Sarcomas e DDR-Inibição; um estudo de modalidade combinada (SADDRIN-1)

Critério de inclusão:

• Sarcoma de tecidos moles de grau intermediário a alto recém-diagnosticado histologicamente confirmado localizado nas extremidades, para o qual o tratamento padrão é uma combinação de RT e cirurgia (localizado profundamente e/ou > 5 cm no maior diâmetro do tumor e/ou uma margem de ressecção fechada antecipada e/ ou grau II/III conforme definição do FNCLCC);
• Pacientes classificados por pelo menos uma tomografia computadorizada do tórax (e uma tomografia computadorizada do abdome, se considerada indicada de acordo com as práticas locais, por exemplo, no caso de um lipossarcoma mixóide). O estadiamento também pode ser realizado por varredura FDG-PET e / ou varreduras de ressonância magnética do corpo total. Este procedimento de estadiamento não deve revelar doença metastática. Se, no entanto, uma carga metastática baixa for detectada de modo que isso não impeça a aplicação de RT pré-operatória e cirurgia definitiva, os pacientes poderão participar;
• Status de desempenho da OMS ≤ 2;
• Capaz e disposto a se submeter à RT pré-operatória;
• Capaz e disposto a se submeter à cirurgia definitiva;
• Capaz e disposto a cumprir visitas regulares de acompanhamento;
• Capaz e disposto a engolir e reter medicação oral;

Critério de exclusão:

• Pacientes com qualquer tipo de sarcoma de partes moles localizado acima das clavículas.
• Malignidades prévias; exceto outra malignidade e livre de doença por ≥ 5 anos, ou carcinoma de pele não melanomatoso completamente ressecado ou carcinoma in situ tratado com sucesso;
• Pacientes com sarcomas recorrentes que foram submetidos a RT anterior para a lesão-alvo (se o sarcoma primário foi tratado apenas por cirurgia e sem RT perioperatória, os pacientes são elegíveis);
• sarcoma de Ewing e outros tumores da família PNET, rabdomiossarcomas (tanto pediátricos quanto adultos), sarcomas ósseos;
• Qualquer condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que possa prejudicar o cumprimento do protocolo do estudo e cronograma de acompanhamento; essas condições devem ser discutidas com o paciente antes do registro no estudo;
• Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando;