- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05115799
Manuaalisen terapiaohjelman vaikutukset kainaloverkko-oireyhtymän evoluutioajan lyhentämiseen
ABSTRAKTI
Rintasyöpä on naisten yleisin pahanlaatuinen kasvain, ja vuosittain uusia tapauksia on yli miljoona. Yksi yleisimmistä kirurgisista ja postaktiinisista seurauksista ja hyvin tunnettu on postmastektomian lymfedeema. Axillary web -oireyhtymä on toinen jatko-osa, joka rajoittaa potilaan toimivuutta ja viivästyttää syövän hoitojen protokolla-aikoja, ja monissa tapauksissa tämä jälkidiagnoosi tehdään väärin. Tämä leikkaus häviää peräkkäin spontaanisti kolmannen ilmestymiskuukauden jälkeen, mutta tämä merkitsee pitkää epämukavuutta ja rajoituksia käyttäjälle samalla, kun se voi viivästyttää sädehoidon soveltamista ilmoitetuissa protokollan määräajoissa (johtuen hoidon tarpeesta). kehon asentoa, johon liittyy sairastuneen yläraajan sieppaus ja taivutus sen soveltamista varten ja lymfaattinen trombi on mahdotonta saada).
Tällä lähes kokeellisella tutkimuksella tutkija aikoo osoittaa, että kinesiterapian ja venyttelyn soveltaminen narun ilmaantumisen alusta alkaen fysioterapeutin kontrolloidulla ja aikataulutetulla tavalla on mahdollista lyhentää aikaa, jossa lymfaattinen veritulppa on läsnä, joten se palauttaa toimivuuden, liikkuvuuden, vähentää kipua ja pystyy soveltamaan potilaiden hoitoja sovituissa määräajoissa. Tutkija aikoo soveltaa tätä hoitoa interventioryhmässä ja verrata veritulpan kehittymisaikoja kontrolliryhmän kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
OPINTOJEN TAUSTA JA NYKYTILANNE
Rintasyöpä on yleisin kasvain naisilla ympäri maailmaa, ja se on yksi kehittyneiden maiden naisten johtavista kuolinsyistä.
Se on tärkeä kansanterveysongelma, sillä Maailman terveysjärjestön mukaan vuosittain diagnosoidaan yli miljoona uutta tapausta, mikä on lähes neljännes naisten pahanlaatuisista kasvaimista. Lännessä on osoitettu, että joka yhdeksäs-kahdestoista nainen kärsii taudista elämänsä aikana.
Useimmat tapaukset esiintyvät postmenopausaalisilla naisilla, ja pääasiallinen ikä diagnoosin yhteydessä on noin 60 vuotta.
Rintasyövän diagnoosin jälkeen potilaalle tehdään kirurginen ja/tai syöpähoito. Kemoterapia, sädehoito ja hormonihoito ovat eräitä hoitovaihtoehtoja, jotka tällä hetkellä on sovitettu tarkasti parempaa vastetta ja eloonjäämistä tavoittelevaan kasvaintyyppiin.
Postmastektomian lymfedeema on yksi tunnetuimmista leikkauksen jälkeisistä ja postaktiinisista rintasyövän jälkeisistä seurauksista, ja sen esiintyvyys on noin 20 % naisista, joille on poistettu rinnan.
Tämän terveysongelman konservatiivinen hoito perustuu dekongestiiviseen fysioterapiaan ja kinesiterapiaan. Pneumaattinen moniosastoinen pressoterapia auttaa vähentämään turvotuksen raskauden ja jäykkyyden tunnetta.
Postmastektomian lymfödeeman lisäksi rintasyövän vuoksi leikkauksella voi esiintyä AWS (Axillary Web Syndrome) tai pinnallinen lymfaattinen tromboosi. Kuten W.M. Yeung et ai. Heidän systemaattisessa tarkastelussaan se voi ilmaantua ensimmäisten kahdeksan viikon aikana leikkauksen jälkeen ja yleensä paranee itsestään kolmen kuukauden kuluessa ilmaantumisesta.
Lymfaattinen veritulppa ilmenee kliinisesti nyörinä, jota esiintyy usein kainalossa, vaikka se voi esiintyä myös yläraajoissa, kyynärpäärypyssä jopa ensimmäiseen sormeen asti. Kuvaustesteillä tehdyn diagnoosin osalta ydinmagneettinen resonanssi ei pysty selkeästi tunnistamaan kainaloverkkosyndroomaa, koska ultraääni on luotettavin menetelmä, johtuen dynaamisuudesta, jota voidaan soveltaa potilaan käsivarteen diagnostisen testin aikana.
Kainalonverkko-oireyhtymä aiheuttaa kipua olkapäätä siepattaessa ja taivutettaessa, mikä johtaa toiminnallisuuden menettämiseen ja sairaan yläraajan liikkuvuuden rajoittumiseen.
American Cancer Societyn mukaan sädehoitoa sovelletaan 3-8 viikkoa leikkauksen jälkeen, jos kemoterapiaa ei tarvita. Jos kemoterapiaa käytetään, sitä sovelletaan 3-4 viikon kuluttua lopettamisesta. Sitä käytetään yleensä 5 päivänä viikossa maanantaista perjantaihin.
Liikkuvuuden rajoitus johtaa usein viivästymiseen tämän hyödyllisen työkalun soveltamisessa onkologisessa terapeuttisessa arsenaalissa uusiutumisen estämiseksi. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarve ja merkitys, jossa tutkijan tarkoituksena on osoittaa, että imusolmukkeiden evoluutioaikoja voidaan lyhentää avustetulla passiivisella kinesiterapialla ja venyttelyllä.
Tällä hetkellä on olemassa julkaisuja, jotka osoittavat mahdollisia vaihtoehtoja lymfaattisen tukoksen fysioterapiahoidolle. Monet ovat interventioita, joissa otos on hyvin pieni (jopa tapauskohtaisesti). Toiset ovat havainnointitutkimuksia tai jopa yli viisi vuotta vanhempia tutkimuksia. Jotkut tutkimukset yhdistävät manuaalisen lymfaattisen poiston (Vodder-menetelmä) fysioterapiaan (vahvistus, venyttely, pehmytkudostyö) hyvillä tuloksilla.
Lymfaattisen tromboosin ilmaantumisen ja ipsilateraalisen raajan lymfedeeman välisessä yhteydessä on epäselvyyttä. Potilailla, joille on kehittynyt AWS, on 44 % todennäköisemmin kehittyä postmastektomian lymfedeema. On muitakin tutkimuksia, jotka eivät löydä yhteyttä näiden kahden välillä.
AWS:n esiintymistiheys ei ole selvää nykyisistä viesteistä. Se riippuu kirurgisen toimenpiteen tyypistä, iästä, BMI:stä, leikkauksen jälkeisen seroosin ulkonäöstä ja jopa rintojen rekonstruktiosta. Näin ollen taajuus on 30 % leikkauksista.
Asiaankuuluvan kirjallisuuden tarkastelun jälkeen on huomattava, että AWS:n hoidosta on hyvin vähän tutkimuksia ja siksi vähän näyttöä. Kliinisen käytännön oppaassa ei ole mahdollista määrätä selkeää hoitoa tälle leikkauksen jälkeiselle seuraukselle. Useimmat julkaisut korostavat lisätutkimuksen tärkeyttä ja tarvetta tämän terveysongelman etiopatogeneesin ja hyödyllisen hoidon määrittämiseksi.
TAVOITTEET YLEISET TAVOITTEET
I. Määritä alustava selvitys kinesiterapian ja venyttelyn vaikutuksen suuruudesta yläraajan toiminnalliseen palautumiseen, leikkausarven palautumiseen ja rintasyöpään sairastuneiden naisten elämänlaadun parantamiseen. II. Luo asteikko kainaloveritulpan objektiivista luokittelua varten (sen kliinisten ilmenemismuotojen perusteella).
Yleistavoitteen I ERITYISTAVOITTEET:
- Tarkista avustetun passiivisen kinesiterapian ja venyttelyn interventio vaurioituneen raajan nivelen liikkuvuuden parantamiseksi mahdollisimman lyhyessä ajassa. - Analysoi kivun vähenemistä ja ipsilateraalisen yläraajan toiminnallisuuden lisääntymistä potilailla, joilla on AWS toimenpiteen jälkeen.
- Selvitä fysioterapeuttisen toimenpiteen vaikutus lymfaattisista veritulpista kärsivän naisen elämänlaatuun, jolle on poistettu rinnanpoisto.
- Analysoi fysioterapeuttisten interventioiden ajan lyheneminen pinnallisen imusolmukkeen kehittymiseen ja sädehoidon soveltamiseen onkologisissa protokollissa määriteltyjen ehtojen mukaisesti.
Yleistavoitteen II ERITYISTAVOITTEET:
- Luo asteikko kainaloveritulpan objektiiviseen luokitteluun (sen kliinisten ilmenemismuotojen perusteella).
MENETELMÄ OPINTOJEN TYYPPI
Kvasikokeellinen, prospektiivinen tutkimus.
TUTKIMUSVÄESTÖ
Tutkimusotos koostuu potilaista, joille tehdään rintasyöpäleikkaus ja jotka osallistuvat A.G.S.:n lymfaödeemayksikköön. Campo de Gibraltar Oeste esittelee Lymphatic Thrombusia leikkauksen jälkeen, rekrytointijakso joulukuusta 2021 joulukuuhun 2023.
TOIMENPITEEN KUVAUS
Fysioterapeutti suorittaa 15 Assisted Passive Kinesitherapy -kertaa. Viitenä päivänä viikossa, kolmen viikon ajan. Jos se on aiemmin lähetetty, hoito päättyy aikaisemmin (potilaan tulee saavuttaa samat liike- ja voimaalueet kuin vastakkaisella raajalla sekä kivun lievitys).
Harjoitusten aikana tehdyt venytykset ovat hellävaraisia ja pysyviä, eivätkä koskaan ylitä kipuasteen 5 VAS (kohtalainen kipu), kun narun jännitys on saavutettu 20-30 sekunnissa. Erityisesti pyritään palauttamaan olkapään fleksio ja kaappaus, jolloin johto saa potilaan siedettävän jännityksen.
Kainalon arpiin tehdään kitkaa alla olevien tasojen ja lihasfaskian ihonalaisen kudoksen irrottamiseksi.
Potilas koulutetaan aktiiviseen kinesiterapiaan lymfaödeeman ehkäisemiseksi ja lymfakierron aktivoimiseksi. Myös hygienia-asentotoimenpiteillä samaan tarkoitukseen.
OHJAUSRYHMÄ
Kaikki muuttujat ja tiedot kunkin potilaan osalta kirjataan heidän kliiniseen historiaansa. Goniometrinen tutkimus tehdään vaurioituneelle yläraajalle (olkapää, kyynärpää, ranne). Jatkuva asteikko, Quick-Dash, Visual Analog Pain Scale ja International Scale of Physical Activity suoritetaan myös. Tämä arviointi tehdään potilaan saapuessa osastollemme ja päivinä 30, 60, 90.
Näitä potilaita opastetaan hygienia-asentohoidossa ja aktiiviavusteisessa autokinesiterapiassa suorittamaan päivittäin 30 minuuttia. Se arvioidaan 30 päivän välein.
Nämä harjoitukset selitetään potilaalle kotona suoritettaviksi.
INTERVENTIÖRYHMÄ
Kontrolliryhmän lisäksi kaikki muuttujat ja tiedot jokaisesta potilaasta kerätään hänen sairaushistoriaansa. Myös sairaan yläraajan goniometrinen tutkimus tehdään (shouderelbow-ranne). Constan-asteikko, Quick-DASH, Visual Scale valmistuvat myös yhdessä Analogue of Painin ja International Scale of Physical Activity -asteikon kanssa. Tämä tutkimus tapahtuu myös ensimmäisen istunnon aikana sekä 30., 60. ja 90. päivänä.
Nämä käyttäjät saapuvat yksikössämme ensimmäiseen veritulpan diagnoosiin saadakseen fysioterapeutin manuaalista hoitoa. (katso terapiakuvat).
He saavat 15 fysioterapeutin manuaalista terapiakertaa 5 päivänä viikossa, ja jokainen istunto on noin 40 minuuttia pitkä.
Harjoitus alkaa olkapään heiluriharjoittelulla, joka lämmittää niveltä ja antaa proprioseptiivisen stimulaation nivelkapselille.
Fysioterapeutti suorittaa passiivisia venyttelyjä, jotka pyrkivät kiristämään imusolmuketta, ylittämättä 6. asteen VAS-kipukaaviota. Pääasiassa hoidetaan vaurioitunutta olkapää ja jos naru saavuttaa kyynärpään tai peukalon rypistymisen, pidennys (frase sin sentido general hay que volverla a escribir).
Arpihieronta tehdään alueelle, josta imusolmuke on peräisin proksimaalisesta tasosta säilyttäen samalla imusuoren siedettävä jännitys (hieronnan aikana myös kipuaste 6VAS ylittyy).
Potilaat, joilla on kehittynyt lymfedeema, saavat dekongestiivista fysioterapiaa (PDT) hoidettuun raajaan, kun tutkimuksessa kuvattu 15 päivän hoito on päättynyt. Siksi PDT ei vaikuta saatuihin saastuneisiin tuloksiin. Potilaat, jotka eivät kärsi lymfaödeemasta, eivät saa PDT:tä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jesus G Physiotherapist, Physiothera
- Puhelinnumero: +34 651452494
- Sähköposti: jesusbaltasar@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Cádiz
-
Algeciras, Cádiz, Espanja, 11201
- Rekrytointi
- Jesús Baltasar González Rubiño
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesús G González Rubiño, Graduate
- Puhelinnumero: 651452494
- Sähköposti: jesusbaltasar@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas.
- Potilaat, joille on poistettu rinnanpoisto (joko radikaali tai konservatiivinen leikkaus).
- Potilaalla, jolla on lymfaattinen trombi yläraajojen ipsilateraalisessa leikkaustoimenpiteessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittäviä psykologisia muutoksia, jotka estäisivät tutkinnan kannalta tarpeellisen tiedon hakemisen.
- Merkittäviä neurologisia muutoksia, jotka estäisivät tutkimukseen tarvittavan tiedon hakemisen.
- Potilaat, jotka ovat kiistatilanteessa, joka vaikuttaisi heidän osallistumiseensa tähän tutkimukseen.
- Metastaasseja, joita ei ole hoidettu kemoterapialla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on Axilliary Web -oireyhtymä ja manuaalinen terapia ja arpihieronta.
Nämä käyttäjät tulevat yksikössämme veritulpan diagnoosin ensimmäisestä hetkestä lähtien, jotta he saavat manuaalista terapiaa fysioterapeutilta. He saavat fysioterapeutin suorittamaa manuaalista terapiaa 15 kertaa 5 päivänä viikossa, kunkin istunnon pituus on noin 40 minuuttia. Harjoitus alkaa olkapään heiluriharjoittelulla, joka lämmittää niveltä ja antaa proprioseptiivisen stimulaation nivelkapselille. Fysioterapeutti suorittaa passiivisia venyttelyjä, jotka pyrkivät kiristämään imusolmukkeiden johtoa, ylittämättä 6. asteen VAS-kipua. Vaikutus kohdistuu pääasiassa olkapäähän, ja jos naru saavuttaa kyynärpään tai peukalon rypistymisen, kyynärpään venymä-supinaatio ja ranteen kyynärluun poikkeama. Arpihieronta tehdään alueelle, josta imusolmuke on peräisin proksimaalisesta tasosta säilyttäen samalla imusuoren siedettävä jännitys (hieronnan aikana myös kipuaste 6 VAS ylittyy). |
Fysioterapeutti suorittaa passiivista kinesiterapiaa lymfaattinen veritulppapotilaalle, jolle on poistettu rinnanpoisto, ja arpihierontaa, kun käsivarsi säilyttää suuremman liikkumavaransa. Potilas ei koskaan tunne kipua kuntoutusistunnon aikana, joka on yli 5 kipuasteikon analogisessa asteikossa. |
|
Muut: Potilaat, joilla on kainaloverkko-oireyhtymä sekä terveyskasvatus ja kinesioterapia.
Näitä käyttäjiä opastetaan hygienia-asentohoidosta ja aktiivisesta autokinesiterapiasta, joka suoritetaan päivittäin 30 minuutin ajan.
Tutkijat arvostavat ohjeiden noudattamista 30 päivän välein
|
Näitä käyttäjiä opastetaan hygienia-asentohoidosta ja aktiivisesta autokinesiterapiasta, joka suoritetaan päivittäin 30 minuutin ajan.
Tutkijat arvostavat ohjeiden noudattamista 30 päivän välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään liikerata (ROM) raajassa, jossa on kainaloverkko-oireyhtymä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät molempien hartioiden goniometriaa.
Se on jatkuva määrällinen muuttuja.
Goniometri on vakiolaite liikealueen mittaamiseen.
Potilaita pyydettiin liikuttamaan käsivarsia olkapään taivutuksessa, ojennuksessa, sieppauksessa ja ulkoisessa ja sisäisessä kiertoliikkeessä.
Katsottiin, että taivutuksen ja abduktion maksimiliikealue oli 180º, ojentuessa se oli 45º, 100º sisäisessä kiertoliikkeessä ja 80º ulkokierossa.
Lopuksi yksi indeksi laskettiin prosenttiosuutena maailmanlaajuisesta liikkeestä ().
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu. Barthel-asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät Barthel-asteikkoa. Barthel-indeksi tai Barthel-asteikko on sosiaali- ja terveysalan ammattilaisten käyttämä väline potilaan toiminnan arvioimiseen ja hänen kehityksensä seuraamiseen. Sosiaalityöntekijöiden tapauksessa he arvostavat henkilön itsenäisyyttä tai riippuvuutta jokaisessa päivittäisen elämän toiminnassa (ADL), saavuttaen tuloksena henkilön suoritustason ja suorittamalla kuntouttavan/kompensoivan toimenpiteen ja/tai huolto saatujen tulosten mukaan. Henkilön itsenäisyyden edistäminen ja/tai ylläpitäminen. Asteikko mittaa henkilön kykyä suorittaa 10 perustoimintoa jokapäiväisessä elämässä, jolloin saadaan kvantitatiivinen arvio hänen itsenäisyydestään. 100 pistettä on korkein pistemäärä ja paras tulos potilaan toiminnassa. 0 pistettä on huonoin tulos ja osoittaa huonoimman toimintatilan. |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu. Visual Analogic Scale (VAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät Visual Analog Pain Scalea. National Cancer Instituen (NIH) mukaan se on työkalu, jota käytetään auttamaan ammattilaisia arvioimaan tiettyjen tunteiden ja tunteiden, kuten kivun, voimakkuutta. Visual Analog Scale kipua varten koostuu suorasta viivasta, jossa äärimmäinen tarkoittaa, ettei kipua ole ja toinen ääripää tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Äärimmäinen kipu vastaa 10 pistettä. Mikään kipu ei vastaa 0 pistettä. Potilas merkitsee viivalla pisteen, joka vastaa hänen tuntemansa kivun määrää. Tunnetaan myös nimellä VAS. |
3 kuukautta
|
|
Olkapään toiminta testattu DASH-asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät DASH-asteikkoa. Käden, käsivarren ja olkapään vammaisuuskyselylomake (DASH) on erityinen väline yläraajojen terveysongelmiin liittyvän elämänlaadun mittaamiseen. Se on validoitu espanjaksi ja se koostuu 30 kysymyksestä. Loppupisteiden laskeminen on suhteellisen monimutkaista. Pisteiden laskeminen edellyttää, että olet vastannut vähintään 27 kysymykseen 30 kysymyksestä. Lopulliset pisteet saadaan laskemalla vastattujen kysymysten aritmeettiset keskiarvot miinus 1 kertaa 25. DASH-kyselylomakkeella on erinomainen toistettavuus ja korkea herkkyys, sillä se pystyy havaitsemaan pieniä muutoksia. Asteikko on 30-150 pistettä. 30 pistettä tarkoittaa hyvää olkapään toimivuutta ja 150 ei-toimivaa olkapäätä. Siinä on kaksi valinnaista alaosaa, joissa voidaan arvioida urheilun ja työn toimivuutta. |
3 kuukautta
|
|
Olkapään toimivuus testattu Constant Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät vakioasteikkoa.
Vakioasteikko: Espanjan olkapää- ja kyynärpääkirurgiayhdistyksen (SECHC) mukaan vakioasteikko arvioi kipua, päivittäisen elämän toimivuutta, nivelten liikkuvuutta ja hartioiden voimaa.
Lisäksi se ottaa huomioon sivusuuntaisuuden ja potilaalta kuluvan ajan.
Pisteet vaihtelevat 0-100 pisteestä, mikä on 100 olkapään optimaalinen kunto.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rocío Martín Valero, Physiothera, Malaga U
- Opintojohtaja: María Jesús Viñolo Gil, Physiothera, Cádiz U
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sancho-Garnier H, Colonna M. [Breast cancer epidemiology]. Presse Med. 2019 Oct;48(10):1076-1084. doi: 10.1016/j.lpm.2019.09.022. Epub 2019 Nov 6. French.
- Waks AG, Winer EP. Breast Cancer Treatment: A Review. JAMA. 2019 Jan 22;321(3):288-300. doi: 10.1001/jama.2018.19323.
- Gillespie TC, Sayegh HE, Brunelle CL, Daniell KM, Taghian AG. Breast cancer-related lymphedema: risk factors, precautionary measures, and treatments. Gland Surg. 2018 Aug;7(4):379-403. doi: 10.21037/gs.2017.11.04.
- Shao Y, Zhong DS. Manual lymphatic drainage for breast cancer-related lymphoedema. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Sep;26(5). doi: 10.1111/ecc.12517. Epub 2016 May 11.
- Soriano-Maldonado A, Carrera-Ruiz A, Diez-Fernandez DM, Esteban-Simon A, Maldonado-Quesada M, Moreno-Poza N, Garcia-Martinez MDM, Alcaraz-Garcia C, Vazquez-Sousa R, Moreno-Martos H, Toro-de-Federico A, Hachem-Salas N, Artes-Rodriguez E, Rodriguez-Perez MA, Casimiro-Andujar AJ. Effects of a 12-week resistance and aerobic exercise program on muscular strength and quality of life in breast cancer survivors: Study protocol for the EFICAN randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(44):e17625. doi: 10.1097/MD.0000000000017625. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2019 Dec;98(49):e18419.
- Tastaban E, Soyder A, Aydin E, Sendur OF, Turan Y, Ture M, Bilgen M. Role of intermittent pneumatic compression in the treatment of breast cancer-related lymphoedema: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Feb;34(2):220-228. doi: 10.1177/0269215519888792. Epub 2019 Dec 4.
- Yeung WM, McPhail SM, Kuys SS. A systematic review of axillary web syndrome (AWS). J Cancer Surviv. 2015 Dec;9(4):576-98. doi: 10.1007/s11764-015-0435-1. Epub 2015 Feb 15.
- Furlan C, Matheus CN, Jales RM, Derchain S, Sarian LO. Vascular Alterations in Axillary and Brachial Vessels in Patients with Axillary Web Syndrome After Breast Cancer Surgery. Lymphat Res Biol. 2018 Jun;16(3):287-293. doi: 10.1089/lrb.2017.0037. Epub 2017 Sep 29.
- Leduc O, Fumiere E, Banse S, Vandervorst C, Clement A, Parijs T, Wilputte F, Maquerlot F, Ezquer Echandia M, Tinlot A, Leduc A. Identification and description of the axillary web syndrome (AWS) by clinical signs, MRI and US imaging. Lymphology. 2014 Dec;47(4):164-76.
- Jacob T, Bracha J. Identification of Signs and Symptoms of Axillary Web Syndrome and Breast Seroma During a Course of Physical Therapy 7 Months After Lumpectomy: A Case Report. Phys Ther. 2019 Feb 1;99(2):229-239. doi: 10.1093/ptj/pzy110.
- Koehler LA, Hunter DW, Haddad TC, Blaes AH, Hirsch AT, Ludewig PM. Characterizing axillary web syndrome: ultrasonographic efficacy. Lymphology. 2014 Dec;47(4):156-63.
- Baggi F, Nevola Teixeira LF, Gandini S, Simoncini MC, Bonacossa E, Sandrin F, Sciotto Marotta M, Lanni G, Dadda P, Colpani D, Luini A. Axillary web syndrome assessment using a self-assessment questionnaire: a prospective cohort study. Support Care Cancer. 2018 Aug;26(8):2801-2807. doi: 10.1007/s00520-018-4123-3. Epub 2018 Mar 5.
- Huang HC, Liu HH, Yin LY, Weng CH, Fang CL, Yang CS. High Incidence of Axillary Web Syndrome among Breast Cancer Survivors after Breast Reconstruction. Breast Care (Basel). 2020 Aug;15(4):366-371. doi: 10.1159/000501928. Epub 2019 Nov 12.
- Ramirez-Parada K, Garay-Acevedo D, Mella-Abarca W, Petric-Guajardo M, Sanchez-Rojel C, McNeely ML, Leao-Ribeiro I, Fernandez-Verdejo R. Axillary web syndrome among Chilean women with breast cancer: incidence and possible predisposing factors. Support Care Cancer. 2020 Jun;28(6):2941-2947. doi: 10.1007/s00520-019-05190-5. Epub 2019 Nov 25.
- Koehler LA, Blaes AH, Haddad TC, Hunter DW, Hirsch AT, Ludewig PM. Movement, Function, Pain, and Postoperative Edema in Axillary Web Syndrome. Phys Ther. 2015 Oct;95(10):1345-53. doi: 10.2522/ptj.20140377. Epub 2015 May 14.
- Yao Y, Chu Y, Xu B, Hu Q, Song Q. Radiotherapy after surgery has significant survival benefits for patients with triple-negative breast cancer. Cancer Med. 2019 Feb;8(2):554-563. doi: 10.1002/cam4.1954. Epub 2019 Jan 10.
- Hickey BE, Francis DP, Lehman M. Sequencing of chemotherapy and radiotherapy for early breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;(4):CD005212. doi: 10.1002/14651858.CD005212.pub3.
- White JR, Meyer JL. Intensity-modulated radiotherapy for breast cancer: advances in whole and partial breast treatment. Front Radiat Ther Oncol. 2011;43:292-314. doi: 10.1159/000322461. Epub 2011 May 20.
- Xu HP, Bronsart E, Costa E, Krhili S, Logerot C, Bazire L, Fournier-Bidoz N, Belshi A, Fourquet A, Kirova YM. Patterns of locoregional failure in women with early-stage breast cancer treated by whole breast irradiation in the lateral isocentric decubitus position: Large-scale single-centre experience. Cancer Radiother. 2019 Apr;23(2):116-124. doi: 10.1016/j.canrad.2018.08.002. Epub 2019 Mar 29.
- Fourie WJ, Robb KA. Physiotherapy management of axillary web syndrome following breast cancer treatment: discussing the use of soft tissue techniques. Physiotherapy. 2009 Dec;95(4):314-20. doi: 10.1016/j.physio.2009.05.001. Epub 2009 Jul 29.
- Cho Y, Do J, Jung S, Kwon O, Jeon JY. Effects of a physical therapy program combined with manual lymphatic drainage on shoulder function, quality of life, lymphedema incidence, and pain in breast cancer patients with axillary web syndrome following axillary dissection. Support Care Cancer. 2016 May;24(5):2047-2057. doi: 10.1007/s00520-015-3005-1. Epub 2015 Nov 5.
- Ryans K, Davies CC, Gaw G, Lambe C, Henninge M, VanHoose L. Incidence and predictors of axillary web syndrome and its association with lymphedema in women following breast cancer treatment: a retrospective study. Support Care Cancer. 2020 Dec;28(12):5881-5888. doi: 10.1007/s00520-020-05424-x. Epub 2020 Apr 8.
- Wariss BR, Costa RM, Pereira AC, Koifman RJ, Bergmann A. Axillary web syndrome is not a risk factor for lymphoedema after 10 years of follow-up. Support Care Cancer. 2017 Feb;25(2):465-470. doi: 10.1007/s00520-016-3424-7. Epub 2016 Oct 4.
- Fisher MI, Capilouto G, Malone T, Bush H, Uhl TL. Comparison of Upper Extremity Function in Women With and Women Without a History of Breast Cancer. Phys Ther. 2020 Mar 10;100(3):500-508. doi: 10.1093/ptj/pzaa015.
- Celik D, Kaya Mutlu E. Does adding mobilization to stretching improve outcomes for people with frozen shoulder? A randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Aug;30(8):786-94. doi: 10.1177/0269215515597294. Epub 2015 Jul 30.
- Budtz CR, Andersen JH, de Vos Andersen NB, Christiansen DH. Responsiveness and minimal important change for the quick-DASH in patients with shoulder disorders. Health Qual Life Outcomes. 2018 Dec 10;16(1):226. doi: 10.1186/s12955-018-1052-2.
- Vrotsou K, Avila M, Machon M, Mateo-Abad M, Pardo Y, Garin O, Zaror C, Gonzalez N, Escobar A, Cuellar R. Constant-Murley Score: systematic review and standardized evaluation in different shoulder pathologies. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2217-2226. doi: 10.1007/s11136-018-1875-7. Epub 2018 May 10.
- Hervas MT, Navarro Collado MJ, Peiro S, Rodrigo Perez JL, Lopez Mateu P, Martinez Tello I. [Spanish version of the DASH questionnaire. Cross-cultural adaptation, reliability, validity and responsiveness]. Med Clin (Barc). 2006 Sep 30;127(12):441-7. doi: 10.1157/13093053. Spanish.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Arraras JI, Asin G, Illarramendi JJ, Manterola A, Salgado E, Dominguez MA. The EORTC QLQ-ELD14 questionnaire for elderly cancer patients. Validation study for elderly Spanish breast cancer patients. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2019 Nov-Dec;54(6):321-328. doi: 10.1016/j.regg.2019.05.001. Epub 2019 Jun 30.
- Gonzalez Rubino JB, Vinolo-Gil MJ, Garcia Munoz C, Martin-Valero R. Randomised clinical trial of a manual therapy programme to reduce the evolution time of axillary web syndrome in women affected by breast cancer: study protocol. BMJ Open. 2022 Sep 21;12(9):e063305. doi: 10.1136/bmjopen-2022-063305.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
- Julkaisu lehdissä, jotka on indeksoitu Journal Citation Reportissa (JCR), onkologian ja kuntoutuksen sekä fyysisen lääketieteen ja fysioterapian alalla.
- Tulosten levittäminen kansallisissa ja kansainvälisissä onkologian ja kuntoutuksen sekä fyysisen lääketieteen ja fysioterapian kongresseissa.
- Hankkeen levittäminen yleisölle, lehdistötiedotteet ja selittävät esitteet.
- Levittäminen A.G.S.:n verkkosivuilla Campo de Gibraltar West.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .