Sarcomen en DDR-remming; een gecombineerde modaliteitsstudie (SADDRIN-1)

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigd nieuw gediagnosticeerd intermediair tot hooggradig wekedelensarcoom gelokaliseerd in de extremiteiten, waarvoor de standaardbehandeling een combinatie is van RT en chirurgie (diepgeworteld en/of > 5 cm in grootste tumordiameter en/of een verwachte nauwe resectiemarge en/ of graad II/III volgens de FNCLCC-definitie);
• Patiënten geënsceneerd door minimaal een CT-scan van de borstkas (en een CT-scan van de buik, indien volgens de lokale gebruiken geïndiceerd, bijvoorbeeld in het geval van een myxoïd liposarcoom). Staging kan ook worden uitgevoerd door middel van FDG-PET-scanning en/of MRI-scans van het hele lichaam. Deze stadiëringsprocedure mag geen gemetastaseerde ziekte aan het licht brengen. Als echter een lage metastatische belasting wordt vastgesteld, zodat dit de toepassing van zowel preoperatieve RT als definitieve chirurgie niet uitsluit, mogen patiënten deelnemen;
• WGO-prestatiestatus ≤ 2;
• In staat en bereid om preoperatieve RT te ondergaan;
• In staat en bereid om een ​​definitieve operatie te ondergaan;
• In staat en bereid om te voldoen aan regelmatige vervolgbezoeken;
• In staat en bereid om orale medicatie door te slikken en vast te houden;

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met elk type wekedelensarcoom boven de sleutelbeenderen.
• Eerdere maligniteiten; behalve een andere maligniteit en ziektevrij gedurende ≥ 5 jaar, of volledig gereseceerd niet-melanomateus huidcarcinoom of met succes behandeld in situ carcinoom;
• Patiënten met recidiverende sarcomen die eerdere RT ondergingen voor de doellaesie (als het primaire sarcoom alleen chirurgisch werd behandeld en geen perioperatieve RT, komen patiënten in aanmerking);
• Ewing-sarcoom en andere PNET-familietumoren, rabdomyosarcomen (zowel pediatrisch als volwassen), botsarcomen;
• Elke psychologische, familiale, sociologische of geografische aandoening die mogelijk de naleving van het onderzoeksprotocol en het follow-upschema belemmert; die voorwaarden moeten met de patiënt worden besproken vóór registratie in het onderzoek;
• Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven;