Sarkomer og DDR-hemming; en kombinert modalitetsstudie (SADDRIN-1)

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet nylig diagnostisert mellom- til høygradig bløtvevssarkom lokalisert til ekstremitetene, hvor standardbehandlingen er en kombinasjon av RT og kirurgi (dypt sittende og/eller > 5 cm i største tumordiameter og/eller en forventet tett reseksjonsmargin og/eller eller grad II/III i henhold til FNCLCC-definisjonen);
• Pasienter iscenesatt av minst en CT-skanning av brystet (og en CT-skanning av magen, hvis det anses som indisert i henhold til lokal praksis, for eksempel i tilfelle myxoid liposarkom). Stadieinndeling kan også utføres ved FDG-PET-skanning og/eller MR-skanning av hele kroppen. Denne iscenesettelsesprosedyren bør ikke avsløre metastatisk sykdom. Hvis imidlertid en lav metastatisk byrde oppdages slik at dette ikke utelukker bruk av både preoperativ RT og definitiv kirurgi, får pasienter delta;
• WHO ytelsesstatus ≤ 2;
• Evne og villig til å gjennomgå preoperativ RT;
• Kan og er villig til å gjennomgå definitiv kirurgi;
• Evne og villig til å overholde regelmessige oppfølgingsbesøk;
• Kunne og villige til å svelge og beholde orale medisiner;

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med en hvilken som helst type bløtvevssarkom plassert over kragebenene.
• Tidligere maligniteter; unntatt annen malignitet og sykdomsfri i ≥ 5 år, eller fullstendig resekert ikke-melanomatøst hudkarsinom eller vellykket behandlet in situ karsinom;
• Pasienter med tilbakevendende sarkomer som gjennomgikk før RT til mållesjonen (hvis det primære sarkomet ble behandlet kun ved kirurgi og ingen perioperativ RT, er pasienter kvalifisert);
• Ewing-sarkom og andre svulster i PNET-familien, rabdomyosarkomer (både pediatriske og voksne), beinsarkomer;
• Enhver psykologisk, familiær, sosiologisk eller geografisk tilstand som potensielt hindrer overholdelse av studieprotokollen og oppfølgingsplanen; disse forholdene bør diskuteres med pasienten før registrering i forsøket;
• Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer;