- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05115799
A manuális terápiás program hatásai a hónalji web szindróma kifejlődési idejének csökkentésére
ABSZTRAKT
Az emlőrák a nők leggyakoribb rosszindulatú daganata, évente több mint egymillió új eset fordul elő. Az egyik leggyakoribb és jól ismert műtéti és posztaktinikus következménye a posztmastectomiás nyiroködéma. Az axilláris háló szindróma egy újabb szövődmény, amely korlátozza a páciens funkcionalitását, és késlelteti a rákkezelések alkalmazási idejét, és sok esetben ezt a szövődményt rosszul diagnosztizálják. Ez a műtéti beavatkozás a megjelenés harmadik hónapja után spontán megszűnik, de ez hosszú ideig tartó kényelmetlenséggel és korlátokkal jár a használó számára, egyúttal késleltetheti a sugárterápia megjelölt határidőn belüli alkalmazását (a kezelés szükségessége miatt). testtartás az érintett felső végtag elrablásával és hajlításával annak alkalmazásához és a nyirokthrombussal lehetetlen elérni).
Jelen kvázi-kísérleti vizsgálattal a kutató azt kívánja bemutatni, hogy a kineziterápia és a nyújtás a zsinór megjelenésének kezdetétől, a gyógytornász által ellenőrzött és ütemezett módon, csökkenthető az az idő, amely alatt a nyirokthrombus jelen van, így helyreállítja a funkcionalitást, a mobilitást, csökkenti a fájdalmat és a meghatározott határidőn belül tudja alkalmazni a betegek kezelését. A vizsgáló ezt a terápiát kívánja alkalmazni az intervenciós csoportban, és összehasonlítani kívánja a thrombus evolúciós idejét a kontrollcsoporttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A TANULMÁNYI TÉMA ELŐZMÉNYEI ÉS JELENLEGI ÁLLAPOTA
Az emlőrák a nők leggyakoribb daganata világszerte, és a fejlett országokban az egyik vezető halálok a nők körében.
Fontos közegészségügyi probléma, mivel az Egészségügyi Világszervezet adatai szerint évente több mint egymillió új esetet diagnosztizálnak, ami a nők rosszindulatú daganatainak csaknem negyede. Nyugaton kimutatták, hogy kilenc-tizenkét nőből egy szenved élete során a betegségtől.
Az esetek többsége posztmenopauzás nőknél fordul elő, és a diagnóziskor a fő életkor körülbelül 60 év.
Az emlőrák diagnosztizálása után a páciens műtéti és/vagy rákkezelésen esik át. A kemoterápia, a sugárterápia és a hormonterápia néhány olyan kezelési alternatíva, amely jelenleg pontosan igazodik a jobb választ és túlélést kereső daganattípushoz.
Az emlőeltávolítás utáni nyiroködéma az emlőrák utáni egyik legismertebb műtéti és posztaktinikus szövődmény, a mastectomizált nők körülbelül 20%-ánál előfordul.
Ennek az egészségügyi problémának a konzervatív kezelése a dekongesztív fizikoterápián és a kineziterápián alapul. A pneumatikus multikompartmentális pressoterápia segít csökkenteni az ödéma nehézség- és merevségét.
A posztmastectomiás nyiroködéma mellett az emlőrák miatt műtéten átesett páciens hónalji web szindrómát (AWS) vagy felületes nyiroktrombózist is mutathat. Amint azt W.M. Yeung és mtsai. Szisztematikus áttekintésük szerint a műtétet követő első nyolc hétben megjelenhet, és általában a megjelenésétől számított három hónapon belül spontán megszűnik.
A nyiroktrombus klinikailag a hónaljban gyakran előforduló zsinórként jelenik meg, bár a felső végtag mentén is megjelenhet, könyökránc egészen az első ujjig. A képalkotó vizsgálatokkal történő diagnózist tekintve a magmágneses rezonancia nem tudja egyértelműen azonosítani a hónaljhálózati szindrómát, mivel az ultrahang a legmegbízhatóbb módszer, a diagnosztikai vizsgálat során a beteg karján alkalmazható dinamizmus miatt.
Az axilláris hálózat szindróma fájdalmat okoz a váll elrablásakor és hajlítása során, ami az érintett felső végtag funkcionalitásának elvesztésével és mozgáskorlátozottságával jár.
Az American Cancer Society szerint a sugárterápiát a műtét után 3-8 héttel alkalmazzák, ha nincs szükség kemoterápiára. Ha kemoterápiát alkalmaznak, azt a befejezés után 3-4 héttel alkalmazzák. Általában a hét 5 napján, hétfőtől péntekig alkalmazzák.
A mobilitás korlátozottsága gyakran késlelteti ennek a hasznos eszköznek az onkológiai terápiás arzenáljában való alkalmazását a kiújulások megelőzésére. Ezért szükséges és fontos ez a tanulmány, ahol a vizsgáló azt kívánja bemutatni, hogy a nyirokthrombus evolúciós ideje csökkenthető passzív kineziterápiával és nyújtással.
Jelenleg vannak olyan publikációk, amelyek a nyirokvérzés fizioterápiás kezelésének lehetséges alternatíváit mutatják be. Sok olyan beavatkozás nagyon kis mintával (akár eseti alapon is). Mások megfigyeléses vagy akár öt évnél régebbi tanulmányok. Vannak olyan tanulmányok, amelyek jó eredménnyel kombinálják a manuális nyirokelvezetést (Vodder-módszer) fizikoterápiával (erősítés, nyújtás, lágyszöveti munka).
A nyiroktrombózis megjelenése és az azonos oldali végtag nyiroködémája közötti összefüggés-társítás kétértelmű. Azoknál a betegeknél, akiknél AWS alakult ki, 44%-kal nagyobb valószínűséggel alakul ki postmastectomiás nyiroködéma. Vannak más tanulmányok is, amelyek nem találnak kapcsolatot a kettő között.
Az AWS gyakorisága nem derül ki a jelenlegi hozzászólásokból. Ez függ a műtéti beavatkozás típusától, életkorától, BMI-től, a posztoperatív szeróma megjelenésétől, sőt az emlőrekonstrukciótól is. Így az operált betegek 30%-ának gyakorisága.
A vonatkozó irodalom áttekintése után meg kell jegyezni, hogy nagyon kevés tanulmány áll rendelkezésre, ezért kevés bizonyíték áll rendelkezésre az AWS kezeléséről. A klinikai gyakorlati útmutatóban nem lehet egyértelmű kezelést előírni erre a műtét utáni következményre. A legtöbb publikáció kiemeli a további kutatások fontosságát és szükségességét az etiopatogenezis és az egészségügyi probléma hasznos kezelésének meghatározásához.
CÉLKITŰZÉSEK ÁLTALÁNOS CÉLKITŰZÉSEK
I. Határozza meg előzetes feltárását egy kineziterápiás és nyújtó beavatkozás hatásának nagyságrendje a felső végtag funkcionális helyreállítására, a műtéti heg helyreállítására és az életminőség javítására emlőrákban szenvedő nőknél. II. Készítsen skálát a hónalj trombusának objektív osztályozására (klinikai megnyilvánulásai alapján).
KONKRÉT CÉLKITŰZÉSEK az I. általános célkitűzéshez:
- Ellenőrizze az asszisztált passzív kineziterápia és nyújtás beavatkozását az érintett végtag ízületi mobilitási tartományának a lehető legrövidebb időn belüli javítása érdekében. - Az AWS-ben szenvedő betegeknél a fájdalomcsillapítás és az ipszilaterális felső végtag funkcionalitásának növekedése a beavatkozás után.
- Határozza meg a fizioterápiás beavatkozás hatását egy emlőeltávolított nyiroktrombusos nő életminőségére!
- Vizsgálja meg a fizioterápiás beavatkozási idő csökkentését a felületes nyirokthrombus kialakulására és a sugárterápia alkalmazására az onkológiai protokollokban rögzített feltételek mellett.
KONKRÉT CÉLKITŰZÉSEK a II. általános célkitűzéshez:
- Skála készítése a hónalj thrombus objektív osztályozására (klinikai megnyilvánulásai alapján).
MÓDSZERTANA VIZSGÁLATI TÍPUS
Kvázi-kísérleti, prospektív tanulmány.
TANULMÁNYOSSÁG
A vizsgálati mintát emlőrák miatt műtéten átesett betegek alkotják, akik az A.G.S. limfödéma osztályán vesznek részt. A Campo de Gibraltar Oeste bemutatja a limfatikus trombust a műtét után, a felvételi időszak 2021 decemberétől 2023 decemberéig tart.
A BEAVATKOZÁS LEÍRÁSA
Az asszisztált passzív kineziterápiát 15 alkalommal végzi a gyógytornász. Heti öt nap, három hétig. Ha korábban utalták, a kezelést korábban befejezik (a betegnek ugyanazt a mozgás- és erőtartományt kell elérnie, mint az ellenoldali végtag, a fájdalom csillapításával együtt).
Az edzések során alkalmazott nyújtások gyengédek és tartósak lesznek, soha nem haladják meg az 5-ös VAS (mérsékelt fájdalom) fokozatot, ha a kötél feszessége elérte a 20-30 másodpercet. Külön erőfeszítéseket tesznek a váll hajlításának és elrablásának helyreállítására, így a zsinór elviselhető feszültség alá kerül a páciens részéről.
Súrlódás történik a hónalj hegén, hogy elmozdítsa az alatta lévő síkokat és az izom fascia bőr alatti szövetét.
A páciens aktív kineziterápiában részesül a nyiroködéma megelőzésére és a nyirokkeringés aktiválására. Ugyanilyen célú higiénés-testtartási intézkedésekkel is.
ELLENŐRZŐ CSOPORT
Az egyes betegek összes változóját és adatát rögzítik a klinikai kórtörténetükben. Goniometrikus vizsgálatot végeznek az érintett felső végtagon (váll, könyök, csukló). Az állandó skálát, a Quick-Dash-t, a vizuális analóg fájdalomskálát és a fizikai aktivitás nemzetközi skáláját is végrehajtják. Ezt az értékelést az osztályunkra érkező beteg 30., 60., 90. napon végezzük.
Ezeket a betegeket higiénikus-testtartási gondozásra és aktív asszisztált autokineziterápiára oktatják, hogy naponta 30 percig végezzenek. 30 naponként értékelik.
Ezeket a gyakorlatokat elmagyarázzák a páciensnek, hogy azokat otthon kell végrehajtani.
BEAVATKOZÁSI CSOPORT
Csakúgy, mint a kontrollcsoport, minden egyes betegre vonatkozó összes változót és adatot összegyűjtik a kórtörténetükben. Az érintett felső végtag goniometrikus vizsgálata is elvégzésre kerül (shouderelbow-csukló). A Constan skála, a Quick-DASH, a Visual Scale a fájdalom analógjával és a fizikai aktivitás nemzetközi skálájával együtt is elkészül. Ez a feltárás az első ülés során, valamint a 30., 60. és 90. napon is megtörténik.
Ezek a felhasználók megérkeznek osztályunkon a trombus első diagnózisához, hogy a fizikoterapeuta manuális terápiát kapjon. (lásd a terápiás képeket).
Heti 5 napon 15 manuálterápiás kezelést kapnak a gyógytornásztól, egy-egy alkalom körülbelül 40 perces.
A foglalkozás a váll inga gyakorlataival kezdődik, hogy bemelegítse az ízületet és proprioceptív stimulációt adjon az ízületi toknak.
A gyógytornász passzív nyújtásokat hajt végre, hogy megfeszítse a nyirokrendszert, soha ne haladja meg a 6. fokozatú VAS fájdalomtáblázatot. Főleg az érintett vállat kezelik, és ha a zsinór eléri a könyök vagy a hüvelykujj ráncát, a megnyúlást (frase sin sentido general hay que volverla a escribir).
A hegmasszázs azon a területen történik, ahonnan a nyirokzsinór a proximális szinten ered, miközben a nyirokszalag tolerálható feszültsége megmarad (a masszázs során a 6VAS fájdalomfokozat is túllépik).
A kialakult nyiroködémában szenvedő betegek dekongesztív fizikoterápiát (PDT) kapnak a kezelt végtagon, miután a vizsgálathoz leírt 15 napos kezelés befejeződött. Ezért a PDT nem befolyásolja a kapott szennyezett eredményeket. Azok a betegek, akik nem szenvednek nyiroködémában, nem kapnak PDT-t.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jesus G Physiotherapist, Physiothera
- Telefonszám: +34 651452494
- E-mail: jesusbaltasar@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Cádiz
-
Algeciras, Cádiz, Spanyolország, 11201
- Toborzás
- Jesús Baltasar González Rubiño
-
Kapcsolatba lépni:
- Jesús G González Rubiño, Physiotherapist
- Telefonszám: 651452494
- E-mail: jesusbaltasar@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg.
- Mastectomizált betegek (radikális vagy konzervatív műtét).
- A sebészeti beavatkozással azonos oldali felső végtagban nyirokérzéssel rendelkező beteg.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős pszichológiai elváltozások, amelyek megakadályozzák a nyomozáshoz szükséges információk visszaszerzését.
- Jelentős neurológiai elváltozások, amelyek megakadályozzák a vizsgálathoz szükséges információk visszaszerzését.
- Betegek olyan jogi vitás helyzetben, amely befolyásolná a vizsgálatba való beavatkozásukat.
- A metasztázisokat nem kezelték kemoterápiás kezeléssel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Axilliary Web szindrómás és manuális terápiás és hegmasszázsos betegek.
Ezek a felhasználók a trombus diagnosztizálásának első pillanatától érkeznek osztályunkba, hogy a fizikoterapeuta által végzett manuális terápiában részesüljenek. Heti 5 napon 15 manuálterápiás alkalomban részesülnek a gyógytornásztól, egy-egy alkalom körülbelül 40 perces. A foglalkozás a váll inga gyakorlataival kezdődik, hogy bemelegítse az ízületet és proprioceptív stimulációt adjon az ízületi toknak. A gyógytornász passzív nyújtásokat végez, hogy megfeszítse a nyirokzsinórt, és soha ne haladja meg a 6. fokozatú VAS fájdalmat. Főleg a váll érinti, és ha a zsinór eléri a könyök vagy a hüvelykujj ráncát, akkor a könyök megnyúlása-supinációja és a csukló ulnaris eltérése. A hegmasszázs azon a területen történik, ahonnan a nyirokzsinór a proximális szinten ered, miközben a nyirokszál elviselhető feszültsége megmarad (a masszázs során a 6-os VAS-os fájdalomfokozat is túllépik). |
A gyógytornász passzív kineziterápiát végez a mastectomizált nyiroktrombos betegen, hegmasszázst pedig, ha a kar megőrzi nagyobb mozgásterét. A páciens soha nem fog fájdalmat érezni a rehabilitációs alkalom alatt a fájdalomskála analóg skála szerinti 5-nél magasabb értéknél. |
Egyéb: Axilliary Web szindrómában szenvedő betegek egészségnevelése és kinezioterápia.
Ezeket a felhasználókat a higiénikus-testtartási gondozásról és az aktív auto-kineziterápiáról oktatják, napi 30 percig.
A nyomozók 30 naponként értékelik az utasítások követését
|
Ezeket a felhasználókat a higiénikus-testtartási gondozásról és az aktív auto-kineziterápiáról oktatják, napi 30 percig.
A nyomozók 30 naponként értékelik az utasítások követését
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A váll mozgástartománya (ROM) a végtagban hónaljháló szindrómával
Időkeret: 3 hónap
|
A nyomozók mindkét váll goniometriáját fogják használni.
Ez egy folytonos mennyiségi változó.
A goniométer a mozgástartomány mérésére szolgáló standard műszer.
A betegeket arra kérték, hogy mozgassák a karjukat a váll hajlítása, nyújtása, elrablása és külső és belső elforgatása során.
Úgy ítélték meg, hogy a flexió és az abdukció maximális mozgási tartománya 180º, nyújtásnál 45º, 100º belső forgatásnál és 80º külső forgatásnál.
Végül egyetlen indexet számítottunk ki a globális mozgás százalékaként ().
|
3 hónap
|
Életminőség. Barthel-skála
Időkeret: 3 hónap
|
A nyomozók a Barthel-skálát fogják használni. A Barthel-index vagy Barthel-skála egy olyan eszköz, amelyet a szociális és egészségügyi szakemberek használnak a páciens funkcionális értékelésére és fejlődésének nyomon követésére. A szociális munkások esetében értékelik a személy függetlenségét vagy függőségét a mindennapi élet minden tevékenységében (ADL), ennek eredményeként elérve a személy teljesítményszintjét és rehabilitációs / kompenzációs beavatkozást és/vagy karbantartása a kapott eredmények szerint. A személy függetlenségének előmozdítása és/vagy fenntartása. A skála azt méri, hogy egy személy a mindennapi életben 10 alapvetőnek tekintett tevékenységet képes elvégezni, így kvantitatív becslést kapunk függetlenségének mértékéről. A 100 pont a legmagasabb pontszám és a legjobb eredmény a páciens működésében. A 0 pont a legrosszabb eredmény, és a legrosszabb funkcionális állapotot mutatja. |
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Váll funkcionalitás
Időkeret: 3 hónap
|
A nyomozók a Quick-DASH skálát fogják használni. A kéz, kar és váll fogyatékosságai (DASH) kérdőív egy speciális eszköz a felső végtagok egészségügyi problémáival kapcsolatos életminőség mérésére. Spanyol nyelven érvényes, és 30 kérdésből áll. A végső pontszám kiszámítása viszonylag bonyolult. A pontszámok kiszámításához a 30 kérdésből legalább 27 kérdés megválaszolása szükséges. A végső pontszámot úgy kapjuk meg, hogy a megválaszolt kérdések mínusz 1-szer 25 számtani átlagát számítjuk ki. A DASH kérdőív kiváló reprodukálhatósággal és nagy érzékenységgel rendelkezik, kis változásokat is képes kimutatni. A skála 30 és 150 pont között mozog. A 30 pont a váll jó funkcionalitását jelenti, a 150 a nem működő váll. Két választható alszakasza van, ahol a sport és a munka funkcionalitása értékelhető. |
3 hónap
|
Vállfájdalom. Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 3 hónap
|
A vizsgálók a Visual Analog Pain Scale-t fogják használni. A National Cancer Institue (NIH) szerint ez egy olyan eszköz, amely segít a szakembernek felmérni bizonyos érzések és érzések, például a fájdalom intenzitását. A fájdalom vizuális analóg skálája egy egyenes vonalból áll, amelyen a szélsőség azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a másik véglet pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti. Az extrém fájdalom 10 pontnak felel meg. Egyik fájdalom sem felel meg 0 pontnak. A páciens megjelöl egy pontot a vonalon, amely megfelel az általa érzett fájdalom mértékének. VAS néven is ismert. |
3 hónap
|
Váll funkcionalitás
Időkeret: 3 hónap
|
A nyomozók az állandó skálát fogják használni.
Állandó skála: A Spanyol Váll- és Könyöksebészeti Társaság (SECHC) szerint az állandó skála a fájdalmat, a mindennapi tevékenységek funkcionalitását, az ízületek mozgékonyságát és a vállak erejét értékeli.
Figyelembe veszi az oldalirányúságot és a pácienstől igénybe vett időt is.
A pontszám 0 és 100 pont között mozog, ami 100 a váll optimális állapota.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rocío Martín Valero, Physiothera, Malaga U
- Tanulmányi igazgató: María Jesús Viñolo Gil, Physiothera, Cádiz U
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sancho-Garnier H, Colonna M. [Breast cancer epidemiology]. Presse Med. 2019 Oct;48(10):1076-1084. doi: 10.1016/j.lpm.2019.09.022. Epub 2019 Nov 6. French.
- Waks AG, Winer EP. Breast Cancer Treatment: A Review. JAMA. 2019 Jan 22;321(3):288-300. doi: 10.1001/jama.2018.19323.
- Gillespie TC, Sayegh HE, Brunelle CL, Daniell KM, Taghian AG. Breast cancer-related lymphedema: risk factors, precautionary measures, and treatments. Gland Surg. 2018 Aug;7(4):379-403. doi: 10.21037/gs.2017.11.04.
- Shao Y, Zhong DS. Manual lymphatic drainage for breast cancer-related lymphoedema. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Sep;26(5). doi: 10.1111/ecc.12517. Epub 2016 May 11.
- Soriano-Maldonado A, Carrera-Ruiz A, Diez-Fernandez DM, Esteban-Simon A, Maldonado-Quesada M, Moreno-Poza N, Garcia-Martinez MDM, Alcaraz-Garcia C, Vazquez-Sousa R, Moreno-Martos H, Toro-de-Federico A, Hachem-Salas N, Artes-Rodriguez E, Rodriguez-Perez MA, Casimiro-Andujar AJ. Effects of a 12-week resistance and aerobic exercise program on muscular strength and quality of life in breast cancer survivors: Study protocol for the EFICAN randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(44):e17625. doi: 10.1097/MD.0000000000017625. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2019 Dec;98(49):e18419.
- Tastaban E, Soyder A, Aydin E, Sendur OF, Turan Y, Ture M, Bilgen M. Role of intermittent pneumatic compression in the treatment of breast cancer-related lymphoedema: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Feb;34(2):220-228. doi: 10.1177/0269215519888792. Epub 2019 Dec 4.
- Yeung WM, McPhail SM, Kuys SS. A systematic review of axillary web syndrome (AWS). J Cancer Surviv. 2015 Dec;9(4):576-98. doi: 10.1007/s11764-015-0435-1. Epub 2015 Feb 15.
- Furlan C, Matheus CN, Jales RM, Derchain S, Sarian LO. Vascular Alterations in Axillary and Brachial Vessels in Patients with Axillary Web Syndrome After Breast Cancer Surgery. Lymphat Res Biol. 2018 Jun;16(3):287-293. doi: 10.1089/lrb.2017.0037. Epub 2017 Sep 29.
- Leduc O, Fumiere E, Banse S, Vandervorst C, Clement A, Parijs T, Wilputte F, Maquerlot F, Ezquer Echandia M, Tinlot A, Leduc A. Identification and description of the axillary web syndrome (AWS) by clinical signs, MRI and US imaging. Lymphology. 2014 Dec;47(4):164-76.
- Jacob T, Bracha J. Identification of Signs and Symptoms of Axillary Web Syndrome and Breast Seroma During a Course of Physical Therapy 7 Months After Lumpectomy: A Case Report. Phys Ther. 2019 Feb 1;99(2):229-239. doi: 10.1093/ptj/pzy110.
- Koehler LA, Hunter DW, Haddad TC, Blaes AH, Hirsch AT, Ludewig PM. Characterizing axillary web syndrome: ultrasonographic efficacy. Lymphology. 2014 Dec;47(4):156-63.
- Baggi F, Nevola Teixeira LF, Gandini S, Simoncini MC, Bonacossa E, Sandrin F, Sciotto Marotta M, Lanni G, Dadda P, Colpani D, Luini A. Axillary web syndrome assessment using a self-assessment questionnaire: a prospective cohort study. Support Care Cancer. 2018 Aug;26(8):2801-2807. doi: 10.1007/s00520-018-4123-3. Epub 2018 Mar 5.
- Huang HC, Liu HH, Yin LY, Weng CH, Fang CL, Yang CS. High Incidence of Axillary Web Syndrome among Breast Cancer Survivors after Breast Reconstruction. Breast Care (Basel). 2020 Aug;15(4):366-371. doi: 10.1159/000501928. Epub 2019 Nov 12.
- Ramirez-Parada K, Garay-Acevedo D, Mella-Abarca W, Petric-Guajardo M, Sanchez-Rojel C, McNeely ML, Leao-Ribeiro I, Fernandez-Verdejo R. Axillary web syndrome among Chilean women with breast cancer: incidence and possible predisposing factors. Support Care Cancer. 2020 Jun;28(6):2941-2947. doi: 10.1007/s00520-019-05190-5. Epub 2019 Nov 25.
- Koehler LA, Blaes AH, Haddad TC, Hunter DW, Hirsch AT, Ludewig PM. Movement, Function, Pain, and Postoperative Edema in Axillary Web Syndrome. Phys Ther. 2015 Oct;95(10):1345-53. doi: 10.2522/ptj.20140377. Epub 2015 May 14.
- Yao Y, Chu Y, Xu B, Hu Q, Song Q. Radiotherapy after surgery has significant survival benefits for patients with triple-negative breast cancer. Cancer Med. 2019 Feb;8(2):554-563. doi: 10.1002/cam4.1954. Epub 2019 Jan 10.
- Hickey BE, Francis DP, Lehman M. Sequencing of chemotherapy and radiotherapy for early breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;(4):CD005212. doi: 10.1002/14651858.CD005212.pub3.
- White JR, Meyer JL. Intensity-modulated radiotherapy for breast cancer: advances in whole and partial breast treatment. Front Radiat Ther Oncol. 2011;43:292-314. doi: 10.1159/000322461. Epub 2011 May 20.
- Xu HP, Bronsart E, Costa E, Krhili S, Logerot C, Bazire L, Fournier-Bidoz N, Belshi A, Fourquet A, Kirova YM. Patterns of locoregional failure in women with early-stage breast cancer treated by whole breast irradiation in the lateral isocentric decubitus position: Large-scale single-centre experience. Cancer Radiother. 2019 Apr;23(2):116-124. doi: 10.1016/j.canrad.2018.08.002. Epub 2019 Mar 29.
- Fourie WJ, Robb KA. Physiotherapy management of axillary web syndrome following breast cancer treatment: discussing the use of soft tissue techniques. Physiotherapy. 2009 Dec;95(4):314-20. doi: 10.1016/j.physio.2009.05.001. Epub 2009 Jul 29.
- Cho Y, Do J, Jung S, Kwon O, Jeon JY. Effects of a physical therapy program combined with manual lymphatic drainage on shoulder function, quality of life, lymphedema incidence, and pain in breast cancer patients with axillary web syndrome following axillary dissection. Support Care Cancer. 2016 May;24(5):2047-2057. doi: 10.1007/s00520-015-3005-1. Epub 2015 Nov 5.
- Ryans K, Davies CC, Gaw G, Lambe C, Henninge M, VanHoose L. Incidence and predictors of axillary web syndrome and its association with lymphedema in women following breast cancer treatment: a retrospective study. Support Care Cancer. 2020 Dec;28(12):5881-5888. doi: 10.1007/s00520-020-05424-x. Epub 2020 Apr 8.
- Wariss BR, Costa RM, Pereira AC, Koifman RJ, Bergmann A. Axillary web syndrome is not a risk factor for lymphoedema after 10 years of follow-up. Support Care Cancer. 2017 Feb;25(2):465-470. doi: 10.1007/s00520-016-3424-7. Epub 2016 Oct 4.
- Fisher MI, Capilouto G, Malone T, Bush H, Uhl TL. Comparison of Upper Extremity Function in Women With and Women Without a History of Breast Cancer. Phys Ther. 2020 Mar 10;100(3):500-508. doi: 10.1093/ptj/pzaa015.
- Celik D, Kaya Mutlu E. Does adding mobilization to stretching improve outcomes for people with frozen shoulder? A randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Aug;30(8):786-94. doi: 10.1177/0269215515597294. Epub 2015 Jul 30.
- Budtz CR, Andersen JH, de Vos Andersen NB, Christiansen DH. Responsiveness and minimal important change for the quick-DASH in patients with shoulder disorders. Health Qual Life Outcomes. 2018 Dec 10;16(1):226. doi: 10.1186/s12955-018-1052-2.
- Vrotsou K, Avila M, Machon M, Mateo-Abad M, Pardo Y, Garin O, Zaror C, Gonzalez N, Escobar A, Cuellar R. Constant-Murley Score: systematic review and standardized evaluation in different shoulder pathologies. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2217-2226. doi: 10.1007/s11136-018-1875-7. Epub 2018 May 10.
- Hervas MT, Navarro Collado MJ, Peiro S, Rodrigo Perez JL, Lopez Mateu P, Martinez Tello I. [Spanish version of the DASH questionnaire. Cross-cultural adaptation, reliability, validity and responsiveness]. Med Clin (Barc). 2006 Sep 30;127(12):441-7. doi: 10.1157/13093053. Spanish.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Arraras JI, Asin G, Illarramendi JJ, Manterola A, Salgado E, Dominguez MA. The EORTC QLQ-ELD14 questionnaire for elderly cancer patients. Validation study for elderly Spanish breast cancer patients. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2019 Nov-Dec;54(6):321-328. doi: 10.1016/j.regg.2019.05.001. Epub 2019 Jun 30.
- Gonzalez Rubino JB, Vinolo-Gil MJ, Garcia Munoz C, Martin-Valero R. Randomised clinical trial of a manual therapy programme to reduce the evolution time of axillary web syndrome in women affected by breast cancer: study protocol. BMJ Open. 2022 Sep 21;12(9):e063305. doi: 10.1136/bmjopen-2022-063305.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AWS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
- Publikáció a Journal Citation Report (JCR) által indexelt folyóiratokban az onkológia és rehabilitáció, valamint a fizikai orvostudomány és a fizioterápia területén.
- Eredményterjesztés hazai és nemzetközi Onkológiai és Rehabilitációs Kongresszusokon és Fizikogyógyászati és Fizioterápiás Kongresszusokon.
- A projekt nyilvános terjesztése, sajtóközlemények és magyarázó brosúrák.
- Terjesztés az A.G.S. honlapján. Campo de Gibraltar West.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok