Sarkome und DDR-Hemmung; eine kombinierte Modalitätsstudie (SADDRIN-1)

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigtes, neu diagnostiziertes intermediäres bis hochgradiges Weichteilsarkom, lokalisiert an den Extremitäten, für das die Standardbehandlung eine Kombination aus RT und Operation ist (tiefsitzend und/oder > 5 cm größter Tumordurchmesser und/oder erwarteter enger Resektionsrand und/ oder Grad II/III gemäß der FNCLCC-Definition);
• Patienten, die mindestens durch einen CT-Scan des Brustkorbs (und einen CT-Scan des Abdomens, wenn dies gemäß den örtlichen Gepflogenheiten angezeigt erscheint, z. B. im Falle eines myxoiden Liposarkoms) inszeniert wurden. Das Staging kann auch durch FDG-PET-Scans und/oder Ganzkörper-MRT-Scans durchgeführt werden. Dieses Staging-Verfahren sollte keine Metastasen aufdecken. Wenn jedoch eine geringe Metastasierungslast festgestellt wird, so dass dies die Anwendung sowohl einer präoperativen RT als auch einer definitiven Operation nicht ausschließt, können Patienten teilnehmen;
• WHO-Leistungsstatus ≤ 2;
• In der Lage und bereit, sich einer präoperativen RT zu unterziehen;
• Fähigkeit und Bereitschaft, sich einer endgültigen Operation zu unterziehen;
• Fähigkeit und Bereitschaft zur Einhaltung regelmäßiger Folgebesuche;
• In der Lage und bereit, orale Medikamente zu schlucken und zu behalten;

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Weichteilsarkomen jeder Art oberhalb der Schlüsselbeine.
• Frühere bösartige Erkrankungen; außer einer anderen Malignität und krankheitsfrei für ≥ 5 Jahre oder vollständig reseziertes nicht-melanomatöses Hautkarzinom oder erfolgreich behandeltes In-situ-Karzinom;
• Patienten mit rezidivierenden Sarkomen, die sich zuvor einer RT der Zielläsion unterzogen haben (wenn das primäre Sarkom nur chirurgisch und ohne perioperative RT behandelt wurde, sind Patienten geeignet);
• Ewing-Sarkom und andere Tumore der PNET-Familie, Rhabdomyosarkome (bei Kindern und Erwachsenen), Knochensarkome;
• Alle psychologischen, familiären, soziologischen oder geografischen Umstände, die möglicherweise die Einhaltung des Studienprotokolls und des Nachsorgeplans behindern; diese Bedingungen sollten vor der Registrierung in der Studie mit dem Patienten besprochen werden;
• Weibliche Patienten, die schwanger sind oder stillen;