Sarkomer og DDR-hæmning; en kombineret modalitetsundersøgelse (SADDRIN-1)

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet nyligt diagnosticeret mellem- til højgradigt bløddelssarkom lokaliseret til ekstremiteterne, hvor standardbehandlingen er en kombination af RT og kirurgi (dybt siddende og/eller > 5 cm i største tumordiameter og/eller en forventet tæt resektionsmargin og/eller eller grad II/III i henhold til FNCLCC-definitionen);
• Patienter iscenesat af mindst en CT-scanning af brystet (og en CT-scanning af maven, hvis det anses for indiceret i henhold til lokal praksis, f.eks. i tilfælde af et myxoid liposarkom). Stadieinddeling kan også udføres ved FDG-PET-scanning og/eller MRI-scanninger af hele kroppen. Denne iscenesættelsesprocedure bør ikke afsløre metastatisk sygdom. Hvis der imidlertid påvises en lav metastatisk byrde, således at dette ikke udelukker anvendelsen af ​​både præoperativ RT og endelig kirurgi, får patienterne lov til at deltage;
• WHO Performance Status ≤ 2;
• Kan og er villig til at gennemgå præoperativ RT;
• Kan og er villig til at gennemgå en endelig operation;
• Kan og er villig til at overholde regelmæssige opfølgningsbesøg;
• Kan og er villig til at sluge og beholde oral medicin;

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en hvilken som helst type bløddelssarkom placeret over kravebenene.
• Tidligere maligniteter; undtagen en anden malignitet og sygdomsfri i ≥ 5 år, eller fuldstændigt resekeret ikke-melanomatøst hudcarcinom eller med succes behandlet in situ carcinom;
• Patienter med tilbagevendende sarkomer, som har gennemgået RT før mållæsionen (hvis det primære sarkom kun blev behandlet ved kirurgi og ingen perioperativ RT, er patienter kvalificerede);
• Ewing-sarkom og andre PNET-familietumorer, rhabdomyosarkomer (både pædiatriske og voksne), knoglesarkomer;
• Enhver psykologisk, familiær, sociologisk eller geografisk tilstand, der potentielt hæmmer overholdelse af undersøgelsesprotokollen og opfølgningsplanen; disse forhold bør drøftes med patienten før registrering i forsøget;
• Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer;