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Auswirkungen eines manuellen Therapieprogramms zur Verkürzung der Evolutionszeit des Axillar-Web-Syndroms

6. Mai 2024 aktualisiert von: Jesús Baltasar, University of Malaga

ABSTRAKT

Brustkrebs ist mit jährlich mehr als einer Million Neuerkrankungen der häufigste bösartige Tumor bei Frauen. Eine der häufigsten chirurgischen und postaktinischen Folgeerscheinungen und gut bekannt ist das Postmastektomie-Lymphödem. Das axilläre Netzsyndrom ist eine weitere Folge, die die Funktionalität des Patienten einschränkt und die Protokollzeiten der Anwendung von Krebsbehandlungen verzögert, und in vielen Fällen wird diese Folge falsch diagnostiziert. Diese chirurgische Folge verschwindet spontan nach dem dritten Monat nach dem Auftreten, aber dies bedeutet eine lange Zeit von Unbehagen und Einschränkungen für den Benutzer, gleichzeitig kann es die Anwendung der Strahlentherapie innerhalb der angegebenen Protokollfristen verzögern (aufgrund der Notwendigkeit einer Körperhaltung mit Abduktion und Beugung der betroffenen oberen Extremität für ihre Anwendung und mit dem Lymphthrombus ist nicht zu erreichen).

Mit der vorliegenden quasi-experimentellen Studie beabsichtigen die Forscher zu zeigen, dass die Anwendung von Kinesitherapie und Dehnung ab Beginn des Erscheinens der Schnur auf kontrollierte und geplante Weise durch den Physiotherapeuten möglich ist, die Zeit zu verkürzen, in der die lymphatischer Thrombus vorhanden ist, und daher die Funktionalität und Mobilität wiederherstellen, Schmerzen lindern und in der Lage sein, die Behandlungen der Patienten innerhalb der festgelegten Fristen durchzuführen. Der Prüfarzt beabsichtigt, diese Therapie in der Interventionsgruppe anzuwenden und die Thrombusentwicklungszeiten mit der Kontrollgruppe zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND UND AKTUELLER STAND DES STUDIENTHEMAS

Brustkrebs ist weltweit der häufigste Tumor bei Frauen und eine der häufigsten Todesursachen bei Frauen in Industrieländern.

Es ist ein wichtiges Problem für die öffentliche Gesundheit, da nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation jährlich mehr als eine Million neue Fälle diagnostiziert werden, was fast ein Viertel der bösartigen Tumore bei Frauen ausmacht. Im Westen hat sich gezeigt, dass eine von neun bis zwölf Frauen im Laufe ihres Lebens an der Krankheit erkrankt.

Die meisten Fälle treten bei postmenopausalen Frauen auf, und das Hauptalter bei der Diagnose liegt bei etwa 60 Jahren.

Nach der Diagnose Brustkrebs unterzieht sich die Patientin einer chirurgischen und/oder Krebsbehandlung. Chemotherapie, Strahlentherapie und Hormontherapie sind einige der Behandlungsalternativen, die derzeit genau an die Art des Tumors angepasst sind, um ein besseres Ansprechen und Überleben zu erzielen.

Das Postmastektomie-Lymphödem ist eine der bekanntesten postoperativen und postaktinischen Folgeerscheinungen nach Brustkrebs mit einer Prävalenz von etwa 20 % der mastektomierten Frauen.

Die konservative Behandlung dieses Gesundheitsproblems basiert auf der Entstauungsphysiotherapie und der Bewegungstherapie. Die pneumatische Multikompartiment-Pressotherapie hilft, das Gefühl von Schwere und Steifheit von Ödemen zu reduzieren.

Zusätzlich zu einem Postmastektomie-Lymphödem kann die Patientin, die sich einer Operation wegen Brustkrebs unterzieht, ein Axillar-Web-Syndrom (AWS) oder eine oberflächliche lymphatische Thrombose aufweisen. Wie von W.M. Yeunget al. In ihrer systematischen Überprüfung kann es in den ersten acht Wochen nach der Operation auftreten und verschwindet normalerweise innerhalb von drei Monaten nach seinem Auftreten spontan.

Der lymphatische Thrombus manifestiert sich klinisch als Strang, der häufig in der Achselhöhle auftritt, obwohl er auch entlang der oberen Extremität auftreten kann, wobei die Ellenbogenfalte sogar den ersten Finger erreicht. Hinsichtlich der Diagnose durch bildgebende Verfahren gelingt es der Kernspinresonanz nicht, das axilläre Netzwerksyndrom eindeutig zu identifizieren, da Ultraschall aufgrund der Dynamik, die während der Durchführung des diagnostischen Tests auf den Arm des Patienten ausgeübt werden kann, die zuverlässigste Methode ist.

Das axilläre Netzwerksyndrom verursacht Schmerzen beim Abspreizen und Beugen der Schulter mit entsprechendem Funktionsverlust und Bewegungseinschränkung der betroffenen oberen Extremität.

Nach Angaben der American Cancer Society wird die Strahlentherapie 3-8 Wochen nach der Operation angewendet, wenn keine Chemotherapie erforderlich ist. Wenn eine Chemotherapie verwendet wird, wird sie 3-4 Wochen nach Abschluss angewendet. Es wird normalerweise 5 Tage die Woche von Montag bis Freitag angewendet.

Die Einschränkung der Mobilität führt oft zu einer verzögerten Anwendung dieses nützlichen Instruments im onkologischen Therapiearsenal zur Rezidivprophylaxe. Daher die Notwendigkeit und Bedeutung dieser Studie, in der der Forscher zeigen möchte, dass die Entwicklungszeiten des lymphatischen Thrombus durch assistierte passive Bewegungstherapie und Dehnung verkürzt werden können.

Derzeit gibt es einige Publikationen, die mögliche Alternativen der physiotherapeutischen Behandlung von lymphatischen Thromben aufzeigen. Viele sind Interventionen mit einer sehr kleinen Stichprobe (auch auf Einzelfallbasis). Andere sind Beobachtungsstudien oder sogar Studien, die älter als fünf Jahre sind. Es gibt einige Studien, die manuelle Lymphdrainage (Vodder-Methode) mit physikalischer Therapie (Kräftigung, Dehnung, Weichteilarbeit) mit guten Ergebnissen kombinieren.

Es besteht Unklarheit in der Beziehung zwischen dem Auftreten einer lymphatischen Thrombose und einem Lymphödem der ipsilateralen Extremität. Patientinnen, die AWS entwickelt haben, entwickeln mit 44 % höherer Wahrscheinlichkeit ein Postmastektomie-Lymphödem. Es gibt andere Studien, die keinen Zusammenhang zwischen den beiden finden.

Die Frequenz der AWS geht aus den aktuellen Beiträgen nicht hervor. Dies hängt von der Art des chirurgischen Eingriffs, dem Alter, dem BMI, dem Auftreten des postoperativen Seroms und sogar der Brustrekonstruktion ab. Damit liegt die Häufigkeit bei 30 % der operierten Patienten.

Nach Sichtung der einschlägigen Literatur ist festzuhalten, dass es nur sehr wenige Studien und damit wenig Evidenz zur Behandlung von AWS gibt. Es ist nicht möglich, eine klare Behandlung in einem klinischen Praxisleitfaden für diese postoperativen Folgen vorzuschreiben. Die meisten Veröffentlichungen betonen die Bedeutung und den Bedarf an weiterer Forschung, um die Ätiopathogenese und eine nützliche Behandlung für dieses Gesundheitsproblem zu bestimmen.

ZIELE ALLGEMEINE ZIELE

I. Bestimmen Sie eine vorläufige Untersuchung des Ausmaßes der Wirkung einer Kinesiotherapie und einer Dehnungsintervention für die funktionelle Wiederherstellung der oberen Extremität, die Wiederherstellung der Operationsnarbe und die Verbesserung der Lebensqualität bei Frauen, die an Brustkrebs gelitten haben. II. Erstellen Sie eine Skala, um den axillären Thrombus objektiv zu klassifizieren (basierend auf seinen klinischen Manifestationen).

SPEZIFISCHE ZIELE für allgemeines Ziel I:

  • Überprüfen Sie den Eingriff der assistierten passiven Bewegungstherapie und Dehnung zur Verbesserung des Bereichs der Gelenkbeweglichkeit der betroffenen Extremität in kürzester Zeit. - Analysieren Sie die Schmerzreduktion und Erhöhung des Funktionalitätsgrades der ipsilateralen oberen Extremität bei Patienten mit AWS nach dem Eingriff.
  • Bestimmen Sie die Auswirkungen der physiotherapeutischen Intervention auf die Lebensqualität einer mastektomierten Frau mit lymphatischem Thrombus.
  • Analysieren Sie die physiotherapeutische Interventionsverkürzung der Zeit für die Entwicklung des oberflächlichen lymphatischen Thrombus und die Anwendung der Strahlentherapie innerhalb der in den onkologischen Protokollen festgelegten Bedingungen.

SPEZIFISCHE ZIELE für allgemeines Ziel II:

- Erstellen Sie eine Skala, um den axillären Thrombus objektiv zu klassifizieren (basierend auf seinen klinischen Manifestationen).

METHODIK ART DER STUDIE

Quasi-experimentelle, prospektive Studie.

STUDIENBEVÖLKERUNG

Die Studienstichprobe besteht aus Patientinnen, die sich einer Operation wegen Brustkrebs unterziehen und die Lymphödem-Einheit der A.G.S. Campo de Gibraltar Oeste mit lymphatischem Thrombus nach der Operation, Rekrutierungszeitraum von Dezember 2021 bis Dezember 2023.

BESCHREIBUNG DER INTERVENTION

15 Sitzungen assistierte passive Bewegungstherapie werden vom Physiotherapeuten durchgeführt. Fünf Tage die Woche, drei Wochen lang. Wenn es zuvor überwiesen wurde, wird die Behandlung früher beendet (der Patient muss den gleichen Bewegungsumfang und die gleiche Kraft wie die kontralaterale Extremität erreichen, zusammen mit der Schmerzlinderung).

Die während der Sitzungen angewendeten Dehnungen werden sanft und anhaltend sein und niemals einen Schmerzgrad 5 VAS (mäßiger Schmerz) überschreiten, sobald die Spannung der Schnur zwischen 20 und 30 Sekunden erreicht ist. Besondere Anstrengungen werden unternommen, um die Beugung und Abduktion der Schulter wiederherzustellen und die Schnur für den Patienten auf eine erträgliche Spannung zu bringen.

An der axillären Narbe wird gerieben, um darunter liegende Ebenen und das subkutane Gewebe der Muskelfaszie zu entfernen.

Der Patient wird in aktiver Bewegungstherapie geschult, um Lymphödemen vorzubeugen und den Lymphkreislauf zu aktivieren. Auch mit hygienisch-posturalen Maßnahmen zum gleichen Zweck.

KONTROLLGRUPPE

Alle Variablen und Daten für jeden Patienten werden in seiner Krankengeschichte aufgezeichnet. An der betroffenen oberen Extremität (Schulter, Ellbogen, Handgelenk) wird eine goniometrische Untersuchung durchgeführt. Constant scale, Quick-Dash, die Visual Analog Pain Scale und die International Scale of Physical Activity werden ebenfalls durchgeführt. Diese Untersuchung wird durchgeführt, wenn der Patient in unserer Abteilung ankommt und am Tag 30, 60, 90.

Diese Patienten werden in hygienisch-posturaler Pflege und aktiv assistierter Autokinesitherapie angewiesen, die täglich 30 Minuten lang durchgeführt werden. Es wird alle 30 Tage bewertet.

Diese Übungen werden dem Patienten zur Durchführung zu Hause erklärt.

INTERVENTIONSGRUPPE

Neben der Kontrollgruppe werden alle Variablen und Daten für jeden Patienten in seiner Krankengeschichte gesammelt. Es wird auch eine goniometrische Untersuchung der betroffenen oberen Extremität durchgeführt (Shouderelbow-Wrist). Constan-Skala, Quick-DASH, Visual Scale werden ebenfalls zusammen mit Analogue of Pain und der International Scale of Physical Activity vervollständigt. Diese Exploration findet auch während der ersten Sitzung und am 30., 60. und 90. Tag statt.

Diese Benutzer kommen zur ersten Diagnose des Thrombus in unserer Abteilung, um eine manuelle Therapie durch den Physiotherapeuten zu erhalten. (siehe Therapiebilder).

Sie erhalten 15 Sitzungen manueller Therapie durch den Physiotherapeuten an 5 Tagen in der Woche, wobei jede Sitzung etwa 40 Minuten dauert.

Die Sitzung beginnt mit Pendelübungen der Schulter, um das Gelenk aufzuwärmen und die Gelenkkapsel propriozeptiv zu stimulieren.

Der Physiotherapeut führt passive Dehnungen durch, um den Lymphstrang zu spannen, wobei die VAS-Schmerztabelle Grad 6 niemals überschritten wird. Hauptsächlich wird die betroffene Schulter behandelt und wenn die Nabelschnur die Ellenbogen- oder Daumenfalte erreicht, die Verlängerung (frase sin sentido general hay que volverla a escribir).

Die Narbenmassage erfolgt im Bereich des proximalen Lymphstrangs unter Beibehaltung der erträglichen Spannung des Lymphstrangs (während der Massage wird auch der Schmerzgrad 6VAS überschritten).

Patienten mit entwickeltem Lymphödem erhalten eine entstauende physikalische Therapie (PDT) an der behandelten Extremität, sobald die für die Studie beschriebene 15-tägige Behandlung abgeschlossen ist. Daher hat die PDT keinen Einfluss auf die erhaltenen kontaminierten Ergebnisse. Patienten, die nicht an einem Lymphödem leiden, erhalten keine PDT.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Cádiz
      • Algeciras, Cádiz, Spanien, 11201
        • Rekrutierung
        • Jesús Baltasar González Rubiño
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt.
  • Mastektomierte Patienten (entweder radikale oder konservative Operation).
  • Patient mit lymphatischem Thrombus in der oberen Extremität ipsilateral zum chirurgischen Eingriff.

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche psychische Veränderungen, die den Abruf der für die Untersuchung erforderlichen Informationen verhindern würden.
  • Signifikante neurologische Veränderungen, die den Abruf der für die Untersuchung erforderlichen Informationen verhindern würden.
  • Patienten in einer Rechtsstreitigkeit, die ihre Intervention in dieser Studie beeinträchtigen würde.
  • Metastasen, die nicht mit Chemotherapie behandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Axilliary Web Syndrom und manueller Therapie und Narbenmassage.

Diese Benutzer kommen ab dem ersten Moment der Diagnose des Thrombus in unsere Abteilung, um eine manuelle Therapie durch den Physiotherapeuten zu erhalten. Sie erhalten 15 Sitzungen manueller Therapie durch den Physiotherapeuten an 5 Tagen in der Woche, wobei jede Sitzung etwa 40 Minuten dauert. Die Sitzung beginnt mit Pendelübungen der Schulter, um das Gelenk aufzuwärmen und die Gelenkkapsel propriozeptiv zu stimulieren. Der Physiotherapeut führt passive Dehnungen durch, um Spannung auf die lymphatische Nabelschnur auszuüben, wobei der VAS-Schmerz Grad 6 niemals überschritten wird. Hauptsächlich wird die Schulter betroffen sein, und wenn die Schnur die Falte des Ellbogens oder Daumens erreicht, die Streck-Supination des Ellbogens und die Ulnarduktion des Handgelenks.

Die Narbenmassage erfolgt im Bereich des proximalen Lymphstrangs unter Beibehaltung der erträglichen Spannung des Lymphstrangs (während der Massage wird auch der Schmerzgrad 6 VAS überschritten).

Der Physiotherapeut führt bei der mastektomierten Patientin mit lymphatischem Thrombus eine passive Bewegungstherapie durch und eine Narbenmassage, wenn der Arm seine größere Beweglichkeit behält.

Der Patient wird während der Rehabilitationssitzung niemals Schmerzen über 5 in der Analogskala der Schmerzskala zeigen.

Sonstiges: Patienten mit Axilliary Web Syndrom und Gesundheitserziehung und Kinesiotherapie.
Diese Benutzer werden in hygienisch-posturaler Pflege und aktiver Autokinesitherapie unterwiesen, die täglich 30 Minuten lang durchgeführt werden. Die Ermittler bewerten die Befolgung der Anweisungen alle 30 Tage
Diese Benutzer werden in hygienisch-posturaler Pflege und aktiver Autokinesitherapie unterwiesen, die täglich 30 Minuten lang durchgeführt werden. Die Ermittler bewerten die Befolgung der Anweisungen alle 30 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Shoulder Range of Movement (ROM) in der Extremität mit Axillar-Web-Syndrom
Zeitfenster: 3 Monate
Die Ermittler werden Goniometrie beider Schultern verwenden. Es ist eine kontinuierliche quantitative Variable. Goniometer ist das Standardinstrument zur Messung des Bewegungsbereichs. Die Patienten wurden gebeten, ihre Arme in Flexion, Extension, Abduktion und Außen- und Innenrotation der Schulter zu bewegen. Es wurde angenommen, dass der maximale Bewegungsbereich für die Flexion und Abduktion 180°, für die Extension 45°, 100° für die Innenrotation und 80° für die Außenrotation betrug. Schließlich wurde ein einzelner Index als Prozentsatz der globalen Bewegung berechnet ().
3 Monate
Lebensqualität. Barthel-Skala
Zeitfenster: 3 Monate

Die Ermittler werden die Barthel-Skala verwenden.

Der Barthel-Index oder die Barthel-Skala ist ein Instrument, das von Sozial- und Gesundheitsfachkräften zur funktionellen Beurteilung eines Patienten und zur Überwachung seiner Entwicklung verwendet wird. Im Fall von Sozialarbeitern schätzen sie die Unabhängigkeit oder Abhängigkeit der Person in jeder der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), erhalten dadurch das Leistungsniveau der Person und führen eine rehabilitative / kompensatorische Intervention durch und / oder Wartung entsprechend den erzielten Ergebnissen. Förderung und/oder Erhaltung der Selbständigkeit der Person.

Die Skala misst die Fähigkeit einer Person, 10 Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, die als grundlegend gelten, auf diese Weise erhält man eine quantitative Einschätzung ihres Selbstständigkeitsgrades. 100 Punkte sind die höchste Punktzahl und das beste Ergebnis in der Funktionalität des Patienten. 0 Punkte ist das schlechteste Ergebnis und zeigt den schlechtesten Funktionszustand.

3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerzen. Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3 Monate

Die Ermittler werden die visuelle analoge Schmerzskala verwenden.

Laut dem National Cancer Institute (NIH) handelt es sich um ein Instrument, das dem Fachmann hilft, die Intensität bestimmter Empfindungen und Gefühle, wie z. B. Schmerzen, einzuschätzen. Die visuelle Analogskala für Schmerzen besteht aus einer geraden Linie, auf der ein Extrem keinen Schmerz und das andere Extrem den schlimmsten vorstellbaren Schmerz bedeutet.

Extreme Schmerzen entsprechen 10 Punkten. Kein Schmerz entspricht 0 Punkten.

Der Patient markiert einen Punkt auf der Linie, der der Stärke des Schmerzes entspricht, den er empfindet. Auch als VA bekannt.

3 Monate
Schulterfunktionalität getestet mit der DASH-Skala
Zeitfenster: 3 Monate

Die Ermittler werden die DASH-Skala verwenden.

Der DASH-Fragebogen (Disabilities of the Hand, Arm and Shoulder) ist ein spezifisches Instrument zur Messung der Lebensqualität im Zusammenhang mit Gesundheitsproblemen der oberen Gliedmaßen. Es ist auf Spanisch validiert und besteht aus 30 Fragen. Die Berechnung der Endnote ist relativ kompliziert. Zur Berechnung der Punktzahl ist es erforderlich, mindestens 27 der 30 Fragen beantwortet zu haben. Die Endpunktzahl ergibt sich aus der Berechnung des arithmetischen Mittels der beantworteten Fragen minus 1 mal 25. Der DASH-Fragebogen weist eine hervorragende Reproduzierbarkeit und hohe Empfindlichkeit auf und ist in der Lage, kleine Änderungen zu erkennen. Die Skala reicht von 30 bis 150 Punkten. 30 Punkte bedeuten eine gute Schulterfunktionalität und 150 Punkte eine nicht funktionsfähige Schulter.

Es gibt zwei optionale Unterabschnitte, in denen die Sport- und Arbeitsfunktionalität bewertet werden kann.

3 Monate
Schulterfunktionalität getestet mit Constant Scale
Zeitfenster: 3 Monate
Die Ermittler werden die Konstantskala verwenden. Konstante Skala: Nach Angaben der Spanischen Gesellschaft für Schulter- und Ellenbogenchirurgie (SECHC) bewertet die Konstante Skala Schmerzen, Funktionalität für Alltagsaktivitäten, Gelenkbeweglichkeit und Schulterkraft. Außerdem berücksichtigt es die Lateralität und die Zeit, die der Patient dafür benötigt. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100 Punkten, wobei 100 der optimale Zustand für die Schulter ist.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Rocío Martín Valero, Physiothera, Malaga U
  • Studienleiter: María Jesús Viñolo Gil, Physiothera, Cádiz U

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

4. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

  1. Veröffentlichung in Zeitschriften, die im Journal Citation Report (JCR) indexiert sind, im Bereich Onkologie und Rehabilitation sowie Physikalische Medizin und Physiotherapie.
  2. Verbreitung der Ergebnisse auf nationalen und internationalen Kongressen für Onkologie und Rehabilitation sowie Physikalische Medizin und Physiotherapie.
  3. Verbreitung an die Öffentlichkeit, Pressemitteilungen und erläuternde Broschüren zum Projekt.
  4. Verbreitung auf der Website der A.G.S. Campo de Gibraltar West.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

In zwei Jahren. Im Oktober 2023.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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