Mięsaki i hamowanie DDR; badanie modalności łączonej (SADDRIN-1)

Kryteria przyjęcia:

• Potwierdzony histologicznie nowo rozpoznany mięsak tkanek miękkich o średnim lub wysokim stopniu złośliwości zlokalizowany w kończynach, w przypadku którego standardowe leczenie stanowi połączenie RT i zabiegu chirurgicznego (głęboko osadzony i/lub > 5 cm w największej średnicy guza i/lub przewidywany bliski margines resekcji i/lub lub stopień II/III zgodnie z definicją FNCLCC);
• Pacjenci klasyfikowani na podstawie przynajmniej tomografii komputerowej klatki piersiowej (i tomografii komputerowej jamy brzusznej, jeśli uznano to za wskazane zgodnie z lokalnymi praktykami, np. w przypadku tłuszczakomięsaka śluzowatego). Stopień zaawansowania można również przeprowadzić za pomocą skanowania FDG-PET i / lub skanów MRI całego ciała. Ta procedura oceny stopnia zaawansowania nie powinna ujawniać choroby przerzutowej. Jeśli jednak zostanie wykryta niewielka masa przerzutów, która nie wyklucza zastosowania zarówno przedoperacyjnej RT, jak i ostatecznej operacji, pacjenci mogą uczestniczyć;
• Stan sprawności WHO ≤ 2;
• Zdolność i chęć poddania się przedoperacyjnej RT;
• Zdolny i chętny do poddania się ostatecznej operacji;
• Zdolność i chęć przestrzegania regularnych wizyt kontrolnych;
• Zdolny i chętny do połykania i zatrzymywania leków doustnych;

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z dowolnym typem mięsaka tkanek miękkich zlokalizowanego powyżej obojczyka.
• wcześniejsze nowotwory złośliwe; z wyjątkiem innego nowotworu złośliwego i wolnego od choroby przez ≥ 5 lat lub całkowicie usuniętego nieczerniakowego raka skóry lub skutecznie leczonego raka in situ;
• Pacjenci z nawrotowymi mięsakami, którzy przeszli wcześniej RT do docelowej zmiany (jeśli pierwotny mięsak był leczony wyłącznie chirurgicznie i bez okołooperacyjnej RT, pacjenci kwalifikują się);
• mięsak Ewinga i inne nowotwory z rodziny PNET, mięśniakomięsaki prążkowanokomórkowe (zarówno dzieci, jak i dorosłych), mięsaki kości;
• Wszelkie uwarunkowania psychologiczne, rodzinne, socjologiczne lub geograficzne, które potencjalnie utrudniają przestrzeganie protokołu badania i harmonogramu badań kontrolnych; warunki te należy omówić z pacjentem przed rejestracją do badania;
• pacjentki w ciąży lub karmiące piersią;