Marihuana vapeada para atenuar la abstinencia precipitada de naloxona

Criterios de inclusión:

1. 18-55 años de edad.
2. Criterios de diagnóstico para el trastorno por uso de opioides (OUD) moderado-grave (304.00) según DSM-V, incluida la dependencia fisiológica y que actualmente no busca tratamiento para OUD.
3. Uso autoinformado de opioides con fines no terapéuticos; y prueba de detección de drogas en orina positiva para opioides.
4. Físicamente saludable.
5. Peso corporal normal/Dentro del 20 % del peso corporal (para el marco adecuado) según las tablas Metropolitan Weight de 1983.
6. Capaz de realizar procedimientos de estudio.

7. Las mujeres deben ser:

   1. Posmenopáusica (amenorrea durante al menos 12 meses consecutivos), estéril quirúrgicamente -o
   2. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo de doble barrera aceptable durante la selección y la participación en el estudio.
8. Debe fumar < tres cigarrillos de cannabis tres veces por semana (o el equivalente de vapeo) durante las cuatro semanas anteriores a la selección.

Criterio de exclusión:

1. Buscando tratamiento para el trastorno por consumo de opioides.
2. Una afección psiquiátrica actual o anterior que afectaría la capacidad de los participantes para dar su consentimiento informado (p. ej., trastorno del estado de ánimo con deterioro funcional o esquizofrenia) o que haría que el participante fuera peligroso para el participante (p. ej., ideación suicida reciente) o el personal (p. ej., antecedentes significativos de violencia).
3. Diagnóstico DSM-V actual de trastornos por uso de sustancias que requieren desintoxicación controlada médicamente, que no sea OUD (por ejemplo, dependencia de alcohol o benzodiacepinas).
4. Condición médica que resulta en dolor crónico (>3 meses).
5. Anomalía clínicamente significativa en el examen físico, signos vitales, pruebas de laboratorio de detección o ECG de 12 derivaciones.
6. Trastorno cardiovascular, hepático, renal, respiratorio, gastrointestinal, endocrino, inmunológico, dermatológico, hematológico o neurológico significativo.
7. Cualquier condición quirúrgica o médica que pueda interferir con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de los fármacos del estudio.
8. Hipotensión basal, hipotensión ortostática o síncope, hipertensión (presión arterial > 140/90), hipertensión pulmonar o cardiopatía.

9. Cualquiera de los siguientes valores para pruebas de laboratorio:

   1. prueba de embarazo positiva,
   2. hemoglobina < 12 g/dL en hombres y < 11 g/dL en mujeres,
   3. recuento de neutrófilos < 1,0 × 109/L,
   4. recuento de plaquetas < 75 × 109/L,
   5. aclaramiento de creatinina < 50 ml/min según la ecuación modificada de Cockcroft-Gault,
   6. aspartato aminotransferasa o alanina aminotransferasa > 3,0 × límite superior de lo normal.
10. Hipersensibilidad a los opioides, antecedentes de reacciones adversas significativas a los cannabinoides y alergia o contraindicación a cualquier otro fármaco administrado como parte de esta investigación.
11. Uso de un agente en investigación dentro de los 30 días.