- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05115799
Účinky programu manuální terapie ke zkrácení doby vývoje syndromu axilární pavučiny
ABSTRAKTNÍ
Rakovina prsu je nejčastějším zhoubným nádorem u žen s více než milionem nových případů ročně. Jedním z nejčastějších chirurgických a postaktinických následků a dobře známým je postmastektomický lymfedém. Syndrom axilární pavučiny je dalším pokračováním, které omezuje funkčnost pacienta a zpožďuje protokolární časy aplikace léčby rakoviny a v mnoha případech je tento následek chybně diagnostikován. Tento chirurgický zákrok postupně spontánně vymizí po třetím měsíci objevení se, ale pro uživatele to znamená dlouhé období nepohodlí a omezení a zároveň může oddálit aplikaci radioterapie v uvedených protokolových termínech (z důvodu nutnosti držení těla s abdukcí a flexí postižené horní končetiny pro její aplikaci a s lymfatickým trombem nelze získat).
Touto kvaziexperimentální studií má výzkumník v úmyslu prokázat, že aplikací kineziterapie a protahování od začátku objevení se pupeční šňůry, kontrolovaným a plánovaným způsobem fyzioterapeutem, je možné zkrátit dobu, po kterou lymfatický trombus, a proto obnovit funkčnost, pohyblivost, snížit bolest a být schopen aplikovat léčbu pacientů ve stanovených termínech. Výzkumník má v úmyslu aplikovat tuto terapii v intervenční skupině a porovnat doby vývoje trombu s kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
VÝCHODISKA A SOUČASNÝ STAV STUDIJNÍHO TÉMATU
Rakovina prsu je nejčastějším nádorem u žen na celém světě a je jednou z hlavních příčin úmrtí žen ve vyspělých zemích.
Jde o závažný problém veřejného zdraví, protože podle Světové zdravotnické organizace je ročně diagnostikováno více než milion nových případů, což představuje téměř čtvrtinu zhoubných nádorů u žen. Na Západě se prokázalo, že touto nemocí za život prodělá jedna z devíti až dvanácti žen.
Většina případů se vyskytuje u žen po menopauze a hlavní věk v době diagnózy je kolem 60 let.
Po diagnóze rakoviny prsu pacientka podstoupí chirurgickou a/nebo onkologickou léčbu. Chemoterapie, radioterapie a hormonální terapie jsou některé z léčebných alternativ, které jsou v současnosti přesně přizpůsobeny typu nádoru, který hledá lepší odpověď a přežití.
Postmastektomický lymfedém je jedním z nejznámějších pooperačních a postaktinických následků po karcinomu prsu s prevalencí kolem 20 % mastektomovaných žen.
Konzervativní léčba tohoto zdravotního problému je založena na dekongestivní fyzikální terapii a kineziterapii. Pneumatická multikompartmentální presoterapie pomáhá snižovat pocit tíhy a ztuhlosti otoků.
Kromě postmastektomického lymfedému může pacient podstupující operaci rakoviny prsu vykazovat syndrom axilární pavučiny (AWS) nebo povrchovou lymfatickou trombózu. Jak popsal W.M. Yeung a kol. V jejich systematickém přehledu se může objevit v prvních osmi týdnech po operaci a obvykle spontánně odezní do tří měsíců od objevení.
Lymfatický trombus se klinicky projevuje jako provazec, který se často vyskytuje v podpaží, může se však objevit i podél horní končetiny, loketní rýha zasahuje až k prvnímu prstu. Pokud jde o diagnostiku pomocí zobrazovacích testů, nukleární magnetická rezonance nedokáže jednoznačně identifikovat syndrom axilární sítě, protože ultrazvuk je nejspolehlivější metodou, kvůli dynamice, kterou lze aplikovat na paži pacienta během diagnostického testu.
Syndrom axilární sítě vyvolává bolest při abdukci a flexi ramene s příslušnou ztrátou funkčnosti a omezením hybnosti postižené horní končetiny.
Podle American Cancer Society se radiační terapie aplikuje 3-8 týdnů po operaci, pokud není nutná chemoterapie. Pokud se používá chemoterapie, aplikuje se 3-4 týdny po dokončení. Obvykle se aplikuje 5 dní v týdnu od pondělí do pátku.
Omezení pohyblivosti často vede k oddálení aplikace tohoto užitečného nástroje v onkologickém terapeutickém arzenálu k prevenci recidiv. Z toho vyplývá potřeba a důležitost této studie, kde výzkumník zamýšlí prokázat, že doby evoluce lymfatického trombu lze zkrátit asistovanou pasivní kineziterapií a strečinkem.
V současné době existuje několik publikací, které ukazují možné alternativy fyzioterapeutické léčby lymfatického trombu. Mnohé z nich jsou intervence s velmi malým vzorkem (i případ od případu). Jiné jsou observační studie nebo dokonce studie starší pěti let. Existují některé studie, které kombinují manuální lymfodrenáž (Vodderova metoda) s fyzikální terapií (posilování, protahování, práce s měkkými tkáněmi) s dobrými výsledky.
Existuje nejednoznačnost vztahu – asociace mezi výskytem lymfatické trombózy a lymfedémem ipsilaterální končetiny. U pacientů, u kterých se vyvinul AWS, je o 44 % vyšší pravděpodobnost vzniku postmastektomického lymfedému. Existují další studie, které nenacházejí vztah mezi těmito dvěma.
Frekvence AWS není z aktuálních příspěvků jasná. Záleží na typu chirurgického zákroku, věku, BMI, vzhledu pooperačního seromu a dokonce i rekonstrukci prsu. Frekvence tedy 30 % operovaných pacientů.
Po prostudování příslušné literatury je třeba poznamenat, že existuje velmi málo studií, a tudíž málo důkazů o léčbě AWS. Pro tento pooperační následek není možné v průvodci klinické praxe předepsat jasnou léčbu. Většina publikací zdůrazňuje důležitost a potřebu dalšího výzkumu pro určení etiopatogeneze a užitečné léčby tohoto zdravotního problému.
CÍLE OBECNÉ CÍLE
I. Stanovit předběžné zjištění velikosti účinku kineziterapie a protahovací intervence na funkční zotavení horní končetiny, obnovu jizvy po operaci a zlepšení kvality života u žen, které prodělaly rakovinu prsu. II. Vytvořte stupnici pro objektivní klasifikaci axilárního trombu (na základě jeho klinických projevů).
SPECIFICKÉ CÍLE pro obecný cíl I:
- Zkontrolujte intervenci asistované pasivní kineziterapie a strečinku pro zlepšení rozsahu kloubní pohyblivosti postižené končetiny v co nejkratším čase. - Analyzovat snížení bolesti a zvýšení stupně funkčnosti ipsilaterální horní končetiny u pacientů s AWS po intervenci.
- Zjistit dopad fyzioterapeutické intervence na kvalitu života mastektomované ženy s lymfatickým trombem.
- Analyzujte fyzioterapeutické intervenční zkrácení času na vývoj povrchového lymfatického trombu a aplikaci radioterapie v rámci termínů stanovených v onkologických protokolech.
SPECIFICKÉ CÍLE pro obecný cíl II:
- Vytvořte stupnici pro objektivní klasifikaci axilárního trombu (na základě jeho klinických projevů).
METODIKA TYP STUDIA
Kvaziexperimentální, prospektivní studie.
STUDIJNÍ POPULACE
Vzorek studie tvoří pacientky podstupující operaci rakoviny prsu, které navštěvují Lymfedémovou jednotku A.G.S. Campo de Gibraltar Oeste představující lymfatický trombus po operaci, období náboru je od prosince 2021 do prosince 2023.
POPIS ZÁSAHU
Fyzioterapeut provádí 15 sezení asistované pasivní kineziterapie. Pět dní v týdnu, po dobu tří týdnů. V případě předchozího doporučení bude léčba ukončena dříve (pacient musí dosáhnout stejných rozsahů pohybu a síly jako kontralaterální končetina spolu s ústupem bolesti).
Úseky aplikované během sezení budou jemné a udržované, nikdy nepřekročí stupeň bolesti 5 VAS (střední bolest), jakmile je napětí šňůry dosaženo mezi 20-30 sekundami. Zvláštní úsilí bude věnováno obnovení flexe a abdukce ramene, čímž se šňůra dostane do tolerovatelného napětí ze strany pacienta.
Na axilární jizvě se vytvoří tření, aby se uvolnily spodní roviny a podkožní tkáň svalové fascie.
Pacient bude proškolen v aktivní kineziterapii k prevenci lymfedému a aktivaci lymfatického oběhu. Také s hygienicko-posturálními opatřeními za stejným účelem.
KONTROLNÍ SKUPINA
Všechny proměnné a údaje pro každého pacienta jsou zaznamenány v jeho klinické anamnéze. Bude provedena goniometrická studie postižené horní končetiny (rameno, loket, zápěstí). Bude také provedena konstantní stupnice, Quick-Dash, Visual Analog Pain Scale a International Scale of Physical Activity. Toto posouzení bude provedeno, pacient se dostaví na naši jednotku a 30., 60., 90. den.
Tito pacienti budou instruováni o hygienicko-posturální péči a aktivní asistované autokineziterapii provádět denně po dobu 30 minut. Bude se vyhodnocovat každých 30 dní.
Tato cvičení jsou pacientovi vysvětlena, aby je provedl doma.
ZÁSAHOVÁ SKUPINA
Stejně jako u kontrolní skupiny budou všechny proměnné a údaje pro každého pacienta shromážděny v jeho anamnéze. Provede se také goniometrické vyšetření postižené horní končetiny (shouderelbow-zápěstí). Spolu s Analogue of Pain a International Scale of Physical Activity budou také dokončeny Constan scale, Quick-DASH, Visual Scale. Toto zkoumání bude také probíhat během prvního sezení a 30., 60. a 90. den.
Tito uživatelé se dostaví k první diagnóze trombu na naší jednotce, aby podstoupili manuální terapii fyzioterapeutem. (viz obrázky terapie).
Absolvují 15 sezení manuální terapie fyzioterapeutem, 5 dní v týdnu, každé sezení trvá přibližně 40 minut.
Sezení začne kyvadlovým cvičením ramene pro zahřátí kloubu a proprioceptivní stimulaci kloubního pouzdra.
Fyzioterapeut bude provádět pasivní protahování zaměřené na napnutí lymfatického provazce, přičemž nikdy nepřekročí 6. stupeň tabulky bolesti VAS. Ošetřeno bude především postižené rameno a pokud šňůra dosáhne ohybu lokte nebo palce, prodloužení (frase sin sentido general hay que volverla a escribir).
Masáž jizev bude provedena v oblasti, kde lymfatický provazec vychází na proximální úrovni při zachování únosného napětí lymfatického provazce (při masáži bude překročen i stupeň bolesti 6VAS).
Pacienti s rozvinutým lymfedémem dostanou dekongestivní fyzikální terapii (PDT) na léčené končetině, jakmile skončí 15denní léčba popsaná pro studii. Proto PDT neovlivňuje získané kontaminované výsledky. Ti pacienti, kteří netrpí lymfedémem, nedostávají PDT.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jesus G Physiotherapist, Physiothera
- Telefonní číslo: +34 651452494
- E-mail: jesusbaltasar@gmail.com
Studijní místa
-
-
Cádiz
-
Algeciras, Cádiz, Španělsko, 11201
- Nábor
- Jesús Baltasar González Rubiño
-
Kontakt:
- Jesús G González Rubiño, Graduate
- Telefonní číslo: 651452494
- E-mail: jesusbaltasar@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let.
- Mastektomovaní pacienti (radikální nebo konzervativní operace).
- Pacient s lymfatickým trombem na horní končetině ipsilaterálně k chirurgickému výkonu.
Kritéria vyloučení:
- Významné psychologické změny, které by zabránily získání informací nezbytných pro vyšetřování.
- Významné neurologické změny, které by zabránily získání informací nezbytných pro vyšetřování.
- Pacienti v situaci právního sporu, který by ovlivnil jejich intervenci v této studii.
- Metastázy neléčené chemoterapií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti se syndromem axilární pavučiny a manuální terapií a masáží jizev.
Tito uživatelé budou přicházet od prvního okamžiku diagnózy trombu na naší jednotce, aby podstoupili manuální terapii fyzioterapeutem. Absolvují 15 sezení manuální terapie fyzioterapeutem, 5 dní v týdnu, každé sezení trvá přibližně 40 minut. Sezení začne kyvadlovým cvičením ramene pro zahřátí kloubu a proprioceptivní stimulaci kloubního pouzdra. Fyzioterapeut bude provádět pasivní strečinky, aby napnul lymfatický provazec, který nikdy nepřekročí bolest VAS stupně 6. Postiženo bude především rameno, a pokud šňůra dosáhne záhybu lokte nebo palce, extenze-supinace lokte a ulnární deviace zápěstí. Masáž jizev bude provedena v oblasti, kde lymfatický provazec vychází na proximální úrovni při zachování únosného napětí lymfatického provazce (při masáži bude překročen i stupeň bolesti 6. VAS). |
Fyzioterapeut provádí u mastektomizovaného pacienta s lymfatickým trombem pasivní kineziterapii a masáž jizev při zachování většího rozsahu pohyblivosti paže. Pacient nikdy nebude mít během rehabilitačního sezení bolest vyšší než 5 v analogové škále škály bolesti. |
|
Jiný: Pacienti se syndromem axilární pavučiny a zdravotní výchova a kinezioterapie.
Tito uživatelé budou denně instruováni o hygienicko-posturální péči a asistované aktivní autokineziterapii po dobu 30 minut.
Vyšetřovatelé budou hodnotit dodržování pokynů každých 30 dní
|
Tito uživatelé budou denně instruováni o hygienicko-posturální péči a asistované aktivní autokineziterapii po dobu 30 minut.
Vyšetřovatelé budou hodnotit dodržování pokynů každých 30 dní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu ramen (ROM) v končetině se syndromem axilární pavučiny
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyšetřovatelé použijí goniometrii obou ramen.
Je to spojitá kvantitativní proměnná.
Goniometr je standardní přístroj pro měření rozsahu pohybu.
Pacienti byli požádáni, aby pohybovali svými pažemi ve flexi, extenzi, abdukci a vnější a vnitřní rotaci ramene.
Bylo uvažováno, že maximální rozsah pohybu pro flexi a abdukci byl 180º, pro extenzi to bylo 45º, 100º pro vnitřní rotaci a 80º pro vnější rotaci.
Nakonec byl vypočítán jediný index jako procento globálního pohybu ().
|
3 měsíce
|
|
Kvalita života. Barthelova stupnice
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyšetřovatelé použijí Barthelovu stupnici. Barthelův index nebo Barthelova škála je nástroj používaný sociálními a zdravotnickými profesionály k funkčnímu hodnocení pacienta a ke sledování jeho vývoje. V případě sociálních pracovníků oceňují nezávislost nebo závislost osoby v každé z činností každodenního života (ADL), v důsledku toho získávají úroveň výkonu osoby a provádějí rehabilitační / kompenzační intervenci a / nebo údržbu podle získaných výsledků. Podpora a/nebo zachování nezávislosti osoby. Škála měří schopnost člověka vykonávat 10 činností denního života, které jsou považovány za základní, tímto způsobem se získá kvantitativní odhad míry jeho nezávislosti. 100 bodů je nejvyšší skóre a nejlepší výsledek ve funkčnosti pacienta. 0 bodů je nejhorší výsledek a ukazuje nejhorší funkční stav. |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest ramene. Vizuální analogická škála (VAS)
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyšetřovatelé použijí vizuální analogovou stupnici bolesti. Podle National Cancer Institue (NIH) je to nástroj používaný k tomu, aby pomohl profesionálovi posoudit intenzitu určitých pocitů a pocitů, jako je bolest. Vizuální analogová škála bolesti se skládá z přímky, na které extrém znamená žádnou bolest a druhý extrém znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit. Extrémní bolest odpovídá 10 bodům. Žádná bolest odpovídá 0 bodům. Pacient si na čáře označí bod, který odpovídá míře bolesti, kterou cítí. Také známý jako VAS. |
3 měsíce
|
|
Funkčnost ramen testována pomocí DASH Scale
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyšetřovatelé použijí stupnici DASH. Specifickým nástrojem pro měření kvality života související se zdravotními problémy horních končetin je dotazník DASH (Disability of the Hand, Arm and Shoulder). Je validován ve španělštině a skládá se z 30 otázek. Konečný výpočet skóre je poměrně komplikovaný. Pro výpočet skóre je nutné mít zodpovězeno alespoň 27 z 30 otázek. Konečné skóre se získá výpočtem aritmetického průměru odpovědí na otázky mínus 1 krát 25. Dotazník DASH má výbornou reprodukovatelnost a vysokou citlivost, je schopen detekovat malé změny. Stupnice se pohybuje od 30 do 150 bodů. 30 bodů znamená dobrou funkčnost ramene a 150 nefunkční rameno. Má dvě volitelné podsekce, kde lze hodnotit sportovní a pracovní funkčnost. |
3 měsíce
|
|
Funkčnost ramen testována s konstantním měřítkem
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyšetřovatelé použijí konstantní měřítko.
Konstantní škála: Podle Španělské společnosti pro chirurgii ramen a loktů (SECHC) Konstantní škála hodnotí bolest, funkčnost pro každodenní aktivity, pohyblivost kloubů a sílu ramen.
Také bere v úvahu lateralitu a čas, který to pacientovi zabere.
Skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, což je 100 optimální stav pro rameno.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rocío Martín Valero, Physiothera, Malaga U
- Ředitel studie: María Jesús Viñolo Gil, Physiothera, Cádiz U
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sancho-Garnier H, Colonna M. [Breast cancer epidemiology]. Presse Med. 2019 Oct;48(10):1076-1084. doi: 10.1016/j.lpm.2019.09.022. Epub 2019 Nov 6. French.
- Waks AG, Winer EP. Breast Cancer Treatment: A Review. JAMA. 2019 Jan 22;321(3):288-300. doi: 10.1001/jama.2018.19323.
- Gillespie TC, Sayegh HE, Brunelle CL, Daniell KM, Taghian AG. Breast cancer-related lymphedema: risk factors, precautionary measures, and treatments. Gland Surg. 2018 Aug;7(4):379-403. doi: 10.21037/gs.2017.11.04.
- Shao Y, Zhong DS. Manual lymphatic drainage for breast cancer-related lymphoedema. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Sep;26(5). doi: 10.1111/ecc.12517. Epub 2016 May 11.
- Soriano-Maldonado A, Carrera-Ruiz A, Diez-Fernandez DM, Esteban-Simon A, Maldonado-Quesada M, Moreno-Poza N, Garcia-Martinez MDM, Alcaraz-Garcia C, Vazquez-Sousa R, Moreno-Martos H, Toro-de-Federico A, Hachem-Salas N, Artes-Rodriguez E, Rodriguez-Perez MA, Casimiro-Andujar AJ. Effects of a 12-week resistance and aerobic exercise program on muscular strength and quality of life in breast cancer survivors: Study protocol for the EFICAN randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(44):e17625. doi: 10.1097/MD.0000000000017625. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2019 Dec;98(49):e18419.
- Tastaban E, Soyder A, Aydin E, Sendur OF, Turan Y, Ture M, Bilgen M. Role of intermittent pneumatic compression in the treatment of breast cancer-related lymphoedema: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Feb;34(2):220-228. doi: 10.1177/0269215519888792. Epub 2019 Dec 4.
- Yeung WM, McPhail SM, Kuys SS. A systematic review of axillary web syndrome (AWS). J Cancer Surviv. 2015 Dec;9(4):576-98. doi: 10.1007/s11764-015-0435-1. Epub 2015 Feb 15.
- Furlan C, Matheus CN, Jales RM, Derchain S, Sarian LO. Vascular Alterations in Axillary and Brachial Vessels in Patients with Axillary Web Syndrome After Breast Cancer Surgery. Lymphat Res Biol. 2018 Jun;16(3):287-293. doi: 10.1089/lrb.2017.0037. Epub 2017 Sep 29.
- Leduc O, Fumiere E, Banse S, Vandervorst C, Clement A, Parijs T, Wilputte F, Maquerlot F, Ezquer Echandia M, Tinlot A, Leduc A. Identification and description of the axillary web syndrome (AWS) by clinical signs, MRI and US imaging. Lymphology. 2014 Dec;47(4):164-76.
- Jacob T, Bracha J. Identification of Signs and Symptoms of Axillary Web Syndrome and Breast Seroma During a Course of Physical Therapy 7 Months After Lumpectomy: A Case Report. Phys Ther. 2019 Feb 1;99(2):229-239. doi: 10.1093/ptj/pzy110.
- Koehler LA, Hunter DW, Haddad TC, Blaes AH, Hirsch AT, Ludewig PM. Characterizing axillary web syndrome: ultrasonographic efficacy. Lymphology. 2014 Dec;47(4):156-63.
- Baggi F, Nevola Teixeira LF, Gandini S, Simoncini MC, Bonacossa E, Sandrin F, Sciotto Marotta M, Lanni G, Dadda P, Colpani D, Luini A. Axillary web syndrome assessment using a self-assessment questionnaire: a prospective cohort study. Support Care Cancer. 2018 Aug;26(8):2801-2807. doi: 10.1007/s00520-018-4123-3. Epub 2018 Mar 5.
- Huang HC, Liu HH, Yin LY, Weng CH, Fang CL, Yang CS. High Incidence of Axillary Web Syndrome among Breast Cancer Survivors after Breast Reconstruction. Breast Care (Basel). 2020 Aug;15(4):366-371. doi: 10.1159/000501928. Epub 2019 Nov 12.
- Ramirez-Parada K, Garay-Acevedo D, Mella-Abarca W, Petric-Guajardo M, Sanchez-Rojel C, McNeely ML, Leao-Ribeiro I, Fernandez-Verdejo R. Axillary web syndrome among Chilean women with breast cancer: incidence and possible predisposing factors. Support Care Cancer. 2020 Jun;28(6):2941-2947. doi: 10.1007/s00520-019-05190-5. Epub 2019 Nov 25.
- Koehler LA, Blaes AH, Haddad TC, Hunter DW, Hirsch AT, Ludewig PM. Movement, Function, Pain, and Postoperative Edema in Axillary Web Syndrome. Phys Ther. 2015 Oct;95(10):1345-53. doi: 10.2522/ptj.20140377. Epub 2015 May 14.
- Yao Y, Chu Y, Xu B, Hu Q, Song Q. Radiotherapy after surgery has significant survival benefits for patients with triple-negative breast cancer. Cancer Med. 2019 Feb;8(2):554-563. doi: 10.1002/cam4.1954. Epub 2019 Jan 10.
- Hickey BE, Francis DP, Lehman M. Sequencing of chemotherapy and radiotherapy for early breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;(4):CD005212. doi: 10.1002/14651858.CD005212.pub3.
- White JR, Meyer JL. Intensity-modulated radiotherapy for breast cancer: advances in whole and partial breast treatment. Front Radiat Ther Oncol. 2011;43:292-314. doi: 10.1159/000322461. Epub 2011 May 20.
- Xu HP, Bronsart E, Costa E, Krhili S, Logerot C, Bazire L, Fournier-Bidoz N, Belshi A, Fourquet A, Kirova YM. Patterns of locoregional failure in women with early-stage breast cancer treated by whole breast irradiation in the lateral isocentric decubitus position: Large-scale single-centre experience. Cancer Radiother. 2019 Apr;23(2):116-124. doi: 10.1016/j.canrad.2018.08.002. Epub 2019 Mar 29.
- Fourie WJ, Robb KA. Physiotherapy management of axillary web syndrome following breast cancer treatment: discussing the use of soft tissue techniques. Physiotherapy. 2009 Dec;95(4):314-20. doi: 10.1016/j.physio.2009.05.001. Epub 2009 Jul 29.
- Cho Y, Do J, Jung S, Kwon O, Jeon JY. Effects of a physical therapy program combined with manual lymphatic drainage on shoulder function, quality of life, lymphedema incidence, and pain in breast cancer patients with axillary web syndrome following axillary dissection. Support Care Cancer. 2016 May;24(5):2047-2057. doi: 10.1007/s00520-015-3005-1. Epub 2015 Nov 5.
- Ryans K, Davies CC, Gaw G, Lambe C, Henninge M, VanHoose L. Incidence and predictors of axillary web syndrome and its association with lymphedema in women following breast cancer treatment: a retrospective study. Support Care Cancer. 2020 Dec;28(12):5881-5888. doi: 10.1007/s00520-020-05424-x. Epub 2020 Apr 8.
- Wariss BR, Costa RM, Pereira AC, Koifman RJ, Bergmann A. Axillary web syndrome is not a risk factor for lymphoedema after 10 years of follow-up. Support Care Cancer. 2017 Feb;25(2):465-470. doi: 10.1007/s00520-016-3424-7. Epub 2016 Oct 4.
- Fisher MI, Capilouto G, Malone T, Bush H, Uhl TL. Comparison of Upper Extremity Function in Women With and Women Without a History of Breast Cancer. Phys Ther. 2020 Mar 10;100(3):500-508. doi: 10.1093/ptj/pzaa015.
- Celik D, Kaya Mutlu E. Does adding mobilization to stretching improve outcomes for people with frozen shoulder? A randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Aug;30(8):786-94. doi: 10.1177/0269215515597294. Epub 2015 Jul 30.
- Budtz CR, Andersen JH, de Vos Andersen NB, Christiansen DH. Responsiveness and minimal important change for the quick-DASH in patients with shoulder disorders. Health Qual Life Outcomes. 2018 Dec 10;16(1):226. doi: 10.1186/s12955-018-1052-2.
- Vrotsou K, Avila M, Machon M, Mateo-Abad M, Pardo Y, Garin O, Zaror C, Gonzalez N, Escobar A, Cuellar R. Constant-Murley Score: systematic review and standardized evaluation in different shoulder pathologies. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2217-2226. doi: 10.1007/s11136-018-1875-7. Epub 2018 May 10.
- Hervas MT, Navarro Collado MJ, Peiro S, Rodrigo Perez JL, Lopez Mateu P, Martinez Tello I. [Spanish version of the DASH questionnaire. Cross-cultural adaptation, reliability, validity and responsiveness]. Med Clin (Barc). 2006 Sep 30;127(12):441-7. doi: 10.1157/13093053. Spanish.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Arraras JI, Asin G, Illarramendi JJ, Manterola A, Salgado E, Dominguez MA. The EORTC QLQ-ELD14 questionnaire for elderly cancer patients. Validation study for elderly Spanish breast cancer patients. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2019 Nov-Dec;54(6):321-328. doi: 10.1016/j.regg.2019.05.001. Epub 2019 Jun 30.
- Gonzalez Rubino JB, Vinolo-Gil MJ, Garcia Munoz C, Martin-Valero R. Randomised clinical trial of a manual therapy programme to reduce the evolution time of axillary web syndrome in women affected by breast cancer: study protocol. BMJ Open. 2022 Sep 21;12(9):e063305. doi: 10.1136/bmjopen-2022-063305.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AWS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
- Publikace v časopisech indexovaných v Journal Citation Report (JCR), v oboru Onkologie a rehabilitace a Fyzikální lékařství a fyzioterapie.
- Šíření výsledků na národních a mezinárodních kongresech onkologie a rehabilitace a fyzikální medicíny a fyzioterapie.
- Šíření veřejnosti, tiskové zprávy a vysvětlující brožury k projektu.
- Šíření na webových stránkách A.G.S. Campo de Gibraltar West.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .