- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05115799
Efectos de un programa de terapia manual para reducir el tiempo de evolución del síndrome de la membrana axilar
ABSTRACTO
El cáncer de mama es el tumor maligno más frecuente en las mujeres, con más de un millón de casos nuevos al año. Una de las secuelas quirúrgicas y postactínicas más frecuentes y conocidas es el linfedema postmastectomía. El síndrome de la telaraña axilar es otra secuela que limita la funcionalidad de la paciente y retrasa los tiempos protocolares de aplicación de los tratamientos oncológicos, siendo en muchos casos mal diagnosticada esta secuela. Esta secuela quirúrgica suele desaparecer espontáneamente a partir del tercer mes de aparición, pero esto implica un largo periodo de molestias y limitaciones para el usuario, al mismo tiempo que puede retrasar la aplicación de Radioterapia dentro de los plazos indicados en el protocolo (por la necesidad de una postura corporal con abducción y flexión del miembro superior afectado para su aplicación y con el trombo linfático imposible de conseguir).
Con el presente estudio cuasi-experimental, el investigador pretende demostrar que la aplicación de Kinesiterapia y estiramientos desde el inicio de la aparición de la médula, de forma controlada y programada por el fisioterapeuta, es posible reducir el tiempo en que la trombo linfático presente, y por tanto, recuperar funcionalidad, movilidad, disminuir el dolor y poder aplicar los tratamientos de los pacientes dentro de los plazos establecidos. El investigador pretende aplicar esta terapia en el grupo de intervención y comparar los tiempos de evolución del trombo con el grupo control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
ANTECEDENTES Y ESTADO ACTUAL DEL TEMA DE ESTUDIO
El cáncer de mama es el tumor más común en las mujeres de todo el mundo y es una de las principales causas de muerte entre las mujeres en los países desarrollados.
Es un importante problema de Salud Pública, ya que según la Organización Mundial de la Salud se diagnostican anualmente más de un millón de nuevos casos, convirtiéndose casi una cuarta parte de los tumores malignos en el sexo femenino. En Occidente, se ha demostrado que una de cada nueve a doce mujeres sufrirá la enfermedad a lo largo de su vida.
La mayoría de los casos ocurren en mujeres posmenopáusicas, y la edad principal al diagnóstico es alrededor de los 60 años.
Tras el diagnóstico de cáncer de mama, la paciente se somete a tratamiento quirúrgico y/o oncológico. La quimioterapia, la radioterapia y la hormonoterapia son algunas de las alternativas de tratamiento, que en la actualidad se adaptan precisamente al tipo de tumor buscando una mejor respuesta y supervivencia.
El linfedema posmastectomía es una de las secuelas posquirúrgicas y posactínicas más conocidas tras el cáncer de mama, con una prevalencia en torno al 20% de las mujeres mastectomizadas.
El tratamiento conservador de este problema de salud se basa en la Fisioterapia Descongestiva y Kinesioterapia. La Presoterapia Neumática Multicompartimental ayuda a reducir la sensación de pesadez y rigidez del edema.
Además del linfedema posmastectomía, la paciente intervenida de cáncer de mama puede presentar Síndrome de la Red Axilar (SAA) o trombosis linfática superficial. Como lo describe W. M. Yeung et al. En su revisión sistemática, puede aparecer en las primeras ocho semanas tras la operación y suele resolverse espontáneamente a los tres meses de su aparición.
El trombo linfático se manifiesta clínicamente como un cordón que se presenta con frecuencia en la axila, aunque también puede aparecer a lo largo del miembro superior, pliegue del codo llegando incluso al índice. En cuanto al diagnóstico mediante pruebas de imagen, la resonancia magnética nuclear no logra identificar claramente el síndrome de la red axilar, siendo la ecografía el método más fiable, debido al dinamismo que se puede aplicar al brazo de la paciente mientras se realiza la prueba diagnóstica.
El síndrome de la red axilar produce dolor al abducir y flexionar el hombro, con la respectiva pérdida de funcionalidad y limitación de la movilidad del miembro superior afectado.
Según la Sociedad Americana del Cáncer, la radioterapia se aplica de 3 a 8 semanas después de la operación si no se requiere quimioterapia. Si se utiliza quimioterapia, se aplica 3-4 semanas después de su finalización. Se suele aplicar 5 días a la semana de lunes a viernes.
La limitación de la movilidad conlleva en muchas ocasiones un retraso en la aplicación de esta útil herramienta del arsenal terapéutico oncológico para prevenir las recidivas. De ahí la necesidad e importancia de este estudio, donde el investigador pretende demostrar que los tiempos de evolución del trombo linfático pueden reducirse con cinesiterapia pasiva asistida y estiramientos.
En la actualidad existen algunas publicaciones que muestran posibles alternativas de tratamiento fisioterapéutico para la trombosis linfática. Muchas son intervenciones con una muestra muy pequeña (incluso caso por caso). Otros son estudios observacionales o incluso estudios de más de cinco años. Existen algunos estudios que combinan drenaje linfático manual (método Vodder) con fisioterapia (fortalecimiento, estiramientos, trabajo de tejidos blandos) con buenos resultados.
Existe ambigüedad en la relación-asociación entre la aparición de trombosis linfática y el linfedema del miembro ipsilateral. Los pacientes que han desarrollado AWS tienen un 44% más de probabilidades de desarrollar linfedema posmastectomía. Hay otros estudios que no encuentran relación entre ambos.
La frecuencia de AWS no está clara en las publicaciones actuales. Depende del tipo de intervención quirúrgica, la edad, el IMC, la aparición del seroma postoperatorio e incluso la reconstrucción mamaria. Siendo así la frecuencia el 30% de los pacientes operados.
Después de revisar la literatura relevante, cabe señalar que hay muy pocos estudios y, por lo tanto, poca evidencia sobre el tratamiento de AWS. No es posible prescribir un tratamiento claro en una guía de práctica clínica para esta secuela posquirúrgica. La mayoría de las publicaciones destacan la importancia y la necesidad de más investigación para determinar la etiopatogenia y el tratamiento útil para este problema de salud.
OBJETIVOS OBJETIVOS GENERALES
I. Determinar una exploración preliminar de la magnitud del efecto de una intervención de cinesiterapia y estiramientos para la recuperación funcional del miembro superior, la recuperación de la cicatriz quirúrgica y la mejora de la calidad de vida en mujeres que han padecido cáncer de mama. II. Crear una escala para clasificar objetivamente el trombo axilar (en base a sus manifestaciones clínicas).
OBJETIVOS ESPECÍFICOS del objetivo general I:
- Comprobar la intervención de cinesiterapia pasiva asistida y estiramientos para la mejora del rango de movilidad articular del miembro afectado en el menor tiempo posible. - Analizar la reducción del dolor y aumento del grado de funcionalidad del miembro superior ipsilateral en pacientes con SAA tras la intervención.
- Determinar el impacto de la intervención fisioterapéutica en la calidad de vida de una mujer mastectomizada con trombo linfático.
- Analizar la intervención fisioterapéutica en la reducción del tiempo de evolución del Trombo Linfático Superficial y la aplicación de Radioterapia dentro de los plazos establecidos en los protocolos oncológicos.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS del objetivo general II:
- Elaborar una escala para clasificar objetivamente el trombo axilar (en función de sus manifestaciones clínicas).
METODOLOGÍA TIPO DE ESTUDIO
Estudio cuasi-experimental, prospectivo.
POBLACIÓN DE ESTUDIO
La muestra de estudio está formada por pacientes intervenidas de Cáncer de Mama que acuden a la Unidad de Linfedema de la A.G.S. Campo de Gibraltar Oeste presenta Trombo Linfático tras la operación, siendo el periodo de reclutamiento de diciembre de 2021 a diciembre de 2023.
DESCRIPCIÓN DE LA INTERVENCIÓN
Se realizan 15 sesiones de Kinesiterapia Pasiva Asistida por parte del fisioterapeuta. Cinco días a la semana, durante tres semanas. Si se deriva previamente, se terminará antes el tratamiento (el paciente debe alcanzar los mismos rangos de movimiento y fuerza que el miembro contralateral, junto con la remisión del dolor).
Los estiramientos aplicados durante las sesiones serán suaves y mantenidos, nunca superando un dolor grado 5 EVA (dolor moderado), una vez alcanzada la tensión de la cuerda entre 20-30 segundos. Se hará un especial esfuerzo para recuperar la flexión y abducción del hombro, llevando la cuerda a una tensión tolerable por parte del paciente.
Se realizará fricción sobre la cicatriz axilar para desalojar los planos subyacentes y el tejido subcutáneo de la fascia muscular.
El paciente será entrenado en cinesiterapia activa para prevenir el linfedema y activar la circulación linfática. También con medidas higiénico-posturales para el mismo fin.
GRUPO DE CONTROL
Todas las variables y datos de cada paciente quedan registrados en su historia clínica. Se realizará estudio goniométrico del miembro superior afectado (hombro, codo, muñeca). También se realizará la Escala Constante, Quick-Dash, la Escala Visual Analógica del Dolor y la Escala Internacional de Actividad Física. Esta valoración se realizará a la llegada del paciente a nuestra unidad y el día 30, 60, 90.
Estos pacientes serán instruidos en cuidados higiénico-posturales y autocinesiterapia asistida activa a realizar diariamente durante 30 minutos. Se evaluará cada 30 días.
Estos ejercicios se le explican al paciente para que los ejecute en casa.
GRUPO DE INTERVENCIÓN
Además del grupo control, se recogerán en su historia clínica todas las variables y datos de cada paciente. También se realizará estudio goniométrico del miembro superior afectado (hombro-codo-muñeca). También se completará la escala Constant, Quick-DASH, la Escala Visual junto con el Análogo del Dolor y la Escala Internacional de Actividad Física. Esta exploración también se realizará durante la primera sesión y los días 30, 60 y 90.
Estos usuarios llegarán al primer diagnóstico de trombo en nuestra unidad, para recibir terapia manual por parte del fisioterapeuta. (ver fotos de la terapia).
Recibirán 15 sesiones de terapia manual del fisioterapeuta, 5 días a la semana, con una duración aproximada de 40 minutos cada sesión.
La sesión comenzará con ejercicios pendulares del hombro para calentar la articulación y dar estimulación propioceptiva a la cápsula articular.
El fisioterapeuta realizará estiramientos pasivos buscando tensar el cordón linfático, nunca superando el grado 6 de la tabla de dolor EVA. Principalmente se tratará el hombro afectado y si la cuerda llega al pliegue del codo o pulgar, la extensión (frase sin sentido general hay que volverla a escribir).
El masaje cicatricial se realizará en la zona donde se origina el cordón linfático a nivel proximal manteniendo la tensión tolerable del cordón linfático (durante el masaje también se superará el grado de dolor 6VAS).
Los pacientes con linfedema desarrollado recibirán Fisioterapia Descongestiva (TFD) en el miembro tratado una vez finalizado el tratamiento de 15 días descrito para el estudio. Por lo tanto, la TFD no influye en los resultados contaminados obtenidos. Aquellos pacientes que no sufren de linfedema no reciben TFD.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jesus G Physiotherapist, Physiothera
- Número de teléfono: +34 651452494
- Correo electrónico: jesusbaltasar@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Cádiz
-
Algeciras, Cádiz, España, 11201
- Reclutamiento
- Jesús Baltasar González Rubiño
-
Contacto:
- Jesús G González Rubiño, Physiotherapist
- Número de teléfono: 651452494
- Correo electrónico: jesusbaltasar@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años.
- Pacientes mastectomizadas (ya sea cirugía radical o conservadora).
- Paciente con trombo linfático en miembro superior ipsilateral a la intervención quirúrgica.
Criterio de exclusión:
- Alteraciones psicológicas significativas que impidan la recuperación de la información necesaria para la investigación.
- Alteraciones neurológicas significativas que impidan la recuperación de la información necesaria para la investigación.
- Pacientes en una situación de disputa legal que afectaría su intervención en este estudio.
- Metástasis no tratada con tratamiento de quimioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pacientes con Síndrome de Web Axilar y terapia manual y masaje cicatricial.
Estos usuarios acudirán desde el primer momento del diagnóstico del trombo en nuestra unidad, a recibir terapia manual por parte del fisioterapeuta. Recibirán 15 sesiones de terapia manual por parte del fisioterapeuta, 5 días a la semana, con una duración aproximada de 40 minutos cada sesión. La sesión comenzará con ejercicios pendulares del hombro para calentar la articulación y dar estimulación propioceptiva a la cápsula articular. El fisioterapeuta realizará estiramientos pasivos buscando poner tensión en el cordón linfático, nunca superando el grado 6 EVA de dolor. Principalmente se trabajará afectado el hombro, y si la cuerda llega al pliegue del codo o pulgar, la extensión-supinación del codo, y la desviación cubital de la muñeca. El masaje cicatricial se realizará en la zona donde se origina el cordón linfático a nivel proximal manteniendo la tensión tolerable del cordón linfático (durante el masaje también se superará el grado de dolor 6 EVA). |
El fisioterapeuta realiza cinesiterapia pasiva en la paciente mastectomizada con trombo linfático, y masaje cicatricial cuando el brazo mantiene su mayor rango de movilidad. El paciente nunca presentará dolor durante la sesión de rehabilitación por encima de 5 en la Escala Analógica de Escala de Dolor. |
Otro: Pacientes con Síndrome de la Red Axilar y educación para la salud y kinesioterapia.
Estos usuarios serán instruidos en cuidados higiénico-posturales y autocinesiterapia activa asistida a realizar diariamente durante 30 minutos.
Los investigadores valorarán seguir las instrucciones cada 30 días
|
Estos usuarios serán instruidos en cuidados higiénico-posturales y autocinesiterapia activa asistida a realizar diariamente durante 30 minutos.
Los investigadores valorarán seguir las instrucciones cada 30 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rango de movimiento del hombro (ROM) en la extremidad con síndrome de la red axilar
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los investigadores utilizarán goniometría de ambos hombros.
Es una variable cuantitativa continua.
El goniómetro es el instrumento estándar para medir el rango de movimiento.
Se pidió a los pacientes que movieran sus brazos en flexión, extensión, abducción y rotación externa e interna del hombro.
Se consideró que el rango máximo de movimiento para la flexión y abducción fue de 180º, para la extensión fue de 45º, 100º para rotación interna y 80º para rotación externa.
Finalmente, se calculó un índice único como el porcentaje de movimiento global ().
|
3 meses
|
Calidad de vida. Escala de Barthel
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los investigadores utilizarán la Escala de Barthel. El índice de Barthel o escala de Barthel es un instrumento utilizado por los profesionales sociosanitarios para la valoración funcional de un paciente y el seguimiento de su evolución. En el caso de los Trabajadores Sociales, valoran la independencia o dependencia de la persona en cada una de las actividades de la vida diaria (AVD), obteniendo como resultado el nivel de desempeño de la persona y realizando una intervención rehabilitadora/compensatoria y/o mantenimiento de acuerdo a los resultados obtenidos. Promover y/o mantener la independencia de la persona. La escala mide la capacidad que tiene una persona para realizar 10 actividades de la vida diaria, que se consideran básicas, de esta manera se obtiene una estimación cuantitativa de su grado de independencia. 100 puntos es la máxima puntuación y el mejor resultado en la funcionalidad del paciente. 0 puntos es el peor resultado y muestra el peor estado funcional. |
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Funcionalidad del hombro
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los investigadores utilizarán la Escala Quick-DASH. El cuestionario Disabilities of the Hand, Arm and Shoulder (DASH) es un instrumento específico para medir la calidad de vida relacionada con los problemas de salud de los miembros superiores. Está validado en español y consta de 30 preguntas. El cálculo de la puntuación final es relativamente complicado. Para calcular las puntuaciones es necesario haber contestado al menos 27 de las 30 preguntas. La puntuación final se obtiene calculando la media aritmética de las preguntas contestadas menos 1 por 25. El cuestionario DASH tiene excelente reproductibilidad y alta sensibilidad, siendo capaz de detectar pequeños cambios. La escala va de 30 a 150 puntos. 30 puntos significa buena funcionalidad del hombro y 150 hombro no funcional. Tiene dos subapartados opcionales donde se puede evaluar la funcionalidad deportiva y laboral. |
3 meses
|
Dolor de hombro. Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los investigadores utilizarán la escala analógica visual del dolor. Según el Instituto Nacional del Cáncer (NIH), es una herramienta utilizada para ayudar al profesional a evaluar la intensidad de ciertas sensaciones y sentimientos, como el dolor. La Escala Visual Analógica para el dolor se compone de una línea recta en la que un extremo significa ausencia de dolor y el otro extremo significa el peor dolor imaginable. El dolor extremo corresponde a 10 puntos. Ningún dolor corresponde a 0 puntos. El paciente marca un punto en la línea que coincide con la cantidad de dolor que siente. También conocido como EVA. |
3 meses
|
Funcionalidad del hombro
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los investigadores utilizarán la Escala Constante.
Escala de Constant: Según la Sociedad Española de Cirugía de Hombro y Codo (SECHC), la Escala de Constant evalúa el dolor, la funcionalidad para las actividades de la vida diaria, la movilidad articular y la fuerza del hombro.
Además, considera la lateralidad y el tiempo que tarda el paciente.
La puntuación va de 0 puntos a 100 puntos, siendo 100 la condición óptima para el hombro.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rocío Martín Valero, Physiothera, Malaga U
- Director de estudio: María Jesús Viñolo Gil, Physiothera, Cádiz U
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sancho-Garnier H, Colonna M. [Breast cancer epidemiology]. Presse Med. 2019 Oct;48(10):1076-1084. doi: 10.1016/j.lpm.2019.09.022. Epub 2019 Nov 6. French.
- Waks AG, Winer EP. Breast Cancer Treatment: A Review. JAMA. 2019 Jan 22;321(3):288-300. doi: 10.1001/jama.2018.19323.
- Gillespie TC, Sayegh HE, Brunelle CL, Daniell KM, Taghian AG. Breast cancer-related lymphedema: risk factors, precautionary measures, and treatments. Gland Surg. 2018 Aug;7(4):379-403. doi: 10.21037/gs.2017.11.04.
- Shao Y, Zhong DS. Manual lymphatic drainage for breast cancer-related lymphoedema. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Sep;26(5). doi: 10.1111/ecc.12517. Epub 2016 May 11.
- Soriano-Maldonado A, Carrera-Ruiz A, Diez-Fernandez DM, Esteban-Simon A, Maldonado-Quesada M, Moreno-Poza N, Garcia-Martinez MDM, Alcaraz-Garcia C, Vazquez-Sousa R, Moreno-Martos H, Toro-de-Federico A, Hachem-Salas N, Artes-Rodriguez E, Rodriguez-Perez MA, Casimiro-Andujar AJ. Effects of a 12-week resistance and aerobic exercise program on muscular strength and quality of life in breast cancer survivors: Study protocol for the EFICAN randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(44):e17625. doi: 10.1097/MD.0000000000017625. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2019 Dec;98(49):e18419.
- Tastaban E, Soyder A, Aydin E, Sendur OF, Turan Y, Ture M, Bilgen M. Role of intermittent pneumatic compression in the treatment of breast cancer-related lymphoedema: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Feb;34(2):220-228. doi: 10.1177/0269215519888792. Epub 2019 Dec 4.
- Yeung WM, McPhail SM, Kuys SS. A systematic review of axillary web syndrome (AWS). J Cancer Surviv. 2015 Dec;9(4):576-98. doi: 10.1007/s11764-015-0435-1. Epub 2015 Feb 15.
- Furlan C, Matheus CN, Jales RM, Derchain S, Sarian LO. Vascular Alterations in Axillary and Brachial Vessels in Patients with Axillary Web Syndrome After Breast Cancer Surgery. Lymphat Res Biol. 2018 Jun;16(3):287-293. doi: 10.1089/lrb.2017.0037. Epub 2017 Sep 29.
- Leduc O, Fumiere E, Banse S, Vandervorst C, Clement A, Parijs T, Wilputte F, Maquerlot F, Ezquer Echandia M, Tinlot A, Leduc A. Identification and description of the axillary web syndrome (AWS) by clinical signs, MRI and US imaging. Lymphology. 2014 Dec;47(4):164-76.
- Jacob T, Bracha J. Identification of Signs and Symptoms of Axillary Web Syndrome and Breast Seroma During a Course of Physical Therapy 7 Months After Lumpectomy: A Case Report. Phys Ther. 2019 Feb 1;99(2):229-239. doi: 10.1093/ptj/pzy110.
- Koehler LA, Hunter DW, Haddad TC, Blaes AH, Hirsch AT, Ludewig PM. Characterizing axillary web syndrome: ultrasonographic efficacy. Lymphology. 2014 Dec;47(4):156-63.
- Baggi F, Nevola Teixeira LF, Gandini S, Simoncini MC, Bonacossa E, Sandrin F, Sciotto Marotta M, Lanni G, Dadda P, Colpani D, Luini A. Axillary web syndrome assessment using a self-assessment questionnaire: a prospective cohort study. Support Care Cancer. 2018 Aug;26(8):2801-2807. doi: 10.1007/s00520-018-4123-3. Epub 2018 Mar 5.
- Huang HC, Liu HH, Yin LY, Weng CH, Fang CL, Yang CS. High Incidence of Axillary Web Syndrome among Breast Cancer Survivors after Breast Reconstruction. Breast Care (Basel). 2020 Aug;15(4):366-371. doi: 10.1159/000501928. Epub 2019 Nov 12.
- Ramirez-Parada K, Garay-Acevedo D, Mella-Abarca W, Petric-Guajardo M, Sanchez-Rojel C, McNeely ML, Leao-Ribeiro I, Fernandez-Verdejo R. Axillary web syndrome among Chilean women with breast cancer: incidence and possible predisposing factors. Support Care Cancer. 2020 Jun;28(6):2941-2947. doi: 10.1007/s00520-019-05190-5. Epub 2019 Nov 25.
- Koehler LA, Blaes AH, Haddad TC, Hunter DW, Hirsch AT, Ludewig PM. Movement, Function, Pain, and Postoperative Edema in Axillary Web Syndrome. Phys Ther. 2015 Oct;95(10):1345-53. doi: 10.2522/ptj.20140377. Epub 2015 May 14.
- Yao Y, Chu Y, Xu B, Hu Q, Song Q. Radiotherapy after surgery has significant survival benefits for patients with triple-negative breast cancer. Cancer Med. 2019 Feb;8(2):554-563. doi: 10.1002/cam4.1954. Epub 2019 Jan 10.
- Hickey BE, Francis DP, Lehman M. Sequencing of chemotherapy and radiotherapy for early breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;(4):CD005212. doi: 10.1002/14651858.CD005212.pub3.
- White JR, Meyer JL. Intensity-modulated radiotherapy for breast cancer: advances in whole and partial breast treatment. Front Radiat Ther Oncol. 2011;43:292-314. doi: 10.1159/000322461. Epub 2011 May 20.
- Xu HP, Bronsart E, Costa E, Krhili S, Logerot C, Bazire L, Fournier-Bidoz N, Belshi A, Fourquet A, Kirova YM. Patterns of locoregional failure in women with early-stage breast cancer treated by whole breast irradiation in the lateral isocentric decubitus position: Large-scale single-centre experience. Cancer Radiother. 2019 Apr;23(2):116-124. doi: 10.1016/j.canrad.2018.08.002. Epub 2019 Mar 29.
- Fourie WJ, Robb KA. Physiotherapy management of axillary web syndrome following breast cancer treatment: discussing the use of soft tissue techniques. Physiotherapy. 2009 Dec;95(4):314-20. doi: 10.1016/j.physio.2009.05.001. Epub 2009 Jul 29.
- Cho Y, Do J, Jung S, Kwon O, Jeon JY. Effects of a physical therapy program combined with manual lymphatic drainage on shoulder function, quality of life, lymphedema incidence, and pain in breast cancer patients with axillary web syndrome following axillary dissection. Support Care Cancer. 2016 May;24(5):2047-2057. doi: 10.1007/s00520-015-3005-1. Epub 2015 Nov 5.
- Ryans K, Davies CC, Gaw G, Lambe C, Henninge M, VanHoose L. Incidence and predictors of axillary web syndrome and its association with lymphedema in women following breast cancer treatment: a retrospective study. Support Care Cancer. 2020 Dec;28(12):5881-5888. doi: 10.1007/s00520-020-05424-x. Epub 2020 Apr 8.
- Wariss BR, Costa RM, Pereira AC, Koifman RJ, Bergmann A. Axillary web syndrome is not a risk factor for lymphoedema after 10 years of follow-up. Support Care Cancer. 2017 Feb;25(2):465-470. doi: 10.1007/s00520-016-3424-7. Epub 2016 Oct 4.
- Fisher MI, Capilouto G, Malone T, Bush H, Uhl TL. Comparison of Upper Extremity Function in Women With and Women Without a History of Breast Cancer. Phys Ther. 2020 Mar 10;100(3):500-508. doi: 10.1093/ptj/pzaa015.
- Celik D, Kaya Mutlu E. Does adding mobilization to stretching improve outcomes for people with frozen shoulder? A randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Aug;30(8):786-94. doi: 10.1177/0269215515597294. Epub 2015 Jul 30.
- Budtz CR, Andersen JH, de Vos Andersen NB, Christiansen DH. Responsiveness and minimal important change for the quick-DASH in patients with shoulder disorders. Health Qual Life Outcomes. 2018 Dec 10;16(1):226. doi: 10.1186/s12955-018-1052-2.
- Vrotsou K, Avila M, Machon M, Mateo-Abad M, Pardo Y, Garin O, Zaror C, Gonzalez N, Escobar A, Cuellar R. Constant-Murley Score: systematic review and standardized evaluation in different shoulder pathologies. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2217-2226. doi: 10.1007/s11136-018-1875-7. Epub 2018 May 10.
- Hervas MT, Navarro Collado MJ, Peiro S, Rodrigo Perez JL, Lopez Mateu P, Martinez Tello I. [Spanish version of the DASH questionnaire. Cross-cultural adaptation, reliability, validity and responsiveness]. Med Clin (Barc). 2006 Sep 30;127(12):441-7. doi: 10.1157/13093053. Spanish.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Arraras JI, Asin G, Illarramendi JJ, Manterola A, Salgado E, Dominguez MA. The EORTC QLQ-ELD14 questionnaire for elderly cancer patients. Validation study for elderly Spanish breast cancer patients. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2019 Nov-Dec;54(6):321-328. doi: 10.1016/j.regg.2019.05.001. Epub 2019 Jun 30.
- Gonzalez Rubino JB, Vinolo-Gil MJ, Garcia Munoz C, Martin-Valero R. Randomised clinical trial of a manual therapy programme to reduce the evolution time of axillary web syndrome in women affected by breast cancer: study protocol. BMJ Open. 2022 Sep 21;12(9):e063305. doi: 10.1136/bmjopen-2022-063305.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AWS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
- Publicación en revistas indexadas en el Journal Citation Report (JCR), en el ámbito de la Oncología y Rehabilitación y Medicina Física y Fisioterapia.
- Difusión de resultados en Congresos nacionales e internacionales de Oncología y Rehabilitación y Medicina Física y Fisioterapia.
- Difusión al público, notas de prensa y folletos explicativos del proyecto.
- Difusión en la página web de la A.G.S. Campo de Gibraltar Oeste.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University y otros colaboradoresTerminadoLa guía de aplicación clínica de Conebeam Breast CTPorcelana
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos