- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05116644
Důvody pro opětovné přijetí do nemocnice mezi staršími lékařskými pacienty hodnocené pacienty a jejich příbuznými a pečovateli
Důvody pro opětovné přijetí do nemocnice mezi staršími lékařskými pacienty hodnocenými pacienty a jejich příbuznými a pečovateli: Průřezová průzkumová studie
Musíme identifikovat základní faktory, které jsou spojeny s readmisí u starších lékařských pacientů, protože přibližně 20 % všech lékařských pacientů starších 65 let je zpětně přijato do 30 dnů po propuštění.
Cílem této průřezové studie je identifikovat faktory a aspekty, které přispívají k neplánovaným hospitalizacím starších lékařských pacientů.
To bude provedeno prostřednictvím průzkumu, ve kterém budou převzatí pacienti a jejich příbuzní a zdravotničtí pracovníci odpovídat na otázky týkající se zpětného převzetí pacientů. Otázky průzkumu pokrývají následující témata: 1) nemoc, 2) diagnostika, léčba a péče, 3) sociální síť, 4) organizace, 5) komunikace, 6) kompetence a znalosti, 7) zdroje a 8) praktické aspekty. Hypotézou je, že čím více znalostí o faktorech, které přispívají ke zpětnému přebírání osob, získáme, tím cílenější jsou akce a intervence, a tedy předcházení zpětnému přebírání osob.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie průřezového průzkumu je identifikovat jedinečné faktory a aspekty, které se podílejí na procesu neplánovaných hospitalizací pacientů ve věku 65 a více let do 30 dnů po propuštění.
K identifikaci těchto faktorů budou zkoumány následující výzkumné otázky:
- jaké jsou nejčastější faktory, které přispívají k 30denním readmisím u lékařských pacientů starších 65 let?
- do jaké míry se pacienti, příbuzní a zdravotníci shodují na přispívajících faktorech?
- kde na cestě pacienta mezi sektory nejvíce převládají přispívající faktory?
Neplánované znovupřijetí je definováno takto:
- K přijetí dochází mezi čtyřmi hodinami a 30 dny po posledním přijetí
- Nástup příjmu je akutní
- Příjem nemůže být výsledkem doporučení z jiné nemocnice nebo oddělení
- Pacient nemůže mít diagnózu rakoviny nebo nehody
- Přijetí není součástí stávajícího léčebného režimu, jako je intravenózní léčba antibiotiky, nebo opětovné přijetí plánované nejpozději při propuštění.
Respondenti jsou rozděleni do pěti skupin: pacienti a jejich příbuzní, komunitní sestry, praktičtí lékaři a nemocniční lékaři.
SBĚR DAT Pacienti budou prospektivně přijímáni od září 2020 do června 2021. Všichni způsobilí pacienti budou požádáni, aby podepsali informovaný souhlas s použitím osobních údajů o zdravotní péči. Není nutný žádný formální etický souhlas. Sběr dat bude provádět doktorand a pracovníci projektu.
Údaje budou shromažďovány ze dvou zdrojů; 1) z dotazníků a z 2) KŘÍŽENÉ TRASY.
Údaje z dotazníků Neexistuje žádný dotazník, který by zkoumal faktory, které přispívají k readmisím u lékařských pacientů ve věku 65 a více let. Proto byly pro vyhodnocení jedinečných dimenzí u stejného readmise vyvinuty dotazníky specifické pro studii, které zkoumají pohledy na readmisi od pacienta, příbuzného, komunitní sestry (pokud má pacient domácí zdravotní péči), praktického lékaře a přijímající nemocnice. -založený lékař. Proces vývoje bude popsán níže.
Vývoj dotazníků:
Stručně, postupný proces vývoje dotazníků specifických pro studii je popsán níže.
Krok 1: připravit a provést polostrukturované rozhovory s cílem získat znalosti od cílových skupin. Celkem bylo provedeno 25 hodinových rozhovorů s pacienty, příbuznými, praktickými lékaři, komunitními sestrami a nemocničními lékaři. Tyto rozhovory byly přepsány a obsah byl zhuštěn a zakódován pomocí NVIVO.
Krok 2: získat znalosti z recenzovaných důkazů o rizikových faktorech a prediktorech readmise u starších lékařských pacientů.
Krok 3: Byly vytvořeny 3 dotazníky. Poznatky získané ze dvou přípravných kroků byly využity k vytvoření jednotlivých položek v dotazníku. Byl zvolen model formativního dotazníku. Jako formáty odpovědí byly vybrány Likertovy škály, otevřené otázky, více možností a ano/ne/nevím, které byly vyvinuty a následně ověřeny odborníkem na dotazníky. Dotazníky byly pilotně testovány dvakrát.
Krok 4: byly dokončeny, implementovány a pilotně testovány 3 dotazníky v databázi REDCap specifické pro studii.
Dotazníky pro praktické lékaře, nemocniční lékaře a komunitní sestry jsou totožné. Tyto 3 dotazníky pokrývají následující faktory, které mohou přispět k neplánovaným hospitalizacím: 1) specifické faktory onemocnění, 2) diagnostické specifické faktory, faktory specifické pro léčbu a péči, 3) specifické faktory sociální sítě, 4) specifické faktory organizace, 5) faktory specifické pro komunikaci , 6) specifické faktory kompetencí a znalostí, 7) specifické faktory zdrojů a 8) praktické specifické faktory. Dotazník pro pacienty je krátká verze upravená pro křehké a zranitelné starší lidi. Dotazník pro příbuzné je přechodnou verzí mezi dotazníkem pro zdravotnické pracovníky a pacienty. Všichni respondenti obdrží osobní odkaz, který zajistí, že na průzkum může odpovědět pouze tato konkrétní osoba.
Neplánovaní znovu přijatí pacienti budou osloveni a zařazeni do studie do 72 hodin po opětovném přijetí.
Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, akceptují sběr dat prostřednictvím registrů, dotazníků a akceptují sběr dat od svých příbuzných, praktického lékaře, komunitní sestry a nemocničního lékaře.
Data z CORSS-TRACKS Data budou načtena z CORSS-TRACKS. Údaje CORSS-TRACKS jsou shromažďovány z různých dánských zdrojů a pokrytí; 1) Primární péče; Obecní elektronický záznam o poskytování péče, Dánský národní registr zdravotních služeb, Dánská národní databáze proplácených receptů, Přednemocniční elektronický záznam, 2) Sekundární péče; Dánský národní registr pacientů, Elektronický zdravotní záznam, Informační systém klinické laboratoře, 3) Dánský občanský registrační systém a 4) Dánský registr pro hodnocení marginalizace.
Data CORSS-TRACKS jsou sloučena s daty shromážděnými z dotazníků za účelem provedení dílčí analýzy.
ANALÝZA Kvantitativní analýza
- Popisná analýza včetně prevalence
- Cohenova kappa nebo podobná analýza úrovně shody mezi odpověďmi
Kvalitativní analýza
• Kvantitativní obsahová analýza bude použita jako metoda pro analýzu otevřených otázek. Při kódování obsahu bude použito NVivo.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Horsens, Dánsko
- PhD student Lisa Rasmussen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 a více let
- dánští občané
- Propuštěn ze všeobecného lékařského oddělení v Horsens Regional Hospital (HRH) A znovu přijat na všeobecné lékařské oddělení v HRH do 30 dnů po propuštění
- Bydlí v obci Horsens, Hedensted, Odder nebo Skanderborg
Kritéria vyloučení:
• Není schopen mluvit a rozumět dánsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zahrnutí pacienti
Zahrnutí pacienti: 165
|
ŽÁDNÉ – jedná se o návrh průřezového průzkumu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence faktorů přispívajících k 30dennímu readmisi
Časové okno: Ihned poté, co byl každý pacient zařazen do studie
|
Prostřednictvím odpovědí na dotazník bude možné identifikovat faktory, které přispívají k readmisi mezi převzatými staršími lékařskými pacienty
|
Ihned poté, co byl každý pacient zařazen do studie
|
Dohoda mezi pacienty a významnými osobami a mezi nemocničními lékaři a praktickými lékaři
Časové okno: Ihned poté, co byl každý pacient zařazen do studie
|
Kappa analýza shody o přispívajících faktorech na úrovni pacientů
|
Ihned poté, co byl každý pacient zařazen do studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Merete Gregersen, PhD, Aarhus University, Aarhus Uviversity Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Quest2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .