- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05115799
Effekter av et manuell terapiprogram for å redusere utviklingstiden for aksillært nettsyndrom
ABSTRAKT
Brystkreft er den vanligste ondartede svulsten hos kvinner, med mer enn en million nye tilfeller årlig. En av de hyppigste kirurgiske og postaktiniske følgetilstandene og velkjente er postmastektomi lymfødem. Det aksillære web-syndromet er en annen oppfølger som begrenser funksjonaliteten til pasienten og forsinker protokolltidene for påføring av behandlinger for kreft, og i mange tilfeller er denne følgetilstanden feildiagnostisert. Dette kirurgiske inngrepet forsvinner spontant etter den tredje måneden av utseendet, men dette innebærer en lang periode med ubehag og begrensninger for brukeren, samtidig som det kan forsinke påføringen av strålebehandling innenfor de angitte protokollfristene (på grunn av behovet for en kroppsholdning med abduksjon og fleksjon av det berørte øvre lem for påføring og med lymfatisk trombe er umulig å få).
Med denne kvasi-eksperimentelle studien har etterforskeren til hensikt å vise at bruk av kinesiterapi og strekking fra begynnelsen av ledningens utseende, på en kontrollert og planlagt måte av fysioterapeuten, er det mulig å redusere tiden hvor lymfatisk trombe er tilstede, og gjenoppretter derfor funksjonalitet, mobilitet, reduserer smerte og er i stand til å anvende pasientens behandlinger innenfor fastsatte tidsfrister. Utforskeren har til hensikt å bruke denne terapien i intervensjonsgruppen og sammenligne trombeutviklingstider med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN OG AKTUELL STATUS FOR STUDIETEMA
Brystkreft er den vanligste svulsten hos kvinner over hele verden, og er en av de viktigste dødsårsakene blant kvinner i utviklede land.
Det er et viktig folkehelseproblem, siden det ifølge Verdens helseorganisasjon diagnostiseres mer enn en million nye tilfeller årlig, og blir nesten en fjerdedel av ondartede svulster hos kvinner. I Vesten har det vist seg at én av ni til tolv kvinner vil lide av sykdommen i løpet av livet.
De fleste tilfellene forekommer hos postmenopausale kvinner, og hovedalder ved diagnose er rundt 60 år.
Etter diagnosen brystkreft gjennomgår pasienten kirurgisk og/eller kreftbehandling. Kjemoterapi, strålebehandling og hormonbehandling er noen av behandlingsalternativene, som i dag er nøyaktig tilpasset den type svulst som søker bedre respons og overlevelse.
Postmastektomi lymfødem er en av de mest kjente postkirurgiske og post-aktiniske følgetilstandene etter brystkreft, med en prevalens på rundt 20 % av mastektomerte kvinner.
Den konservative behandlingen av dette helseproblemet er basert på dekongestiv fysioterapi og kinesiterapi. Pneumatisk multikompartmental pressoterapi bidrar til å redusere følelsen av tyngde og stivhet av ødem.
I tillegg til lymfødem etter mastektomi, kan pasienten som gjennomgår kirurgi for brystkreft presentere Axillary Web Syndrome (AWS) eller overfladisk lymfatisk trombose. Som beskrevet av W.M. Yeung et al. I deres systematiske oversikt kan det dukke opp i løpet av de første åtte ukene etter operasjonen og forsvinner vanligvis spontant innen tre måneder etter at det dukker opp.
Den lymfatiske tromben er klinisk manifestert som en ledning som ofte forekommer i armhulen, selv om den også kan vises langs overekstremiteten, og albuefolden når den første fingeren. Når det gjelder diagnostisering gjennom avbildningstester, klarer ikke kjernemagnetisk resonans tydelig å identifisere aksillært nettverkssyndrom, som er ultralyd den mest pålitelige metoden, på grunn av dynamikken som kan påføres pasientens arm mens den diagnostiske testen utføres.
Det aksillære nettverkssyndromet produserer smerte ved bortføring og bøying av skulderen, med respektive tap av funksjonalitet og begrensning av mobilitet til det berørte overekstremiteten.
Ifølge American Cancer Society brukes strålebehandling 3-8 uker etter operasjonen hvis cellegift ikke er nødvendig. Hvis cellegift brukes, påføres den 3-4 uker etter ferdigstillelse. Det brukes vanligvis 5 dager i uken fra mandag til fredag.
Begrensningen av mobilitet fører ofte til en forsinkelse i bruken av dette nyttige verktøyet i det onkologiske terapeutiske arsenalet for å forhindre tilbakefall. Derfor er behovet og viktigheten av denne studien, der etterforskeren har til hensikt å demonstrere at utviklingstidene til lymfetromben kan reduseres med assistert passiv kinesiterapi og tøying.
For tiden er det noen publikasjoner som viser mulige alternativer til fysioterapibehandling for lymfetromber. Mange er intervensjoner med et svært lite utvalg (selv fra sak til sak). Andre er observasjonsstudier eller til og med studier eldre enn fem år. Det finnes noen studier som kombinerer manuell lymfedrenasje (Vodder-metoden) med fysioterapi (styrking, tøying, bløtdelsarbeid) med gode resultater.
Det er tvetydighet i forholdet assosiasjonen mellom utseendet av lymfatisk trombose og lymfødem i det ipsilaterale lemmet. Pasienter som har utviklet AWS har 44 % større sannsynlighet for å utvikle postmastektomi lymfødem. Det er andre studier som ikke finner en sammenheng mellom de to.
Hyppigheten av AWS er ikke tydelig fra de nåværende innleggene. Det avhenger av typen kirurgisk inngrep, alder, BMI, utseendet til det postoperative seromet og til og med brystrekonstruksjon. Dermed er frekvensen 30 % av de opererte pasientene.
Etter å ha gjennomgått relevant litteratur, bør det bemerkes at det er svært få studier og derfor lite bevis på behandling av AWS. Det er ikke mulig å foreskrive en klar behandling i en klinisk praksisveiledning for denne postkirurgiske følgetilstanden. De fleste publikasjoner fremhever viktigheten og behovet for mer forskning for å fastslå etiopatogenesen og nyttig behandling for dette helseproblemet.
MÅL GENERELLE MÅL
I. Bestem en foreløpig utforskning av omfanget av effekten av en kinesiterapi og tøyningsintervensjon for funksjonell restitusjon av overekstremiteten, gjenoppretting av operasjonsarret og forbedring av livskvaliteten hos kvinner som har lidd av brystkreft. II. Lag en skala for objektivt å klassifisere aksillær tromben (basert på dens kliniske manifestasjoner).
SPESIFIKKE MÅL for generelle mål I:
- Sjekk intervensjonen av assistert passiv kinesiterapi og tøying for å forbedre rekkevidden av leddmobilitet til det berørte lem på kortest mulig tid. - Analysere reduksjon av smerte og økning av funksjonsgraden til den ipsilaterale overekstremiteten hos pasienter med AWS etter intervensjonen.
- Bestem virkningen av den fysioterapeutiske intervensjonen på livskvaliteten til en mastektomisert kvinne med lymfatisk trombe.
- Analyser den fysioterapeutiske intervensjonsreduksjonen av tiden på utviklingen av den overfladiske lymfatiske tromben og anvendelsen av radioterapi innenfor vilkårene fastsatt i de onkologiske protokollene.
SPESIFIKKE MÅL for generell mål II:
- Lag en skala for objektivt å klassifisere aksillær tromben (basert på dens kliniske manifestasjoner).
METODOLOGI STUDIETYPE
Kvasi-eksperimentell, prospektiv studie.
STUDIEBEFOLKNING
Studieutvalget består av pasienter som gjennomgår operasjon for brystkreft som går på lymfødemenheten til A.G.S. Campo de Gibraltar Oeste presenterer lymfatisk trombe etter operasjonen, rekrutteringsperioden er fra desember 2021 til desember 2023.
BESKRIVELSE AV INTERVENSEN
15 økter med assistert passiv kinesiterapi gjennomføres av fysioterapeut. Fem dager i uken, i tre uker. Hvis det er tidligere henvist, vil behandlingen avsluttes tidligere (pasienten må oppnå samme bevegelses- og styrkeområde som det kontralaterale lemmet, sammen med smerteremisjon).
Strekningene som påføres under øktene vil være skånsomme og vedlikeholdes, og aldri overstige en smertegrad 5 VAS (moderat smerte), når spenningen i ledningen er nådd mellom 20-30 sekunder. En spesiell innsats vil bli gjort for å gjenopprette fleksjon og abduksjon av skulderen, noe som bringer ledningen til en tålelig spenning fra pasientens side.
Friksjon vil bli laget på aksillærarret for å løsne underliggende plan og det subkutane vevet i muskelfascien.
Pasienten vil få opplæring i aktiv kinesiterapi for å forebygge lymfødem og aktivere lymfesirkulasjonen. Også med hygienisk-posturelle tiltak til samme formål.
KONTROLLGRUPPE
Alle variabler og data for hver pasient er registrert i deres kliniske historie. Goniometrisk undersøkelse vil bli utført av det berørte overekstremiteten (skulder, albue, håndledd). Konstant skala, Quick-Dash, Visual Analog Pain Scale og International Scale of Physical Activity vil også bli utført. Denne vurderingen vil bli utført når pasienten ankommer vår enhet og på dag 30, 60, 90.
Disse pasientene vil bli instruert i hygienisk-postural omsorg og aktiv assistert autokinesiterapi til å utføre daglig i 30 minutter. Det vil bli vurdert hver 30. dag.
Disse øvelsene blir forklart til pasienten som skal utføres hjemme.
INTERVENSJONSGRUPPE
I tillegg til kontrollgruppen vil alle variabler og data for hver pasient bli samlet inn i deres sykehistorie. Goniometrisk undersøkelse av det berørte overekstremiteten vil også bli utført (skulderelbue-håndledd). Constan-skala, Quick-DASH, Visual Scale vil også bli fullført sammen med Analogue of Pain og International Scale of Physical Activity. Denne utforskningen vil også finne sted under den første økten og på den 30., 60. og 90. dagen.
Disse brukerne vil komme frem til den første diagnosen tromben i vår enhet, for å motta manuell terapi av fysioterapeuten. (se terapibilder).
De vil motta 15 økter med manuell terapi hos fysioterapeuten, 5 dager i uken, hvor hver økt er ca. 40 minutter lang.
Økten vil begynne med pendeløvelser av skulderen for å varme opp leddet og gi proprioseptiv stimulering til leddkapselen.
Fysioterapeuten vil utføre passive strekk for å stramme lymfestrengen, og aldri overskride grad 6 VAS smertediagram. Hovedsakelig den berørte skulderen vil bli behandlet og hvis ledningen når folden på albuen eller tommelen, utvidelsen (frase sin sentido general hay que volverla a escribir).
Arrmassasje vil bli gjort i området hvor lymfestrengen har sitt utspring på proksimalt nivå samtidig som den tolerable spenningen i lymfestrengen opprettholdes (under massasjen vil også smertegrad 6VAS bli overskredet).
Pasienter med utviklet lymfødem vil motta dekongestiv fysioterapi (PDT) på den behandlede lem når den 15 dager lange behandlingen beskrevet for studien er fullført. PDT påvirker derfor ikke oppnådde forurensede resultater. De pasientene som ikke lider av lymfødem får ikke PDT.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jesus G Physiotherapist, Physiothera
- Telefonnummer: +34 651452494
- E-post: jesusbaltasar@gmail.com
Studiesteder
-
-
Cádiz
-
Algeciras, Cádiz, Spania, 11201
- Rekruttering
- Jesús Baltasar González Rubiño
-
Ta kontakt med:
- Jesús G González Rubiño, Graduate
- Telefonnummer: 651452494
- E-post: jesusbaltasar@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år.
- Mastektomiserte pasienter (enten radikal eller konservativ kirurgi).
- Pasient med lymfatisk trombe i overekstremiteten ipsilateralt til det kirurgiske inngrepet.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige psykologiske endringer som ville hindre innhenting av informasjonen som er nødvendig for etterforskningen.
- Betydelige nevrologiske endringer som ville hindre innhenting av nødvendig informasjon for undersøkelsen.
- Pasienter i en situasjon med juridisk tvist som vil påvirke deres intervensjon i denne studien.
- Metastaser behandles ikke med cellegiftbehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pasienter med Axilliary Web Syndrome og manuell terapi og arrmassasje.
Disse brukerne vil komme fra første øyeblikk av diagnosen trombe i vår enhet, for å motta manuell terapi av fysioterapeuten. De vil få 15 økter med manuell terapi av fysioterapeuten, 5 dager i uken, hver økt er på ca. 40 minutter. Økten vil begynne med pendeløvelser av skulderen for å varme opp leddet og gi proprioseptiv stimulering til leddkapselen. Fysioterapeuten vil utføre passive strekk for å sette spenning på lymfestrengen, aldri overstige grad 6 VAS smerte. Hovedsakelig vil skulderen påvirkes, og hvis ledningen når krøllen av albuen eller tommelen, ekstensjon-supinasjonen av albuen og ulnar deviasjon i håndleddet. Arrmassasje vil bli gjort i området hvor lymfestrengen har sitt utspring på proksimalt nivå samtidig som den tålelige spenningen i lymfestrengen opprettholdes (under massasjen vil også smertegrad 6 VAS bli overskredet). |
Fysioterapeuten utfører passiv kinesiterapi på den mastektomerte pasienten med lymfetrombe, og arrmassasje når armen opprettholder sin større bevegelighet. Pasienten vil aldri presentere smerte under rehabiliteringsøkten over 5 i Pain Scale Analog Scale. |
Annen: Pasienter med Axilliary Web Syndrome og helseutdanning og kinesioterapi.
Disse brukerne vil bli instruert i hygienisk-postural omsorg og aktiv auto-kinesiterapi assistert til å utføre daglig i 30 minutter.
Etterforskerne vil verdsette å følge instruksjonene hver 30. dag
|
Disse brukerne vil bli instruert i hygienisk-postural omsorg og aktiv auto-kinesiterapi assistert til å utføre daglig i 30 minutter.
Etterforskerne vil verdsette å følge instruksjonene hver 30. dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Shoulder Range of Movement (ROM) i lemmen med Axillary Web Syndrome
Tidsramme: 3 måneder
|
Etterforskerne vil bruke goniometri på begge skuldrene.
Det er en kontinuerlig kvantitativ variabel.
Goniometer er standardinstrumentet for å måle bevegelsesområdet.
Pasientene ble bedt om å bevege armene i fleksjon, ekstensjon, abduksjon og ekstern og intern rotasjon av skulderen.
Det ble vurdert at det maksimale bevegelsesområdet for fleksjon og abduksjon var 180º, for ekstensjon var det 45º, 100º for intern rotasjon og 80º for ekstern rotasjon.
Til slutt ble en enkelt indeks beregnet som prosentandelen av global bevegelse ().
|
3 måneder
|
Livskvalitet. Barthel-skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Etterforskerne vil bruke Barthel-skalaen. Barthel-indeksen eller Barthel-skalaen er et instrument som brukes av sosial- og helsepersonell for funksjonell vurdering av en pasient og for å overvåke utviklingen. Når det gjelder sosialarbeidere, verdsetter de uavhengigheten eller avhengigheten til personen i hver av aktivitetene i dagliglivet (ADL), og oppnår som et resultat personens ytelsesnivå og utfører en rehabiliterende/kompenserende intervensjon og/eller vedlikehold i henhold til oppnådde resultater. Fremme og/eller opprettholde personens uavhengighet. Skalaen måler en persons evne til å utføre 10 aktiviteter i dagliglivet, som anses som grunnleggende, på denne måten oppnås et kvantitativt estimat av graden av uavhengighet. 100 poeng er den høyeste poengsummen og det beste resultatet i pasientens funksjonalitet. 0 poeng er det dårligste resultatet og viser dårligst funksjonsstatus. |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skuldersmerte. Visual Analogic Scale (VAS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Etterforskerne vil bruke Visual Analog Pain Scale. I følge National Cancer Institue (NIH) er det et verktøy som brukes til å hjelpe profesjonelle med å vurdere intensiteten av visse sensasjoner og følelser, for eksempel smerte. Den visuelle analoge skalaen for smerte er sammensatt av en rett linje der en ekstrem betyr ingen smerte og den andre ytterligheten betyr den verste smerten man kan tenke seg. Ekstrem smerte tilsvarer 10 poeng. Ingen smerte tilsvarer 0 poeng. Pasienten markerer et punkt på linjen som samsvarer med mengden smerte de føler. Også kjent som VAS. |
3 måneder
|
Skulderfunksjonalitet testet med DASH Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
Etterforskerne vil bruke DASH-skalaen. Spørreskjemaet Disabilities of the Hand, Arm and Shoulder (DASH) er et spesifikt instrument for å måle livskvaliteten knyttet til helseproblemer i de øvre lemmer. Den er validert på spansk og består av 30 spørsmål. Den endelige poengberegningen er relativt komplisert. For å beregne poengsummen er det nødvendig å ha besvart minst 27 av de 30 spørsmålene. De endelige poengsummene oppnås ved å beregne det aritmetiske gjennomsnittet for spørsmålene besvart minus 1 ganger 25. DASH-spørreskjemaet har utmerket reproduserbarhet og høy følsomhet, og er i stand til å oppdage små endringer. Skalaen går fra 30 til 150 poeng. 30 poeng betyr god skulderfunksjonalitet og 150 ikke-funksjonell skulder. Den har to valgfrie underseksjoner hvor idretts- og arbeidsfunksjonalitet kan vurderes. |
3 måneder
|
Skulderfunksjonalitet testet med konstant skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Etterforskerne vil bruke den konstante skalaen.
Konstant skala: Ifølge den spanske foreningen for skulder- og albuekirurgi (SECHC) vurderer konstant skala smerte, funksjonalitet for daglige aktiviteter, leddmobilitet og skulderstyrke.
Den tar også hensyn til lateraliteten og tiden det tar pasienten.
Poengsummen varierer fra 0 poeng til 100 poeng, som er 100 den optimale tilstanden for skulderen.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rocío Martín Valero, Physiothera, Malaga U
- Studieleder: María Jesús Viñolo Gil, Physiothera, Cádiz U
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sancho-Garnier H, Colonna M. [Breast cancer epidemiology]. Presse Med. 2019 Oct;48(10):1076-1084. doi: 10.1016/j.lpm.2019.09.022. Epub 2019 Nov 6. French.
- Waks AG, Winer EP. Breast Cancer Treatment: A Review. JAMA. 2019 Jan 22;321(3):288-300. doi: 10.1001/jama.2018.19323.
- Gillespie TC, Sayegh HE, Brunelle CL, Daniell KM, Taghian AG. Breast cancer-related lymphedema: risk factors, precautionary measures, and treatments. Gland Surg. 2018 Aug;7(4):379-403. doi: 10.21037/gs.2017.11.04.
- Shao Y, Zhong DS. Manual lymphatic drainage for breast cancer-related lymphoedema. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Sep;26(5). doi: 10.1111/ecc.12517. Epub 2016 May 11.
- Soriano-Maldonado A, Carrera-Ruiz A, Diez-Fernandez DM, Esteban-Simon A, Maldonado-Quesada M, Moreno-Poza N, Garcia-Martinez MDM, Alcaraz-Garcia C, Vazquez-Sousa R, Moreno-Martos H, Toro-de-Federico A, Hachem-Salas N, Artes-Rodriguez E, Rodriguez-Perez MA, Casimiro-Andujar AJ. Effects of a 12-week resistance and aerobic exercise program on muscular strength and quality of life in breast cancer survivors: Study protocol for the EFICAN randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(44):e17625. doi: 10.1097/MD.0000000000017625. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2019 Dec;98(49):e18419.
- Tastaban E, Soyder A, Aydin E, Sendur OF, Turan Y, Ture M, Bilgen M. Role of intermittent pneumatic compression in the treatment of breast cancer-related lymphoedema: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Feb;34(2):220-228. doi: 10.1177/0269215519888792. Epub 2019 Dec 4.
- Yeung WM, McPhail SM, Kuys SS. A systematic review of axillary web syndrome (AWS). J Cancer Surviv. 2015 Dec;9(4):576-98. doi: 10.1007/s11764-015-0435-1. Epub 2015 Feb 15.
- Furlan C, Matheus CN, Jales RM, Derchain S, Sarian LO. Vascular Alterations in Axillary and Brachial Vessels in Patients with Axillary Web Syndrome After Breast Cancer Surgery. Lymphat Res Biol. 2018 Jun;16(3):287-293. doi: 10.1089/lrb.2017.0037. Epub 2017 Sep 29.
- Leduc O, Fumiere E, Banse S, Vandervorst C, Clement A, Parijs T, Wilputte F, Maquerlot F, Ezquer Echandia M, Tinlot A, Leduc A. Identification and description of the axillary web syndrome (AWS) by clinical signs, MRI and US imaging. Lymphology. 2014 Dec;47(4):164-76.
- Jacob T, Bracha J. Identification of Signs and Symptoms of Axillary Web Syndrome and Breast Seroma During a Course of Physical Therapy 7 Months After Lumpectomy: A Case Report. Phys Ther. 2019 Feb 1;99(2):229-239. doi: 10.1093/ptj/pzy110.
- Koehler LA, Hunter DW, Haddad TC, Blaes AH, Hirsch AT, Ludewig PM. Characterizing axillary web syndrome: ultrasonographic efficacy. Lymphology. 2014 Dec;47(4):156-63.
- Baggi F, Nevola Teixeira LF, Gandini S, Simoncini MC, Bonacossa E, Sandrin F, Sciotto Marotta M, Lanni G, Dadda P, Colpani D, Luini A. Axillary web syndrome assessment using a self-assessment questionnaire: a prospective cohort study. Support Care Cancer. 2018 Aug;26(8):2801-2807. doi: 10.1007/s00520-018-4123-3. Epub 2018 Mar 5.
- Huang HC, Liu HH, Yin LY, Weng CH, Fang CL, Yang CS. High Incidence of Axillary Web Syndrome among Breast Cancer Survivors after Breast Reconstruction. Breast Care (Basel). 2020 Aug;15(4):366-371. doi: 10.1159/000501928. Epub 2019 Nov 12.
- Ramirez-Parada K, Garay-Acevedo D, Mella-Abarca W, Petric-Guajardo M, Sanchez-Rojel C, McNeely ML, Leao-Ribeiro I, Fernandez-Verdejo R. Axillary web syndrome among Chilean women with breast cancer: incidence and possible predisposing factors. Support Care Cancer. 2020 Jun;28(6):2941-2947. doi: 10.1007/s00520-019-05190-5. Epub 2019 Nov 25.
- Koehler LA, Blaes AH, Haddad TC, Hunter DW, Hirsch AT, Ludewig PM. Movement, Function, Pain, and Postoperative Edema in Axillary Web Syndrome. Phys Ther. 2015 Oct;95(10):1345-53. doi: 10.2522/ptj.20140377. Epub 2015 May 14.
- Yao Y, Chu Y, Xu B, Hu Q, Song Q. Radiotherapy after surgery has significant survival benefits for patients with triple-negative breast cancer. Cancer Med. 2019 Feb;8(2):554-563. doi: 10.1002/cam4.1954. Epub 2019 Jan 10.
- Hickey BE, Francis DP, Lehman M. Sequencing of chemotherapy and radiotherapy for early breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;(4):CD005212. doi: 10.1002/14651858.CD005212.pub3.
- White JR, Meyer JL. Intensity-modulated radiotherapy for breast cancer: advances in whole and partial breast treatment. Front Radiat Ther Oncol. 2011;43:292-314. doi: 10.1159/000322461. Epub 2011 May 20.
- Xu HP, Bronsart E, Costa E, Krhili S, Logerot C, Bazire L, Fournier-Bidoz N, Belshi A, Fourquet A, Kirova YM. Patterns of locoregional failure in women with early-stage breast cancer treated by whole breast irradiation in the lateral isocentric decubitus position: Large-scale single-centre experience. Cancer Radiother. 2019 Apr;23(2):116-124. doi: 10.1016/j.canrad.2018.08.002. Epub 2019 Mar 29.
- Fourie WJ, Robb KA. Physiotherapy management of axillary web syndrome following breast cancer treatment: discussing the use of soft tissue techniques. Physiotherapy. 2009 Dec;95(4):314-20. doi: 10.1016/j.physio.2009.05.001. Epub 2009 Jul 29.
- Cho Y, Do J, Jung S, Kwon O, Jeon JY. Effects of a physical therapy program combined with manual lymphatic drainage on shoulder function, quality of life, lymphedema incidence, and pain in breast cancer patients with axillary web syndrome following axillary dissection. Support Care Cancer. 2016 May;24(5):2047-2057. doi: 10.1007/s00520-015-3005-1. Epub 2015 Nov 5.
- Ryans K, Davies CC, Gaw G, Lambe C, Henninge M, VanHoose L. Incidence and predictors of axillary web syndrome and its association with lymphedema in women following breast cancer treatment: a retrospective study. Support Care Cancer. 2020 Dec;28(12):5881-5888. doi: 10.1007/s00520-020-05424-x. Epub 2020 Apr 8.
- Wariss BR, Costa RM, Pereira AC, Koifman RJ, Bergmann A. Axillary web syndrome is not a risk factor for lymphoedema after 10 years of follow-up. Support Care Cancer. 2017 Feb;25(2):465-470. doi: 10.1007/s00520-016-3424-7. Epub 2016 Oct 4.
- Fisher MI, Capilouto G, Malone T, Bush H, Uhl TL. Comparison of Upper Extremity Function in Women With and Women Without a History of Breast Cancer. Phys Ther. 2020 Mar 10;100(3):500-508. doi: 10.1093/ptj/pzaa015.
- Celik D, Kaya Mutlu E. Does adding mobilization to stretching improve outcomes for people with frozen shoulder? A randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Aug;30(8):786-94. doi: 10.1177/0269215515597294. Epub 2015 Jul 30.
- Budtz CR, Andersen JH, de Vos Andersen NB, Christiansen DH. Responsiveness and minimal important change for the quick-DASH in patients with shoulder disorders. Health Qual Life Outcomes. 2018 Dec 10;16(1):226. doi: 10.1186/s12955-018-1052-2.
- Vrotsou K, Avila M, Machon M, Mateo-Abad M, Pardo Y, Garin O, Zaror C, Gonzalez N, Escobar A, Cuellar R. Constant-Murley Score: systematic review and standardized evaluation in different shoulder pathologies. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2217-2226. doi: 10.1007/s11136-018-1875-7. Epub 2018 May 10.
- Hervas MT, Navarro Collado MJ, Peiro S, Rodrigo Perez JL, Lopez Mateu P, Martinez Tello I. [Spanish version of the DASH questionnaire. Cross-cultural adaptation, reliability, validity and responsiveness]. Med Clin (Barc). 2006 Sep 30;127(12):441-7. doi: 10.1157/13093053. Spanish.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Arraras JI, Asin G, Illarramendi JJ, Manterola A, Salgado E, Dominguez MA. The EORTC QLQ-ELD14 questionnaire for elderly cancer patients. Validation study for elderly Spanish breast cancer patients. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2019 Nov-Dec;54(6):321-328. doi: 10.1016/j.regg.2019.05.001. Epub 2019 Jun 30.
- Gonzalez Rubino JB, Vinolo-Gil MJ, Garcia Munoz C, Martin-Valero R. Randomised clinical trial of a manual therapy programme to reduce the evolution time of axillary web syndrome in women affected by breast cancer: study protocol. BMJ Open. 2022 Sep 21;12(9):e063305. doi: 10.1136/bmjopen-2022-063305.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AWS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
- Publikasjon i tidsskrifter indeksert i Journal Citation Report (JCR), innen onkologi og rehabilitering og fysikalsk medisin og fysioterapi.
- Formidling av resultater i nasjonale og internasjonale kongresser for onkologi og rehabilitering og fysikalsk medisin og fysioterapi.
- Formidling til publikum, pressemeldinger og forklarende brosjyrer om prosjektet.
- Formidling på nettsiden til A.G.S. Campo de Gibraltar West.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken