Вейпинг марихуаны для ослабления синдрома отмены, вызванного налоксоном

Критерии включения:

1. 18-55 лет.
2. Диагностические критерии расстройства, связанного с употреблением опиоидов (OUD), средней степени тяжести (304.00) согласно DSM-V, включая физиологическую зависимость и отсутствие обращения за лечением по поводу OUD в настоящее время.
3. Самооценка употребления опиоидов в нетерапевтических целях; и положительный скрининг мочи на наличие опиоидов.
4. Физически здоров.
5. Нормальная масса тела/в пределах 20% от массы тела (для соответствующего телосложения) согласно таблицам Metropolitan Weight 1983 года.
6. Умеет выполнять учебные процедуры.

7. Женщины должны быть либо:

   1. Постменопаузальный (аменорея в течение не менее 12 месяцев подряд), хирургически стерильный - или
   2. Женщины детородного возраста должны дать согласие на использование приемлемого метода двойного барьера контрацепции во время скрининга и участия в исследовании.
8. Должен выкуривать < трех сигарет с каннабисом три раза в неделю (или эквивалент вейпинга) в течение четырех недель до скрининга.

Критерий исключения:

1. Ищу лечение расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
2. Психиатрическое заболевание в настоящее время или в анамнезе, которое может повлиять на способность участников дать информированное согласие (например, аффективное расстройство с функциональными нарушениями или шизофренией) или сделать участника опасным для участника (например, недавние суицидальные мысли) или персонала (например, значительный анамнез насилие).
3. Текущий диагноз DSM-V расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, требующих медикаментозной детоксикации, кроме OUD (например, алкогольная или бензодиазепиновая зависимость).
4. Медицинское состояние, приводящее к хронической боли (> 3 месяцев).
5. Клинически значимые отклонения при физикальном обследовании, основных показателях жизнедеятельности, скрининговых лабораторных тестах или ЭКГ в 12 отведениях.
6. Серьезные сердечно-сосудистые, печеночные, почечные, респираторные, желудочно-кишечные, эндокринные, иммунологические, дерматологические, гематологические или неврологические расстройства.
7. Любое хирургическое или медицинское состояние, которое может повлиять на всасывание, распределение, метаболизм или выведение исследуемых препаратов.
8. Исходная гипотензия, ортостатическая гипотензия или обморок, гипертензия (артериальное давление > 140/90), легочная гипертензия или заболевание сердца.

9. Любое из следующих значений для лабораторных испытаний:

   1. положительный тест на беременность,
   2. гемоглобин < 12 г/дл у мужчин и < 11 г/дл у женщин,
   3. количество нейтрофилов < 1,0 × 109/л,
   4. количество тромбоцитов < 75 × 109/л,
   5. клиренс креатинина < 50 мл/мин согласно модифицированному уравнению Кокрофта-Голта,
   6. аспартатаминотрансфераза или аланинаминотрансфераза > 3,0 × верхняя граница нормы.
10. Гиперчувствительность к опиоидам, серьезные побочные реакции на каннабиноиды в анамнезе, а также аллергия или противопоказания к любым другим препаратам, назначаемым в рамках этого исследования.
11. Использование исследуемого агента в течение 30 дней.