- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05115799
Efekty programu terapii manualnej w celu skrócenia czasu ewolucji zespołu sieci pachowej
ABSTRAKCYJNY
Rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet, z ponad milionem nowych przypadków rocznie. Jednym z najczęstszych i dobrze znanych następstw chirurgicznych i poaktynicznych jest obrzęk limfatyczny po mastektomii. Zespół sieci pachowej jest kolejnym następstwem, które ogranicza funkcjonalność pacjenta i opóźnia protokołowy czas zastosowania leczenia raka, aw wielu przypadkach następstwo to jest błędnie diagnozowane. Ten nalot chirurgiczny zwykle ustępuje samoistnie po trzecim miesiącu pojawienia się, ale wiąże się to z długim okresem dyskomfortu i ograniczeń dla użytkownika, a jednocześnie może opóźnić zastosowanie radioterapii w wyznaczonych terminach protokołowych (ze względu na konieczność niemożliwa do uzyskania pozycja ciała z odwiedzeniem i zgięciem chorej kończyny górnej do jej podania oraz ze skrzepliną limfatyczną).
Za pomocą niniejszego quasi-eksperymentalnego badania badacz zamierza wykazać, że zastosowanie kinezyterapii i rozciąganie od początku pojawienia się rdzenia, w sposób kontrolowany i zaplanowany przez fizjoterapeutę, pozwala na skrócenie czasu, w którym występuje skrzeplina limfatyczna, a co za tym idzie, odzyskanie funkcjonalności, ruchomości, zmniejszenie bólu i możliwość zastosowania zabiegów pacjentów w ustalonych terminach. Badacz zamierza zastosować tę terapię w grupie interwencyjnej i porównać czasy ewolucji skrzepliny z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
TŁO I AKTUALNY STATUS TEMATU BADANIA
Rak piersi jest najczęstszym nowotworem u kobiet na całym świecie i jedną z głównych przyczyn śmierci kobiet w krajach rozwiniętych.
Jest to ważny problem zdrowia publicznego, ponieważ według Światowej Organizacji Zdrowia rocznie diagnozuje się ponad milion nowych przypadków, co stanowi prawie jedną czwartą nowotworów złośliwych u kobiet. Wykazano, że na Zachodzie jedna na dziewięć do dwunastu kobiet w ciągu swojego życia zachoruje na tę chorobę.
Większość przypadków występuje u kobiet po menopauzie, a główny wiek rozpoznania to około 60 lat.
Po rozpoznaniu raka piersi pacjentka poddawana jest leczeniu chirurgicznemu i/lub onkologicznemu. Chemioterapia, radioterapia i hormonoterapia to tylko niektóre z alternatywnych metod leczenia, które obecnie są precyzyjnie dostosowywane do rodzaju nowotworu w celu uzyskania lepszej odpowiedzi i przeżycia.
Obrzęk limfatyczny po mastektomii jest jednym z najbardziej znanych następstw pooperacyjnych i poaktynicznych po raku piersi, występującym u około 20% kobiet po mastektomii.
Leczenie zachowawcze tego problemu zdrowotnego opiera się na fizjoterapii udrażniającej i kinezyterapii. Pneumatyczna Wieloprzedziałowa Presoterapia pomaga zmniejszyć uczucie ciężkości i sztywności obrzęków.
Oprócz obrzęku limfatycznego po mastektomii u pacjentki poddawanej operacji raka piersi może występować zespół sieci pachowej (AWS) lub powierzchowna zakrzepica limfatyczna. Jak opisał W.M. Yeung i in. W ich systematycznym przeglądzie może pojawić się w ciągu pierwszych ośmiu tygodni po operacji i zwykle ustępuje samoistnie w ciągu trzech miesięcy od jego pojawienia się.
Klinicznie skrzeplina limfatyczna objawia się w postaci pępowiny, która często występuje w dole pachowym, choć może również występować wzdłuż kończyny górnej, w zgięciu łokciowym, sięgając nawet palca wskazującego. Jeśli chodzi o diagnostykę za pomocą badań obrazowych, magnetyczny rezonans jądrowy nie pozwala jednoznacznie zidentyfikować zespołu sieci pachowej, ponieważ ultrasonografia jest metodą najbardziej niezawodną, ze względu na dynamikę, jaką można przyłożyć do ramienia pacjenta podczas przeprowadzania badania diagnostycznego.
Zespół sieci pachowej powoduje ból podczas odwodzenia i zginania barku, z towarzyszącą utratą funkcjonalności i ograniczeniem ruchomości zajętej kończyny górnej.
Według American Cancer Society radioterapię stosuje się 3-8 tygodni po operacji, jeśli chemioterapia nie jest wymagana. Jeśli stosuje się chemioterapię, stosuje się ją 3-4 tygodnie po jej zakończeniu. Zwykle stosuje się go przez 5 dni w tygodniu od poniedziałku do piątku.
Ograniczenie mobilności często prowadzi do opóźnienia zastosowania tego przydatnego narzędzia w onkologicznym arsenale terapeutycznym do zapobiegania nawrotom. Stąd potrzeba i znaczenie tego badania, w którym badacz zamierza wykazać, że czasy ewolucji skrzepliny limfatycznej można skrócić za pomocą wspomaganej biernej kinezyterapii i rozciągania.
Obecnie dostępne są publikacje ukazujące możliwe alternatywy postępowania fizjoterapeutycznego w zakrzepicy limfatycznej. Wiele z nich to interwencje na bardzo małej próbie (nawet na podstawie indywidualnych przypadków). Inne to badania obserwacyjne lub nawet badania starsze niż pięć lat. Istnieją badania łączące manualny drenaż limfatyczny (metoda Voddera) z fizjoterapią (wzmacnianie, rozciąganie, praca na tkankach miękkich) z dobrymi wynikami.
Istnieje niejednoznaczność związku-związku między pojawieniem się zakrzepicy limfatycznej a obrzękiem limfatycznym kończyny po tej samej stronie. Pacjenci, u których rozwinął się AWS, są o 44% bardziej narażeni na rozwój obrzęku limfatycznego po mastektomii. Istnieją inne badania, które nie znajdują związku między nimi.
Częstotliwość AWS nie wynika jasno z aktualnych postów. Zależy to od rodzaju interwencji chirurgicznej, wieku, BMI, wyglądu seroma pooperacyjnego, a nawet rekonstrukcji piersi. Tak więc częstotliwość wynosi 30% operowanych pacjentów.
Po dokonaniu przeglądu odpowiedniej literatury należy zauważyć, że istnieje bardzo niewiele badań, a zatem niewiele jest dowodów dotyczących leczenia AWS. Nie jest możliwe zalecenie jasnego leczenia w przewodniku praktyki klinicznej dla tego następstwa pooperacyjnego. Większość publikacji podkreśla znaczenie i potrzebę dalszych badań w celu określenia etiopatogenezy i skutecznego leczenia tego problemu zdrowotnego.
CELE CELE OGÓLNE
I. Wstępne określenie wielkości wpływu kinezyterapii i interwencji rozciągającej na powrót czynnościowy kończyny górnej, odbudowę blizny pooperacyjnej oraz poprawę jakości życia kobiet po przebytym raku piersi. II. Stwórz skalę obiektywnej klasyfikacji skrzepliny pachowej (na podstawie jej objawów klinicznych).
CELE SZCZEGÓŁOWE dla celu ogólnego I:
- Sprawdź interwencję wspomaganej kinezyterapii biernej i rozciągania dla poprawy zakresu ruchomości stawu chorej kończyny w jak najkrótszym czasie. - Analiza zmniejszenia dolegliwości bólowych i zwiększenia stopnia funkcjonalności kończyny górnej po tej samej stronie u pacjentów z AWS po przeprowadzonej interwencji.
- Określenie wpływu interwencji fizjoterapeutycznej na jakość życia kobiety po mastektomii z zakrzepem limfatycznym.
- Przeanalizuj interwencję fizjoterapeutyczną skracającą czas rozwoju powierzchownej skrzepliny limfatycznej oraz zastosowanie radioterapii w terminach ustalonych w protokołach onkologicznych.
CELE SZCZEGÓŁOWE dla celu ogólnego II:
- Stworzyć skalę obiektywnej klasyfikacji skrzepliny pachowej (na podstawie jej objawów klinicznych).
METODOLOGIA RODZAJ BADAŃ
Quasi-eksperymentalne, prospektywne badanie.
BADANA POPULACJA
Próba badawcza składa się z pacjentek poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu raka piersi, które uczęszczają na Oddział Obrzęku Chłonnego A.G.S. Campo de Gibraltar Oeste przedstawiający skrzeplinę limfatyczną po operacji, okres rekrutacji od grudnia 2021 do grudnia 2023.
OPIS INTERWENCJI
Fizjoterapeuta przeprowadza 15 sesji Wspomaganej Kinezyterapii Biernej. Pięć dni w tygodniu, przez trzy tygodnie. W przypadku wcześniejszego skierowania leczenie zostanie zakończone wcześniej (pacjent musi osiągnąć takie same zakresy ruchomości i siły jak kończyna kontralateralna wraz z ustąpieniem bólu).
Rozciągnięcia stosowane podczas sesji będą delikatne i utrzymane, nigdy nie przekraczając 5 stopnia bólu VAS (ból umiarkowany), gdy napięcie rdzenia zostanie osiągnięte w ciągu 20-30 sekund. Szczególny wysiłek zostanie podjęty, aby przywrócić zgięcie i odwodzenie barku, doprowadzając przewód do znośnego napięcia ze strony pacjenta.
Tarcie zostanie wykonane na bliźnie pachowej, aby usunąć leżące poniżej płaszczyzny i tkankę podskórną powięzi mięśniowej.
Pacjent zostanie przeszkolony z aktywnej kinezyterapii zapobiegającej obrzękom limfatycznym i aktywizującej krążenie limfy. Również ze środkami higieniczno-posturalnymi w tym samym celu.
GRUPA KONTROLNA
Wszystkie zmienne i dane dla każdego pacjenta są rejestrowane w jego historii klinicznej. Wykonane zostanie badanie goniometryczne chorej kończyny górnej (bark, łokieć, nadgarstek). Przeprowadzona zostanie również skala stała, Quick-Dash, Visual Analog Pain Scale oraz International Scale of Physical Activity. Ocena ta zostanie przeprowadzona po przybyciu pacjenta do naszego oddziału oraz w dniach 30, 60, 90.
Pacjenci ci zostaną poinstruowani, jak dbać o higienę i postawę oraz aktywną autokinezyterapię wspomaganą codziennie przez 30 minut. Będzie oceniany co 30 dni.
Ćwiczenia te są objaśniane pacjentowi do wykonania w domu.
GRUPA INTERWENCJI
Oprócz grupy kontrolnej wszystkie zmienne i dane dotyczące każdego pacjenta zostaną zebrane w jego historii medycznej. Wykonane zostanie również badanie goniometryczne chorej kończyny górnej (ramię-łokieć – nadgarstek). Wraz z Analogiem Bólu i Międzynarodową Skalą Aktywności Fizycznej uzupełniona zostanie również skala Constana, Quick-DASH, Visual Scale. Ta eksploracja odbędzie się również podczas pierwszej sesji oraz w 30, 60 i 90 dniu.
Ci użytkownicy przyjadą na pierwsze rozpoznanie skrzepliny w naszym oddziale w celu poddania się terapii manualnej prowadzonej przez fizjoterapeutę. (patrz zdjęcia terapii).
Otrzymają 15 sesji terapii manualnej fizjoterapeuty, 5 dni w tygodniu, każda sesja trwa około 40 minut.
Sesja rozpocznie się od ćwiczeń wahadłowych barku w celu rozgrzania stawu i stymulacji proprioceptywnej torebki stawowej.
Fizjoterapeuta wykona rozciąganie bierne, mające na celu napięcie przewodu limfatycznego, nigdy nie przekraczając 6 stopnia skali bólu VAS. Leczone będzie głównie dotknięte ramię, a jeśli sznur sięga do zagięcia łokcia lub kciuka, wyprost (frase sin sentido general hay que volverla a escribir).
Masaż blizny zostanie wykonany w miejscu, w którym przewód chłonny zaczyna się na poziomie proksymalnym z zachowaniem dopuszczalnego napięcia przewodu chłonnego (podczas masażu przekroczony zostanie również stopień bólu 6VAS).
Pacjenci z rozwiniętym obrzękiem limfatycznym zostaną poddani fizjoterapii zmniejszającej przekrwienie (PDT) leczonej kończyny po zakończeniu 15-dniowego leczenia opisanego w badaniu. Dzięki temu PDT nie wpływa na uzyskane wyniki zanieczyszczone. Ci pacjenci, którzy nie cierpią na obrzęk limfatyczny, nie otrzymują PDT.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jesus G Physiotherapist, Physiothera
- Numer telefonu: +34 651452494
- E-mail: jesusbaltasar@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Cádiz
-
Algeciras, Cádiz, Hiszpania, 11201
- Rekrutacyjny
- Jesús Baltasar González Rubiño
-
Kontakt:
- Jesús G González Rubiño, Graduate
- Numer telefonu: 651452494
- E-mail: jesusbaltasar@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia.
- Pacjenci po mastektomii (operacja radykalna lub zachowawcza).
- Pacjent ze skrzepliną limfatyczną w kończynie górnej po tej samej stronie interwencji chirurgicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące zmiany psychologiczne, które uniemożliwiłyby odzyskanie informacji niezbędnych do dochodzenia.
- Znaczące zmiany neurologiczne, które uniemożliwiłyby odzyskanie informacji niezbędnych do dochodzenia.
- Pacjenci w sytuacji sporu prawnego, który miałby wpływ na ich interwencję w tym badaniu.
- Przerzuty nieleczone chemioterapią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z zespołem sieci pachowej a terapia manualna i masaż blizn.
Ci użytkownicy przyjdą od pierwszego momentu rozpoznania skrzepliny w naszym oddziale na terapię manualną przez fizjoterapeutę. Otrzymają 15 sesji terapii manualnej prowadzonych przez fizjoterapeutę, 5 dni w tygodniu, każda sesja będzie trwała około 40 minut. Sesja rozpocznie się od ćwiczeń wahadłowych barku w celu rozgrzania stawu i stymulacji proprioceptywnej torebki stawowej. Fizjoterapeuta wykona rozciąganie bierne, aby napiąć przewód limfatyczny, nigdy nie przekraczając 6 stopnia bólu VAS. Dotyczy to głównie barku, a jeśli sznur sięga do zagięcia łokcia lub kciuka, wyprostu-supinacji łokcia i odchylenia łokciowego nadgarstka. Masaż blizny zostanie wykonany w miejscu, w którym przewód chłonny zaczyna się na poziomie proksymalnym z zachowaniem dopuszczalnego napięcia przewodu chłonnego (podczas masażu przekroczony zostanie również ból 6 stopnia VAS). |
Fizjoterapeuta wykonuje kinezyterapię bierną u pacjentki po mastektomii ze skrzepliną limfatyczną oraz masaż blizny, gdy ramię zachowuje większy zakres ruchomości. Pacjent nigdy nie będzie prezentował bólu podczas sesji rehabilitacyjnej powyżej 5 w Skali Analogowej Skali Bólu. |
|
Inny: Pacjenci z zespołem sieci pachowej a edukacja zdrowotna i kinezyterapia.
Użytkownicy ci zostaną przeszkoleni w zakresie higieny i postawy ciała oraz aktywnej autokinezyterapii wspomaganej codziennie przez 30 minut.
Badacze docenią przestrzeganie instrukcji co 30 dni
|
Użytkownicy ci zostaną przeszkoleni w zakresie higieny i postawy ciała oraz aktywnej autokinezyterapii wspomaganej codziennie przez 30 minut.
Badacze docenią przestrzeganie instrukcji co 30 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu barku (ROM) w kończynie z zespołem sieci pachowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badacze użyją goniometrii obu barków.
Jest to ciągła zmienna ilościowa.
Goniometr jest standardowym przyrządem do pomiaru zakresu ruchu.
Pacjentów poproszono o poruszanie ramionami w zgięciu, wyproście, odwiedzeniu oraz rotacji zewnętrznej i wewnętrznej barku.
Przyjęto, że maksymalny zakres ruchu dla zgięcia i odwodzenia wynosi 180º, dla wyprostu 45º, 100º dla rotacji wewnętrznej i 80º dla rotacji zewnętrznej.
Na koniec obliczono pojedynczy wskaźnik jako procent ruchu globalnego ().
|
3 miesiące
|
|
Jakość życia. Skala Bartela
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badacze użyją Skali Barthel. Indeks Barthel lub skala Barthel to instrument używany przez pracowników socjalnych i służby zdrowia do oceny funkcjonalnej pacjenta i monitorowania ich ewolucji. W przypadku Pracowników Socjalnych cenią sobie niezależność lub zależność osoby w każdej z czynności życia codziennego (ADL), uzyskanie w efekcie poziomu sprawności osoby oraz przeprowadzenie interwencji rehabilitacyjnej/kompensacyjnej i/lub konserwację zgodnie z uzyskanymi wynikami. Promowanie i/lub utrzymywanie niezależności osoby. Skala mierzy zdolność osoby do wykonywania 10 czynności życia codziennego, które uważa się za podstawowe, w ten sposób uzyskuje się ilościowe oszacowanie stopnia jej samodzielności. 100 punktów to najwyższa ocena i najlepszy wynik w zakresie funkcjonalności pacjenta. 0 punktów jest wynikiem najgorszym i świadczy o najgorszym stanie funkcjonalnym. |
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból ramienia. Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badacze użyją wizualnej analogowej skali bólu. Według National Cancer Institue (NIH) jest to narzędzie pomagające profesjonalistom ocenić intensywność pewnych doznań i uczuć, takich jak ból. Wizualna skala analogowa bólu składa się z linii prostej, na której skrajność oznacza brak bólu, a druga skrajność oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Ekstremalny ból odpowiada 10 punktom. Żaden ból nie odpowiada 0 punktom. Pacjent zaznacza punkt na linii, który odpowiada ilości odczuwanego bólu. Znany również jako VAS. |
3 miesiące
|
|
Funkcjonalność barków testowana za pomocą skali DASH
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badacze będą używać skali DASH. Kwestionariusz niepełnosprawności ręki, ramienia i barku (DASH) jest specyficznym narzędziem pomiaru jakości życia związanym z problemami zdrowotnymi kończyn górnych. Jest on sprawdzany w języku hiszpańskim i składa się z 30 pytań. Ostateczne obliczenie wyniku jest stosunkowo skomplikowane. Aby obliczyć punkty należy odpowiedzieć na co najmniej 27 z 30 pytań. Końcowe wyniki uzyskuje się poprzez obliczenie średniej arytmetycznej odpowiedzi na pytania minus 1 razy 25. Kwestionariusz DASH charakteryzuje się doskonałą powtarzalnością i dużą czułością, umożliwiając wykrycie niewielkich zmian. Skala wynosi od 30 do 150 punktów. 30 punktów oznacza dobrą funkcjonalność barku, a 150 barku niefunkcjonalnego. Zawiera dwie opcjonalne podsekcje, w których można ocenić funkcjonalność w sporcie i pracy. |
3 miesiące
|
|
Funkcjonalność barku testowana przy użyciu stałej skali
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badacze będą korzystać ze Skali Stałej.
Skala stała: Według Hiszpańskiego Towarzystwa Chirurgii Barku i Łokcia (SECHC) Skala Stała ocenia ból, funkcjonalność w codziennych czynnościach, ruchliwość stawów i siłę barków.
Uwzględnia także lateralność i czas potrzebny pacjentowi.
Wynik waha się od 0 punktów do 100 punktów, przy czym 100 jest optymalnym stanem barku.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rocío Martín Valero, Physiothera, Malaga U
- Dyrektor Studium: María Jesús Viñolo Gil, Physiothera, Cádiz U
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sancho-Garnier H, Colonna M. [Breast cancer epidemiology]. Presse Med. 2019 Oct;48(10):1076-1084. doi: 10.1016/j.lpm.2019.09.022. Epub 2019 Nov 6. French.
- Waks AG, Winer EP. Breast Cancer Treatment: A Review. JAMA. 2019 Jan 22;321(3):288-300. doi: 10.1001/jama.2018.19323.
- Gillespie TC, Sayegh HE, Brunelle CL, Daniell KM, Taghian AG. Breast cancer-related lymphedema: risk factors, precautionary measures, and treatments. Gland Surg. 2018 Aug;7(4):379-403. doi: 10.21037/gs.2017.11.04.
- Shao Y, Zhong DS. Manual lymphatic drainage for breast cancer-related lymphoedema. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Sep;26(5). doi: 10.1111/ecc.12517. Epub 2016 May 11.
- Soriano-Maldonado A, Carrera-Ruiz A, Diez-Fernandez DM, Esteban-Simon A, Maldonado-Quesada M, Moreno-Poza N, Garcia-Martinez MDM, Alcaraz-Garcia C, Vazquez-Sousa R, Moreno-Martos H, Toro-de-Federico A, Hachem-Salas N, Artes-Rodriguez E, Rodriguez-Perez MA, Casimiro-Andujar AJ. Effects of a 12-week resistance and aerobic exercise program on muscular strength and quality of life in breast cancer survivors: Study protocol for the EFICAN randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(44):e17625. doi: 10.1097/MD.0000000000017625. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2019 Dec;98(49):e18419.
- Tastaban E, Soyder A, Aydin E, Sendur OF, Turan Y, Ture M, Bilgen M. Role of intermittent pneumatic compression in the treatment of breast cancer-related lymphoedema: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Feb;34(2):220-228. doi: 10.1177/0269215519888792. Epub 2019 Dec 4.
- Yeung WM, McPhail SM, Kuys SS. A systematic review of axillary web syndrome (AWS). J Cancer Surviv. 2015 Dec;9(4):576-98. doi: 10.1007/s11764-015-0435-1. Epub 2015 Feb 15.
- Furlan C, Matheus CN, Jales RM, Derchain S, Sarian LO. Vascular Alterations in Axillary and Brachial Vessels in Patients with Axillary Web Syndrome After Breast Cancer Surgery. Lymphat Res Biol. 2018 Jun;16(3):287-293. doi: 10.1089/lrb.2017.0037. Epub 2017 Sep 29.
- Leduc O, Fumiere E, Banse S, Vandervorst C, Clement A, Parijs T, Wilputte F, Maquerlot F, Ezquer Echandia M, Tinlot A, Leduc A. Identification and description of the axillary web syndrome (AWS) by clinical signs, MRI and US imaging. Lymphology. 2014 Dec;47(4):164-76.
- Jacob T, Bracha J. Identification of Signs and Symptoms of Axillary Web Syndrome and Breast Seroma During a Course of Physical Therapy 7 Months After Lumpectomy: A Case Report. Phys Ther. 2019 Feb 1;99(2):229-239. doi: 10.1093/ptj/pzy110.
- Koehler LA, Hunter DW, Haddad TC, Blaes AH, Hirsch AT, Ludewig PM. Characterizing axillary web syndrome: ultrasonographic efficacy. Lymphology. 2014 Dec;47(4):156-63.
- Baggi F, Nevola Teixeira LF, Gandini S, Simoncini MC, Bonacossa E, Sandrin F, Sciotto Marotta M, Lanni G, Dadda P, Colpani D, Luini A. Axillary web syndrome assessment using a self-assessment questionnaire: a prospective cohort study. Support Care Cancer. 2018 Aug;26(8):2801-2807. doi: 10.1007/s00520-018-4123-3. Epub 2018 Mar 5.
- Huang HC, Liu HH, Yin LY, Weng CH, Fang CL, Yang CS. High Incidence of Axillary Web Syndrome among Breast Cancer Survivors after Breast Reconstruction. Breast Care (Basel). 2020 Aug;15(4):366-371. doi: 10.1159/000501928. Epub 2019 Nov 12.
- Ramirez-Parada K, Garay-Acevedo D, Mella-Abarca W, Petric-Guajardo M, Sanchez-Rojel C, McNeely ML, Leao-Ribeiro I, Fernandez-Verdejo R. Axillary web syndrome among Chilean women with breast cancer: incidence and possible predisposing factors. Support Care Cancer. 2020 Jun;28(6):2941-2947. doi: 10.1007/s00520-019-05190-5. Epub 2019 Nov 25.
- Koehler LA, Blaes AH, Haddad TC, Hunter DW, Hirsch AT, Ludewig PM. Movement, Function, Pain, and Postoperative Edema in Axillary Web Syndrome. Phys Ther. 2015 Oct;95(10):1345-53. doi: 10.2522/ptj.20140377. Epub 2015 May 14.
- Yao Y, Chu Y, Xu B, Hu Q, Song Q. Radiotherapy after surgery has significant survival benefits for patients with triple-negative breast cancer. Cancer Med. 2019 Feb;8(2):554-563. doi: 10.1002/cam4.1954. Epub 2019 Jan 10.
- Hickey BE, Francis DP, Lehman M. Sequencing of chemotherapy and radiotherapy for early breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;(4):CD005212. doi: 10.1002/14651858.CD005212.pub3.
- White JR, Meyer JL. Intensity-modulated radiotherapy for breast cancer: advances in whole and partial breast treatment. Front Radiat Ther Oncol. 2011;43:292-314. doi: 10.1159/000322461. Epub 2011 May 20.
- Xu HP, Bronsart E, Costa E, Krhili S, Logerot C, Bazire L, Fournier-Bidoz N, Belshi A, Fourquet A, Kirova YM. Patterns of locoregional failure in women with early-stage breast cancer treated by whole breast irradiation in the lateral isocentric decubitus position: Large-scale single-centre experience. Cancer Radiother. 2019 Apr;23(2):116-124. doi: 10.1016/j.canrad.2018.08.002. Epub 2019 Mar 29.
- Fourie WJ, Robb KA. Physiotherapy management of axillary web syndrome following breast cancer treatment: discussing the use of soft tissue techniques. Physiotherapy. 2009 Dec;95(4):314-20. doi: 10.1016/j.physio.2009.05.001. Epub 2009 Jul 29.
- Cho Y, Do J, Jung S, Kwon O, Jeon JY. Effects of a physical therapy program combined with manual lymphatic drainage on shoulder function, quality of life, lymphedema incidence, and pain in breast cancer patients with axillary web syndrome following axillary dissection. Support Care Cancer. 2016 May;24(5):2047-2057. doi: 10.1007/s00520-015-3005-1. Epub 2015 Nov 5.
- Ryans K, Davies CC, Gaw G, Lambe C, Henninge M, VanHoose L. Incidence and predictors of axillary web syndrome and its association with lymphedema in women following breast cancer treatment: a retrospective study. Support Care Cancer. 2020 Dec;28(12):5881-5888. doi: 10.1007/s00520-020-05424-x. Epub 2020 Apr 8.
- Wariss BR, Costa RM, Pereira AC, Koifman RJ, Bergmann A. Axillary web syndrome is not a risk factor for lymphoedema after 10 years of follow-up. Support Care Cancer. 2017 Feb;25(2):465-470. doi: 10.1007/s00520-016-3424-7. Epub 2016 Oct 4.
- Fisher MI, Capilouto G, Malone T, Bush H, Uhl TL. Comparison of Upper Extremity Function in Women With and Women Without a History of Breast Cancer. Phys Ther. 2020 Mar 10;100(3):500-508. doi: 10.1093/ptj/pzaa015.
- Celik D, Kaya Mutlu E. Does adding mobilization to stretching improve outcomes for people with frozen shoulder? A randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Aug;30(8):786-94. doi: 10.1177/0269215515597294. Epub 2015 Jul 30.
- Budtz CR, Andersen JH, de Vos Andersen NB, Christiansen DH. Responsiveness and minimal important change for the quick-DASH in patients with shoulder disorders. Health Qual Life Outcomes. 2018 Dec 10;16(1):226. doi: 10.1186/s12955-018-1052-2.
- Vrotsou K, Avila M, Machon M, Mateo-Abad M, Pardo Y, Garin O, Zaror C, Gonzalez N, Escobar A, Cuellar R. Constant-Murley Score: systematic review and standardized evaluation in different shoulder pathologies. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2217-2226. doi: 10.1007/s11136-018-1875-7. Epub 2018 May 10.
- Hervas MT, Navarro Collado MJ, Peiro S, Rodrigo Perez JL, Lopez Mateu P, Martinez Tello I. [Spanish version of the DASH questionnaire. Cross-cultural adaptation, reliability, validity and responsiveness]. Med Clin (Barc). 2006 Sep 30;127(12):441-7. doi: 10.1157/13093053. Spanish.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Arraras JI, Asin G, Illarramendi JJ, Manterola A, Salgado E, Dominguez MA. The EORTC QLQ-ELD14 questionnaire for elderly cancer patients. Validation study for elderly Spanish breast cancer patients. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2019 Nov-Dec;54(6):321-328. doi: 10.1016/j.regg.2019.05.001. Epub 2019 Jun 30.
- Gonzalez Rubino JB, Vinolo-Gil MJ, Garcia Munoz C, Martin-Valero R. Randomised clinical trial of a manual therapy programme to reduce the evolution time of axillary web syndrome in women affected by breast cancer: study protocol. BMJ Open. 2022 Sep 21;12(9):e063305. doi: 10.1136/bmjopen-2022-063305.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
- Publikacja w czasopismach indeksowanych w Journal Citation Report (JCR), z zakresu Onkologii i Rehabilitacji oraz Medycyny Fizycznej i Fizjoterapii.
- Upowszechnianie wyników na krajowych i międzynarodowych Kongresach Onkologii i Rehabilitacji oraz Medycyny Fizycznej i Fizjoterapii.
- Rozpowszechnianie opinii publicznej, komunikatów prasowych i broszur wyjaśniających projekt.
- Rozpowszechnianie na stronie internetowej A.G.S. Campo de Gibraltar Zachód.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .