Sarkom och DDR-hämning; en kombinerad modalitetsstudie (SADDRIN-1)

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftat nydiagnostiserat mellanliggande till höggradigt mjukdelssarkom lokaliserat till extremiteterna, för vilket standardbehandlingen är en kombination av RT och kirurgi (djupt sittande och/eller > 5 cm i största tumördiameter och/eller en förväntad nära resektionsmarginal och/eller eller grad II/III enligt FNCLCC-definitionen);
• Patienter som genomgått åtminstone en datortomografi av bröstkorgen (och en datortomografi av buken, om det anses indicerat enligt lokal praxis, t.ex. vid myxoid liposarkom). Stadieindelning kan också utföras med FDG-PET-skanning och/eller MRT-undersökningar av hela kroppen. Denna iscensättningsprocedur bör inte avslöja metastaserande sjukdom. Om emellertid en låg metastaserande börda upptäcks så att detta inte utesluter tillämpningen av både preoperativ RT och definitiv kirurgi, tillåts patienter att delta;
• WHO prestationsstatus ≤ 2;
• Kan och vill genomgå preoperativ RT;
• Kan och vill genomgå definitiv operation;
• Kan och vill följa regelbundna uppföljningsbesök;
• Kan och vill svälja och behålla oral medicin;

Exklusions kriterier:

• Patienter med någon typ av mjukdelssarkom som ligger ovanför nyckelbenen.
• Tidigare maligniteter; förutom en annan malignitet och sjukdomsfri i ≥ 5 år, eller fullständigt avlägsnad icke-melanomatös hudkarcinom eller framgångsrikt behandlad in situ-karcinom;
• Patienter med återkommande sarkom som genomgick RT före målskadan (om det primära sarkomet hanterades endast genom kirurgi och ingen perioperativ RT, är patienterna berättigade);
• Ewing-sarkom och andra tumörer i PNET-familjen, rabdomyosarkom (både pediatriska och vuxna), bensarkom;
• Varje psykologiskt, familjärt, sociologiskt eller geografiskt tillstånd som potentiellt hindrar efterlevnaden av studieprotokollet och uppföljningsschemat; dessa tillstånd bör diskuteras med patienten innan registrering i prövningen;
• Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar;