Саркомы и ингибирование DDR; комбинированное модальное исследование (SADDRIN-1)

Критерии включения:

• Гистологически подтвержденная недавно диагностированная саркома мягких тканей средней и высокой степени злокачественности, локализованная на конечностях, для которой стандартным лечением является комбинация лучевой терапии и хирургического вмешательства (глубоко расположенная и/или > 5 см в наибольшем диаметре опухоли и/или предполагаемый узкий край резекции и/или или степень II/III согласно определению FNCLCC);
• Пациенты, прошедшие как минимум КТ грудной клетки (и КТ брюшной полости, если это считается показанным в соответствии с местной практикой, например, в случае миксоидной липосаркомы). Стадирование также может быть выполнено с помощью сканирования FDG-PET или МРТ всего тела. Эта процедура стадирования не должна выявлять метастатическое заболевание. Однако, если обнаруживается низкая метастатическая нагрузка, которая не исключает применения как предоперационной ЛТ, так и радикальной операции, пациенты допускаются к участию;
• Статус эффективности ВОЗ ≤ 2;
• Возможность и желание пройти предоперационную лучевую терапию;
• Способен и готов пройти радикальную операцию;
• Способны и готовы соблюдать регулярные контрольные визиты;
• Способен и хочет глотать и удерживать пероральные лекарства;

Критерий исключения:

• Пациенты с саркомой мягких тканей любого типа, расположенной над ключицей.
• предшествующие злокачественные новообразования; за исключением другого злокачественного новообразования и отсутствия признаков заболевания в течение ≥ 5 лет, или полностью удаленной немеланомной карциномы кожи, или карциномы, успешно вылеченной in situ;
• Пациенты с рецидивирующими саркомами, которым ранее проводилась лучевая терапия целевого очага (если первичная саркома лечилась только хирургическим путем и не проводилась периоперационная лучевая терапия, пациенты подходят);
• Саркома Юинга и другие опухоли семейства PNET, рабдомиосаркомы (как детские, так и взрослые), саркомы костей;
• Любое психологическое, семейное, социологическое или географическое состояние, потенциально препятствующее соблюдению протокола исследования и графика наблюдения; эти условия следует обсудить с пациентом до регистрации в исследовании;
• Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью;