Sarcomi e inibizione della DDR; uno studio sulla modalità combinata (SADDRIN-1)

Criterio di inclusione:

• Sarcoma dei tessuti molli di grado da intermedio ad alto di nuova diagnosi confermato istologicamente localizzato alle estremità, per il quale il trattamento standard è una combinazione di RT e chirurgia (sede profonda e/o > 5 cm nel diametro del tumore più grande e/o margine di resezione stretto anticipato e/o o grado II/III secondo la definizione FNCLCC);
• Pazienti stadiati da almeno una TAC del torace (e una TAC dell'addome, se ritenuto indicato secondo le pratiche locali, ad esempio in caso di liposarcoma mixoide). La stadiazione può anche essere eseguita mediante scansione FDG-PET e/o scansioni MRI total body. Questa procedura di stadiazione non dovrebbe rivelare la malattia metastatica. Se, tuttavia, viene rilevato un basso carico metastatico tale da non precludere l'applicazione sia della RT preoperatoria che della chirurgia definitiva, i pazienti possono partecipare;
• Performance Status OMS ≤ 2;
• In grado e disposto a sottoporsi a RT preoperatoria;
• In grado e disposto a sottoporsi a intervento chirurgico definitivo;
• In grado e disposto a rispettare regolari visite di follow-up;
• In grado e disposto a deglutire e trattenere i farmaci per via orale;

Criteri di esclusione:

• Pazienti con qualsiasi tipo di sarcoma dei tessuti molli situato sopra le clavicole.
• Pregressi tumori maligni; ad eccezione di un altro tumore maligno e libero da malattia da ≥ 5 anni, o carcinoma cutaneo non melanomatoso completamente resecato o carcinoma in situ trattato con successo;
• Pazienti con sarcomi ricorrenti sottoposti a precedente RT alla lesione bersaglio (se il sarcoma primario è stato gestito solo chirurgicamente e senza RT perioperatoria, i pazienti sono idonei);
• Sarcoma di Ewing e altri tumori della famiglia PNET, rabdomiosarcomi (sia pediatrici che adulti), sarcomi ossei;
• Qualsiasi condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che possa potenzialmente ostacolare il rispetto del protocollo di studio e del programma di follow-up; tali condizioni dovrebbero essere discusse con il paziente prima della registrazione nella sperimentazione;
• Pazienti in gravidanza o in allattamento;