- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05115799
Effetti di un programma di terapia manuale per ridurre il tempo di evoluzione della sindrome del tessuto ascellare
ASTRATTO
Il cancro al seno è il tumore maligno più comune nelle donne, con oltre un milione di nuovi casi ogni anno. Una delle sequele chirurgiche e post-attiniche più frequenti e ben note è il linfedema postmastectomia. La sindrome del web ascellare è un'altra sequela che limita la funzionalità del paziente e ritarda i tempi del protocollo di applicazione dei trattamenti antitumorali, e in molti casi questa sequela è mal diagnosticata. Tale sequela chirurgica di solito scompare spontaneamente dopo il terzo mese dalla comparsa, ma ciò comporta un lungo periodo di disagio e limitazioni per l'utente, allo stesso tempo che può ritardare l'applicazione della Radioterapia entro le scadenze del protocollo indicate (per la necessità di un postura del corpo con abduzione e flessione dell'arto superiore colpito per la sua applicazione e con il trombo linfatico impossibile da ottenere).
Con il presente studio quasi-sperimentale, il ricercatore intende dimostrare che l'applicazione della Kinesiterapia e dello stretching dall'inizio della comparsa del midollo, in modo controllato e programmato dal fisioterapista, è possibile ridurre il tempo in cui il presenza di trombi linfatici e, quindi, recuperare funzionalità, mobilità, ridurre il dolore e poter applicare i trattamenti ai pazienti entro le scadenze stabilite. Lo sperimentatore intende applicare questa terapia nel gruppo di intervento e confrontare i tempi di evoluzione del trombo con il gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
CONTESTO E STATO ATTUALE DELL'ARGOMENTO DI STUDIO
Il cancro al seno è il tumore più comune nelle donne di tutto il mondo ed è una delle principali cause di morte tra le donne nei paesi sviluppati.
È un importante problema di Sanità Pubblica, poiché secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità vengono diagnosticati ogni anno più di un milione di nuovi casi, che diventano quasi un quarto dei tumori maligni nelle donne. In Occidente, è stato dimostrato che da una donna su nove a dodici soffrirà della malattia nel corso della sua vita.
La maggior parte dei casi si verifica nelle donne in postmenopausa e l'età principale alla diagnosi è di circa 60 anni.
Dopo la diagnosi di carcinoma mammario, la paziente viene sottoposta a trattamento chirurgico e/o oncologico. La chemioterapia, la radioterapia e la terapia ormonale sono alcune delle alternative terapeutiche, che attualmente si adattano precisamente al tipo di tumore che cerca una migliore risposta e sopravvivenza.
Il linfedema postmastectomia è una delle più note sequele postchirurgiche e postattiniche dopo il carcinoma mammario, con una prevalenza di circa il 20% delle donne mastectomizzate.
Il trattamento conservativo di questo problema di salute si basa sulla terapia fisica decongestionante e sulla kinesiterapia. La pressoterapia pneumatica multicompartimentale aiuta a ridurre la sensazione di pesantezza e rigidità dell'edema.
Oltre al linfedema postmastectomia, la paziente sottoposta ad intervento chirurgico per carcinoma mammario può presentare Sindrome del Web ascellare (AWS) o trombosi linfatica superficiale. Come descritto da W.M. Yeung et al. Nella loro revisione sistematica, può comparire nelle prime otto settimane dopo l'operazione e di solito si risolve spontaneamente entro tre mesi dalla sua comparsa.
Il trombo linfatico si manifesta clinicamente come un cordone che si presenta frequentemente sotto l'ascella, sebbene possa comparire anche lungo l'arto superiore, piega del gomito arrivando anche al primo dito. Per quanto riguarda la diagnosi tramite esami di imaging, la risonanza magnetica nucleare non riesce ad identificare chiaramente la sindrome del reticolo ascellare, essendo l'ecografia il metodo più affidabile, a causa del dinamismo che può essere applicato al braccio del paziente durante l'esecuzione dell'esame diagnostico.
La sindrome della rete ascellare produce dolore durante l'abduzione e la flessione della spalla, con la rispettiva perdita di funzionalità e limitazione della mobilità dell'arto superiore interessato.
Secondo l'American Cancer Society, la radioterapia viene applicata 3-8 settimane dopo l'operazione se la chemioterapia non è richiesta. Se viene utilizzata la chemioterapia, viene applicata 3-4 settimane dopo il completamento. Di solito viene applicato 5 giorni a settimana dal lunedì al venerdì.
La limitazione della mobilità porta spesso a un ritardo nell'applicazione di questo utile strumento nell'arsenale terapeutico oncologico per prevenire le recidive. Da qui la necessità e l'importanza di questo studio, dove lo sperimentatore intende dimostrare che i tempi di evoluzione del trombo linfatico possono essere ridotti con la kinesiterapia passiva assistita e lo stretching.
Al momento, ci sono alcune pubblicazioni che mostrano possibili alternative al trattamento fisioterapico per il trombo linfatico. Molti sono interventi a campione molto ristretto (anche caso per caso). Altri sono studi osservazionali o addirittura studi più vecchi di cinque anni. Ci sono alcuni studi che combinano il drenaggio linfatico manuale (metodo Vodder) con la terapia fisica (rafforzamento, stretching, lavoro sui tessuti molli) con buoni risultati.
Vi è ambiguità nel rapporto-associazione tra comparsa di trombosi linfatica e linfedema dell'arto omolaterale. I pazienti che hanno sviluppato AWS hanno il 44% in più di probabilità di sviluppare linfedema postmastectomia. Ci sono altri studi che non trovano una relazione tra i due.
La frequenza dell'AWS non è chiara dai post attuali. Dipende dal tipo di intervento chirurgico, dall'età, dal BMI, dall'aspetto del sieroma postoperatorio e persino dalla ricostruzione del seno. Essendo così la frequenza il 30% dei pazienti operati.
Dopo aver esaminato la letteratura pertinente, va notato che ci sono pochissimi studi e quindi poche prove sul trattamento della AWS. Non è possibile prescrivere un trattamento chiaro in una guida alla pratica clinica per questa sequela postchirurgica. La maggior parte delle pubblicazioni sottolinea l'importanza e la necessità di ulteriori ricerche per determinare l'eziopatogenesi e il trattamento utile per questo problema di salute.
OBIETTIVI OBIETTIVI GENERALI
I. Determinare un'esplorazione preliminare dell'entità dell'effetto di un intervento di kinesiterapia e stretching per il recupero funzionale dell'arto superiore, il recupero della cicatrice chirurgica e il miglioramento della qualità della vita nelle donne che hanno sofferto di cancro al seno. II. Creare una scala per classificare oggettivamente il trombo ascellare (in base alle sue manifestazioni cliniche).
OBIETTIVI SPECIFICI per l'obiettivo generale I:
- Verificare l'intervento di kinesiterapia passiva assistita e stretching per il miglioramento del range di mobilità articolare dell'arto interessato nel minor tempo possibile. - Analizzare la riduzione del dolore e l'aumento del grado di funzionalità dell'arto superiore omolaterale in pazienti con AWS dopo l'intervento.
- Determinare l'impatto dell'intervento fisioterapico sulla qualità della vita di una donna mastectomizzata con trombo linfatico.
- Analizzare la riduzione dei tempi dell'intervento fisioterapico sull'evoluzione del Trombo Linfatico Superficiale e l'applicazione della Radioterapia nei termini stabiliti nei protocolli oncologici.
OBIETTIVI SPECIFICI per l'obiettivo generale II:
- Creare una scala per classificare oggettivamente il trombo ascellare (in base alle sue manifestazioni cliniche).
METODOLOGIA TIPO DI STUDIO
Studio prospettico quasi sperimentale.
POPOLAZIONE IN STUDIO
Il campione di studio è costituito da pazienti operate per tumore della mammella che frequentano l'Unità Operativa Linfedemi dell'A.G.S. Campo de Gibraltar Oeste che presenta un trombo linfatico dopo l'operazione, il periodo di reclutamento va da dicembre 2021 a dicembre 2023.
DESCRIZIONE DELL'INTERVENTO
15 sedute di Kinesiterapia Passiva Assistita vengono effettuate dal fisioterapista. Cinque giorni alla settimana, per tre settimane. Se è stato precedentemente riferito, il trattamento sarà terminato prima (il paziente deve raggiungere gli stessi range di movimento e forza dell'arto controlaterale, insieme alla remissione del dolore).
Gli allungamenti applicati durante le sessioni saranno delicati e mantenuti, senza mai superare un grado di dolore 5 VAS (dolore moderato), una volta raggiunta la tensione del cavo tra 20-30 secondi. Uno sforzo particolare sarà fatto per recuperare la flessione e l'abduzione della spalla, portando il midollo ad una tensione tollerabile da parte del paziente.
L'attrito verrà effettuato sulla cicatrice ascellare per rimuovere i piani sottostanti e il tessuto sottocutaneo della fascia muscolare.
Il paziente verrà addestrato alla kinesiterapia attiva per prevenire il linfedema e attivare la circolazione linfatica. Anche con accorgimenti igienico-posturali allo stesso fine.
GRUPPO DI CONTROLLO
Tutte le variabili ei dati per ogni paziente sono registrati nella loro storia clinica. Verrà eseguito lo studio goniometrico dell'arto superiore interessato (spalla, gomito, polso). Verranno inoltre eseguite la scala costante, il Quick-Dash, la Visual Analog Pain Scale e la scala internazionale dell'attività fisica. Questa valutazione verrà effettuata all'arrivo del paziente presso la nostra unità e nei giorni 30, 60, 90.
Questi pazienti verranno istruiti alle cure igienico-posturali e all'autochinesiterapia attiva assistita da eseguire giornalmente per 30 minuti. Sarà valutata ogni 30 giorni.
Questi esercizi vengono spiegati al paziente per essere eseguiti a casa.
GRUPPO DI INTERVENTO
Oltre al gruppo di controllo, tutte le variabili e i dati di ciascun paziente saranno raccolti nella loro storia medica. Verrà eseguito anche lo studio goniometrico dell'arto superiore interessato (spalla-polso). Constan scale, Quick-DASH, Visual Scale saranno inoltre completate insieme ad Analogue of Pain e International Scale of Physical Activity. Questa esplorazione si svolgerà anche durante la prima sessione e il 30°, 60° e 90° giorno.
Questi utenti arriveranno alla prima diagnosi del trombo nella nostra unità, per ricevere la terapia manuale dal fisioterapista. (vedi immagini della terapia).
Riceveranno 15 sessioni di terapia manuale dal fisioterapista, 5 giorni a settimana, ciascuna sessione della durata di circa 40 minuti.
La seduta inizierà con esercizi di pendolo della spalla per riscaldare l'articolazione e dare stimolazione propriocettiva alla capsula articolare.
Il fisioterapista eseguirà allungamenti passivi cercando di tendere il cordone linfatico, senza mai superare la tabella del dolore VAS di grado 6. Principalmente verrà trattata la spalla interessata e se il cordone raggiunge la piega del gomito o del pollice, l'estensione (frase sin sentido general hay que volverla a escribir).
Il massaggio della cicatrice verrà effettuato nella zona di origine del cordone linfatico a livello prossimale mantenendo la tensione tollerabile del cordone linfatico (durante il massaggio verrà superato anche il grado di dolore 6VAS).
I pazienti con linfedema sviluppato riceveranno Terapia fisica decongestionante (PDT) sull'arto trattato una volta terminato il trattamento di 15 giorni descritto per lo studio. Pertanto, la PDT non influisce sui risultati contaminati ottenuti. Quei pazienti che non soffrono di linfedema non ricevono PDT.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jesus G Physiotherapist, Physiothera
- Numero di telefono: +34 651452494
- Email: jesusbaltasar@gmail.com
Luoghi di studio
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-
Cádiz
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Algeciras, Cádiz, Spagna, 11201
- Reclutamento
- Jesús Baltasar González Rubiño
-
Contatto:
- Jesús G González Rubiño, Graduate
- Numero di telefono: 651452494
- Email: jesusbaltasar@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni.
- Pazienti mastectomizzati (chirurgia radicale o conservativa).
- Paziente con trombo linfatico all'arto superiore omolaterale all'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Alterazioni psicologiche significative che impedirebbero il reperimento delle informazioni necessarie per l'indagine.
- Alterazioni neurologiche significative che impedirebbero il reperimento delle informazioni necessarie per l'indagine.
- Pazienti in una situazione di controversia legale che pregiudicherebbe il loro intervento in questo studio.
- Metastasi non trattate con trattamento chemioterapico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con sindrome del tessuto ascellare e terapia manuale e massaggio cicatriziale.
Questi utenti arriveranno dal primo momento della diagnosi del trombo nella nostra unità, per ricevere la terapia manuale dal fisioterapista. Riceveranno 15 sessioni di terapia manuale dal fisioterapista, 5 giorni a settimana, ciascuna sessione della durata di circa 40 minuti. La seduta inizierà con esercizi di pendolo della spalla per riscaldare l'articolazione e dare stimolazione propriocettiva alla capsula articolare. Il fisioterapista eseguirà allungamenti passivi cercando di mettere in tensione il cordone linfatico, senza mai superare il dolore VAS di grado 6. Principalmente la spalla sarà interessata, e se il cordone raggiunge la piega del gomito o del pollice, l'estensione-supinazione del gomito e la deviazione ulnare del polso. Il massaggio della cicatrice verrà eseguito nella zona di origine del cordone linfatico a livello prossimale mantenendo la tensione tollerabile del cordone linfatico (durante il massaggio verrà superato anche il grado di dolore VAS 6). |
Il fisioterapista esegue la kinesiterapia passiva sul paziente mastectomizzato con trombo linfatico e il massaggio della cicatrice quando il braccio mantiene la sua maggiore mobilità. Il paziente non presenterà mai dolore durante la seduta riabilitativa superiore a 5 in Pain Scale Analog Scale. |
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Altro: Pazienti con sindrome del Web ascellare ed educazione sanitaria e kinesioterapia.
Tali utenti verranno istruiti alle cure igienico-posturali e all'autochinesiterapia attiva assistita da eseguire giornalmente per 30 minuti.
Gli investigatori valuteranno seguendo le istruzioni ogni 30 giorni
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Tali utenti verranno istruiti alle cure igienico-posturali e all'autochinesiterapia attiva assistita da eseguire giornalmente per 30 minuti.
Gli investigatori valuteranno seguendo le istruzioni ogni 30 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento della spalla (ROM) nell'arto con sindrome del tessuto ascellare
Lasso di tempo: 3 mesi
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Gli investigatori useranno la goniometria di entrambe le spalle.
È una variabile quantitativa continua.
Il goniometro è lo strumento standard per misurare la gamma di movimento.
Ai pazienti è stato chiesto di muovere le braccia in flessione, estensione, abduzione e rotazione esterna ed interna della spalla.
È stato considerato che il range massimo di movimento per la flessione e l'abduzione era di 180º, per l'estensione era di 45º, di 100º per la rotazione interna e di 80º per la rotazione esterna.
Infine, è stato calcolato un unico indice come percentuale del movimento globale ().
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3 mesi
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Qualità della vita. Scala di Barthel
Lasso di tempo: 3 mesi
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Gli investigatori useranno la scala Barthel. L'indice di Barthel o scala di Barthel è uno strumento utilizzato dagli operatori socio-sanitari per la valutazione funzionale di un paziente e per monitorarne l'evoluzione. Nel caso degli Assistenti Sociali, valorizzano l'autonomia o la dipendenza della persona in ciascuna delle attività della vita quotidiana (ADL), ottenendo come risultato il livello di prestazione della persona ed effettuando un intervento riabilitativo/compensativo e/o manutenzione in base ai risultati ottenuti. Promuovere e/o mantenere l'indipendenza della persona. La scala misura la capacità di una persona di svolgere 10 attività della vita quotidiana, considerate basilari, in questo modo si ottiene una stima quantitativa del suo grado di autonomia. 100 punti è il punteggio più alto e il miglior risultato nella funzionalità del paziente. 0 punti è il peggior risultato e mostra il peggior stato funzionale. |
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore alla spalla. Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Gli investigatori useranno la Visual Analog Pain Scale. Secondo il National Cancer Institue (NIH), è uno strumento utilizzato per aiutare il professionista a valutare l'intensità di determinate sensazioni e sentimenti, come il dolore. La scala analogica visiva per il dolore è composta da una linea retta su cui un estremo significa nessun dolore e l'altro estremo significa il peggior dolore immaginabile. Il dolore estremo corrisponde a 10 punti. Nessun dolore corrisponde a 0 punti. Il paziente segna un punto sulla linea che corrisponde alla quantità di dolore che sente. Conosciuto anche come VAS. |
3 mesi
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Funzionalità della spalla testata con la scala DASH
Lasso di tempo: 3 mesi
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Gli investigatori utilizzeranno la scala DASH. Il questionario Disabilità della Mano, del Braccio e della Spalla (DASH) è uno strumento specifico per misurare la qualità della vita correlata a problemi di salute agli arti superiori. È convalidato in spagnolo e si compone di 30 domande. Il calcolo del punteggio finale è relativamente complicato. Per calcolare il punteggio è necessario aver risposto ad almeno 27 delle 30 domande. Il punteggio finale si ottiene calcolando la media aritmetica delle domande risposte meno 1 x 25. Il questionario DASH ha un'eccellente riproducibilità e un'elevata sensibilità, essendo in grado di rilevare piccoli cambiamenti. La scala varia da 30 a 150 punti. 30 punti significano buona funzionalità della spalla e 150 spalla non funzionale. Ha due sottosezioni facoltative in cui è possibile valutare la funzionalità sportiva e lavorativa. |
3 mesi
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Funzionalità della spalla testata con Constant Scale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Gli investigatori utilizzeranno la scala costante.
Scala costante: secondo la Società Spagnola di Chirurgia della Spalla e del Gomito (SECHC), la Scala Costante valuta il dolore, la funzionalità per le attività della vita quotidiana, la mobilità articolare e la forza della spalla.
Inoltre, considera la lateralità e il tempo impiegato dal paziente.
Il punteggio varia da 0 punti a 100 punti, essendo 100 la condizione ottimale per la spalla.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rocío Martín Valero, Physiothera, Malaga U
- Direttore dello studio: María Jesús Viñolo Gil, Physiothera, Cádiz U
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sancho-Garnier H, Colonna M. [Breast cancer epidemiology]. Presse Med. 2019 Oct;48(10):1076-1084. doi: 10.1016/j.lpm.2019.09.022. Epub 2019 Nov 6. French.
- Waks AG, Winer EP. Breast Cancer Treatment: A Review. JAMA. 2019 Jan 22;321(3):288-300. doi: 10.1001/jama.2018.19323.
- Gillespie TC, Sayegh HE, Brunelle CL, Daniell KM, Taghian AG. Breast cancer-related lymphedema: risk factors, precautionary measures, and treatments. Gland Surg. 2018 Aug;7(4):379-403. doi: 10.21037/gs.2017.11.04.
- Shao Y, Zhong DS. Manual lymphatic drainage for breast cancer-related lymphoedema. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Sep;26(5). doi: 10.1111/ecc.12517. Epub 2016 May 11.
- Soriano-Maldonado A, Carrera-Ruiz A, Diez-Fernandez DM, Esteban-Simon A, Maldonado-Quesada M, Moreno-Poza N, Garcia-Martinez MDM, Alcaraz-Garcia C, Vazquez-Sousa R, Moreno-Martos H, Toro-de-Federico A, Hachem-Salas N, Artes-Rodriguez E, Rodriguez-Perez MA, Casimiro-Andujar AJ. Effects of a 12-week resistance and aerobic exercise program on muscular strength and quality of life in breast cancer survivors: Study protocol for the EFICAN randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(44):e17625. doi: 10.1097/MD.0000000000017625. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2019 Dec;98(49):e18419.
- Tastaban E, Soyder A, Aydin E, Sendur OF, Turan Y, Ture M, Bilgen M. Role of intermittent pneumatic compression in the treatment of breast cancer-related lymphoedema: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Feb;34(2):220-228. doi: 10.1177/0269215519888792. Epub 2019 Dec 4.
- Yeung WM, McPhail SM, Kuys SS. A systematic review of axillary web syndrome (AWS). J Cancer Surviv. 2015 Dec;9(4):576-98. doi: 10.1007/s11764-015-0435-1. Epub 2015 Feb 15.
- Furlan C, Matheus CN, Jales RM, Derchain S, Sarian LO. Vascular Alterations in Axillary and Brachial Vessels in Patients with Axillary Web Syndrome After Breast Cancer Surgery. Lymphat Res Biol. 2018 Jun;16(3):287-293. doi: 10.1089/lrb.2017.0037. Epub 2017 Sep 29.
- Leduc O, Fumiere E, Banse S, Vandervorst C, Clement A, Parijs T, Wilputte F, Maquerlot F, Ezquer Echandia M, Tinlot A, Leduc A. Identification and description of the axillary web syndrome (AWS) by clinical signs, MRI and US imaging. Lymphology. 2014 Dec;47(4):164-76.
- Jacob T, Bracha J. Identification of Signs and Symptoms of Axillary Web Syndrome and Breast Seroma During a Course of Physical Therapy 7 Months After Lumpectomy: A Case Report. Phys Ther. 2019 Feb 1;99(2):229-239. doi: 10.1093/ptj/pzy110.
- Koehler LA, Hunter DW, Haddad TC, Blaes AH, Hirsch AT, Ludewig PM. Characterizing axillary web syndrome: ultrasonographic efficacy. Lymphology. 2014 Dec;47(4):156-63.
- Baggi F, Nevola Teixeira LF, Gandini S, Simoncini MC, Bonacossa E, Sandrin F, Sciotto Marotta M, Lanni G, Dadda P, Colpani D, Luini A. Axillary web syndrome assessment using a self-assessment questionnaire: a prospective cohort study. Support Care Cancer. 2018 Aug;26(8):2801-2807. doi: 10.1007/s00520-018-4123-3. Epub 2018 Mar 5.
- Huang HC, Liu HH, Yin LY, Weng CH, Fang CL, Yang CS. High Incidence of Axillary Web Syndrome among Breast Cancer Survivors after Breast Reconstruction. Breast Care (Basel). 2020 Aug;15(4):366-371. doi: 10.1159/000501928. Epub 2019 Nov 12.
- Ramirez-Parada K, Garay-Acevedo D, Mella-Abarca W, Petric-Guajardo M, Sanchez-Rojel C, McNeely ML, Leao-Ribeiro I, Fernandez-Verdejo R. Axillary web syndrome among Chilean women with breast cancer: incidence and possible predisposing factors. Support Care Cancer. 2020 Jun;28(6):2941-2947. doi: 10.1007/s00520-019-05190-5. Epub 2019 Nov 25.
- Koehler LA, Blaes AH, Haddad TC, Hunter DW, Hirsch AT, Ludewig PM. Movement, Function, Pain, and Postoperative Edema in Axillary Web Syndrome. Phys Ther. 2015 Oct;95(10):1345-53. doi: 10.2522/ptj.20140377. Epub 2015 May 14.
- Yao Y, Chu Y, Xu B, Hu Q, Song Q. Radiotherapy after surgery has significant survival benefits for patients with triple-negative breast cancer. Cancer Med. 2019 Feb;8(2):554-563. doi: 10.1002/cam4.1954. Epub 2019 Jan 10.
- Hickey BE, Francis DP, Lehman M. Sequencing of chemotherapy and radiotherapy for early breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;(4):CD005212. doi: 10.1002/14651858.CD005212.pub3.
- White JR, Meyer JL. Intensity-modulated radiotherapy for breast cancer: advances in whole and partial breast treatment. Front Radiat Ther Oncol. 2011;43:292-314. doi: 10.1159/000322461. Epub 2011 May 20.
- Xu HP, Bronsart E, Costa E, Krhili S, Logerot C, Bazire L, Fournier-Bidoz N, Belshi A, Fourquet A, Kirova YM. Patterns of locoregional failure in women with early-stage breast cancer treated by whole breast irradiation in the lateral isocentric decubitus position: Large-scale single-centre experience. Cancer Radiother. 2019 Apr;23(2):116-124. doi: 10.1016/j.canrad.2018.08.002. Epub 2019 Mar 29.
- Fourie WJ, Robb KA. Physiotherapy management of axillary web syndrome following breast cancer treatment: discussing the use of soft tissue techniques. Physiotherapy. 2009 Dec;95(4):314-20. doi: 10.1016/j.physio.2009.05.001. Epub 2009 Jul 29.
- Cho Y, Do J, Jung S, Kwon O, Jeon JY. Effects of a physical therapy program combined with manual lymphatic drainage on shoulder function, quality of life, lymphedema incidence, and pain in breast cancer patients with axillary web syndrome following axillary dissection. Support Care Cancer. 2016 May;24(5):2047-2057. doi: 10.1007/s00520-015-3005-1. Epub 2015 Nov 5.
- Ryans K, Davies CC, Gaw G, Lambe C, Henninge M, VanHoose L. Incidence and predictors of axillary web syndrome and its association with lymphedema in women following breast cancer treatment: a retrospective study. Support Care Cancer. 2020 Dec;28(12):5881-5888. doi: 10.1007/s00520-020-05424-x. Epub 2020 Apr 8.
- Wariss BR, Costa RM, Pereira AC, Koifman RJ, Bergmann A. Axillary web syndrome is not a risk factor for lymphoedema after 10 years of follow-up. Support Care Cancer. 2017 Feb;25(2):465-470. doi: 10.1007/s00520-016-3424-7. Epub 2016 Oct 4.
- Fisher MI, Capilouto G, Malone T, Bush H, Uhl TL. Comparison of Upper Extremity Function in Women With and Women Without a History of Breast Cancer. Phys Ther. 2020 Mar 10;100(3):500-508. doi: 10.1093/ptj/pzaa015.
- Celik D, Kaya Mutlu E. Does adding mobilization to stretching improve outcomes for people with frozen shoulder? A randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Aug;30(8):786-94. doi: 10.1177/0269215515597294. Epub 2015 Jul 30.
- Budtz CR, Andersen JH, de Vos Andersen NB, Christiansen DH. Responsiveness and minimal important change for the quick-DASH in patients with shoulder disorders. Health Qual Life Outcomes. 2018 Dec 10;16(1):226. doi: 10.1186/s12955-018-1052-2.
- Vrotsou K, Avila M, Machon M, Mateo-Abad M, Pardo Y, Garin O, Zaror C, Gonzalez N, Escobar A, Cuellar R. Constant-Murley Score: systematic review and standardized evaluation in different shoulder pathologies. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2217-2226. doi: 10.1007/s11136-018-1875-7. Epub 2018 May 10.
- Hervas MT, Navarro Collado MJ, Peiro S, Rodrigo Perez JL, Lopez Mateu P, Martinez Tello I. [Spanish version of the DASH questionnaire. Cross-cultural adaptation, reliability, validity and responsiveness]. Med Clin (Barc). 2006 Sep 30;127(12):441-7. doi: 10.1157/13093053. Spanish.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Arraras JI, Asin G, Illarramendi JJ, Manterola A, Salgado E, Dominguez MA. The EORTC QLQ-ELD14 questionnaire for elderly cancer patients. Validation study for elderly Spanish breast cancer patients. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2019 Nov-Dec;54(6):321-328. doi: 10.1016/j.regg.2019.05.001. Epub 2019 Jun 30.
- Gonzalez Rubino JB, Vinolo-Gil MJ, Garcia Munoz C, Martin-Valero R. Randomised clinical trial of a manual therapy programme to reduce the evolution time of axillary web syndrome in women affected by breast cancer: study protocol. BMJ Open. 2022 Sep 21;12(9):e063305. doi: 10.1136/bmjopen-2022-063305.
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Termini relativi a questo studio
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- AWS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
- Pubblicazione su riviste indicizzate nel Journal Citation Report (JCR), nel campo di Oncologia e Riabilitazione e Medicina Fisica e Fisioterapia.
- Divulgazione dei risultati nei Congressi nazionali ed internazionali di Oncologia e Riabilitazione e Medicina Fisica e Fisioterapia.
- Diffusione al pubblico, comunicati stampa e brochure esplicative del progetto.
- Diffusione sul sito dell'A.G.S. Campo de Gibraltar Ovest.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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