.
8. Deve fumare <tre sigarette di cannabis tre volte a settimana (o l'equivalente di svapo) per le quattro settimane prima dello screening.

Criteri di esclusione:

1. In cerca di trattamento per il Disturbo da Uso di Oppiacei.
2. Attualità o storia di una condizione psichiatrica che potrebbe influenzare la capacità dei partecipanti di fornire il consenso informato (ad esempio, disturbo dell'umore con compromissione funzionale o schizofrenia) o rendere il partecipante pericoloso per il partecipante (ad esempio, recente ideazione suicidaria) o per il personale (ad esempio, storia significativa di violenza).
3. Diagnosi attuale del DSM-V di disturbi da uso di sostanze che richiedono una disintossicazione gestita dal medico, diversi dall'OUD (ad esempio, dipendenza da alcol o benzodiazepine).
4. Condizione medica che provoca dolore cronico (>3 mesi).
5. Anomalie clinicamente significative all'esame fisico, ai segni vitali, ai test di laboratorio di screening o all'ECG a 12 derivazioni.
6. Disturbi cardiovascolari, epatici, renali, respiratori, gastrointestinali, endocrini, immunologici, dermatologici, ematologici o neurologici significativi.
7. Qualsiasi condizione chirurgica o medica che possa interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dei farmaci in studio.
8. Ipotensione basale, ipotensione ortostatica o sincope, ipertensione (pressione arteriosa > 140/90), ipertensione polmonare o malattie cardiache.

9. Uno qualsiasi dei seguenti valori per i test di laboratorio:

   1. test di gravidanza positivo,
   2. emoglobina < 12 g/dL nei maschi e < 11 g/dL nelle femmine,
   3. conta dei neutrofili < 1,0 × 109/L,
   4. conta piastrinica < 75 × 109/L,
   5. clearance della creatinina < 50 ml/min secondo l'equazione di Cockcroft-Gault modificata,
   6. aspartato aminotransferasi o alanina aminotransferasi > 3,0 × limite superiore della norma.
10. Ipersensibilità agli oppioidi, storia di reazioni avverse significative ai cannabinoidi e allergia o controindicazione a qualsiasi altro farmaco somministrato come parte di questa indagine.
11. Uso di un agente sperimentale entro 30 giorni.