Sarkomy a inhibice DDR; kombinovaná modální studie (SADDRIN-1)

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky potvrzený nově diagnostikovaný intermediární až vysoký stupeň sarkomu měkkých tkání lokalizovaný na končetinách, u kterého je standardní léčbou kombinace RT a chirurgického zákroku (hluboce vsedě a/nebo > 5 cm v největším průměru tumoru a/nebo předpokládaný blízký resekční okraj a/ nebo stupeň II/III podle definice FNCLCC);
• Pacienti stadia alespoň CT vyšetřením hrudníku (a CT vyšetřením břicha, pokud je to považováno za indikované podle místních zvyklostí, např. v případě myxoidního liposarkomu). Staging může být také proveden skenováním FDG-PET a nebo skeny MRI celého těla. Tento postup stagingu by neměl odhalit metastatické onemocnění. Pokud je však zjištěna nízká metastatická zátěž, která nevylučuje aplikaci jak předoperační RT, tak definitivního chirurgického zákroku, je pacientům umožněna účast;
• Stav výkonnosti podle WHO ≤ 2;
• Schopný a ochotný podstoupit předoperační RT;
• Schopný a ochotný podstoupit definitivní operaci;
• Schopný a ochotný dodržovat pravidelné následné návštěvy;
• Schopný a ochotný polykat a uchovávat perorální léky;

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s jakýmkoli typem sarkomu měkkých tkání umístěného nad klíčními kostmi.
• Předchozí malignity; s výjimkou jiné malignity a bez onemocnění po dobu ≥ 5 let, nebo kompletně resekovaný nemelanomatózní kožní karcinom nebo úspěšně léčený in situ karcinom;
• Pacienti s recidivujícími sarkomy, kteří podstoupili předchozí RT cílové léze (pokud byl primární sarkom zvládnut pouze chirurgicky a žádná peroperační RT, pacienti jsou způsobilí);
• Ewingův sarkom a další nádory rodiny PNET, rhabdomyosarkomy (dětské i dospělé), kostní sarkomy;
• Jakékoli psychologické, rodinné, sociologické nebo geografické podmínky, které potenciálně brání dodržování protokolu studie a plánu následných kontrol; tyto podmínky by měly být projednány s pacientem před registrací do studie;
• Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící;