- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05116644
Przyczyny readmisji do szpitala wśród starszych pacjentów medycznych w ocenie pacjentów oraz ich bliskich i opiekunów
Przyczyny readmisji do szpitala wśród starszych pacjentów medycznych w ocenie pacjentów oraz ich bliskich i opiekunów: przekrojowe badanie ankietowe
Musimy zidentyfikować podstawowe czynniki związane z ponownym przyjęciem wśród starszych pacjentów medycznych, ponieważ około 20% wszystkich pacjentów medycznych w wieku powyżej 65 lat jest ponownie przyjmowanych w ciągu 30 dni po wypisie.
Celem tego przekrojowego badania ankietowego jest identyfikacja czynników i aspektów, które przyczyniają się do nieplanowanych ponownych hospitalizacji starszych pacjentów medycznych.
Odbędzie się to za pomocą ankiety, w której pacjenci ponownie przyjmowani i ich krewni oraz pracownicy służby zdrowia odpowiedzą na pytania dotyczące ponownego przyjęcia pacjentów. Pytania ankiety obejmują następujące tematy: 1) choroba, 2) diagnostyka, leczenie i opieka, 3) sieć społeczna, 4) organizacja, 5) komunikacja, 6) kompetencje i wiedza, 7) zasoby oraz 8) aspekty praktyczne. Hipoteza jest taka, że im więcej zdobywamy wiedzy na temat czynników sprzyjających readmisji, tym bardziej ukierunkowane są działania i interwencje, a tym samym zapobieganie readmisji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego przekrojowego badania ankietowego jest identyfikacja unikalnych czynników i aspektów związanych z procesem nieplanowanych ponownych hospitalizacji pacjentów medycznych w wieku 65 lat lub starszych w ciągu 30 dni od wypisu.
Aby zidentyfikować te czynniki, zbadane zostaną następujące pytania badawcze:
- jakie są najczęstsze czynniki przyczyniające się do 30-dniowych ponownych hospitalizacji wśród pacjentów medycznych powyżej 65 roku życia?
- w jakim stopniu pacjenci, krewni i pracownicy służby zdrowia zgadzają się co do czynników przyczyniających się do wystąpienia choroby?
- gdzie na ścieżce pacjenta między sektorami występują najbardziej rozpowszechnione czynniki?
Nieplanowana readmisja jest zdefiniowana w następujący sposób:
- Przyjęcie następuje w okresie od czterech godzin do 30 dni od ostatniego przyjęcia
- Początek przyjęcia jest ostry
- Przyjęcie nie może być wynikiem skierowania z innego szpitala lub oddziału
- Pacjent nie może mieć diagnozy raka lub wypadku
- Przyjęcie niebędące częścią istniejącego schematu leczenia, takie jak dożylna antybiotykoterapia lub ponowna hospitalizacja planowana najpóźniej przy wypisie.
Respondenci zostali podzieleni na pięć grup: pacjenci i ich krewni, pielęgniarki środowiskowe, lekarze pierwszego kontaktu (GP) i lekarze szpitalni.
ZBIERANIE DANYCH Pacjenci będą rekrutowani prospektywnie od września 2020 r. do czerwca 2021 r. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną poproszeni o podpisanie świadomej zgody na wykorzystanie danych dotyczących indywidualnej opieki zdrowotnej. Nie jest wymagana żadna formalna zgoda etyczna. Zbieranie danych będzie realizowane przez doktoranta i pracowników projektu.
Dane będą zbierane z dwóch źródeł; 1) z kwestionariuszy oraz z 2) SKRZYŻOWANYCH TORÓW.
Dane z kwestionariuszy Brak jest kwestionariusza badającego czynniki wpływające na ponowne przyjęcie do szpitala wśród pacjentów medycznych w wieku 65 lat i więcej. Dlatego, aby ocenić unikalne wymiary tej samej readmisji, opracowano kwestionariusze specyficzne dla badania, aby zbadać perspektywy ponownej hospitalizacji ze strony pacjenta, krewnego, pielęgniarki środowiskowej (jeśli pacjent ma domową opiekę zdrowotną), lekarza rodzinnego i szpitala przyjmującego -lekarz. Proces rozwoju zostanie opisany poniżej.
Opracowanie kwestionariuszy:
W skrócie, poniżej opisano etapowy proces opracowywania kwestionariuszy specyficznych dla badania.
Krok 1: przygotowanie i przeprowadzenie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów w celu wygenerowania wiedzy z grup docelowych. W sumie przeprowadzono 25 jednogodzinnych wywiadów z pacjentami, krewnymi, lekarzami pierwszego kontaktu, pielęgniarkami środowiskowymi i lekarzami szpitalnymi. Wywiady te zostały spisane, a treść skondensowana i zakodowana za pomocą NVIVO.
Krok 2: zdobycie wiedzy z recenzowanych dowodów na temat czynników ryzyka i predyktorów ponownej hospitalizacji wśród starszych pacjentów medycznych.
Krok 3: opracowano 3 kwestionariusze. Wiedza zebrana z dwóch etapów wstępnych została wykorzystana do stworzenia poszczególnych pozycji w kwestionariuszu. Wybrano formatywny model kwestionariusza. Skale Likerta, pytania otwarte, wybór wielokrotny i tak/nie/nie wiem zostały wybrane jako formaty odpowiedzi, opracowane, a następnie zweryfikowane przez eksperta od kwestionariuszy. Kwestionariusze były dwukrotnie testowane pilotażowo.
Krok 4: 3 kwestionariusze zostały sfinalizowane, wdrożone i przetestowane pilotażowo w bazie danych REDCap przeznaczonej do danego badania.
Kwestionariusze dla lekarzy pierwszego kontaktu, lekarzy szpitalnych i pielęgniarek środowiskowych są identyczne. Trzy kwestionariusze obejmują następujące czynniki, które mogą przyczynić się do nieplanowanych ponownych hospitalizacji: 1) czynniki specyficzne dla choroby, 2) specyficzne czynniki diagnostyczne, specyficzne dla leczenia i opieki, 3) specyficzne dla sieci społecznościowej, 4) specyficzne dla organizacji, 5) specyficzne dla komunikacji. , 6) czynniki specyficzne dla kompetencji i wiedzy, 7) czynniki specyficzne dla zasobów oraz 8) czynniki specyficzne dla praktyki. Kwestionariusz dla pacjentów jest skróconą wersją, zmodyfikowaną dla osób starszych słabych i wrażliwych. Kwestionariusz dla krewnych jest wersją pośrednią pomiędzy kwestionariuszem dla pracowników służby zdrowia i pacjentów. Wszyscy respondenci otrzymują osobisty link, który zapewnia, że na ankietę może odpowiedzieć tylko ta konkretna osoba.
Nieplanowani ponownie przyjęci pacjenci zostaną zgłoszeni i włączeni do badania w ciągu 72 godzin po ponownym przyjęciu.
Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu, wyrażają zgodę na gromadzenie danych poprzez rejestry, kwestionariusze oraz akceptują zbieranie danych od swoich krewnych, lekarza rodzinnego, pielęgniarki środowiskowej i lekarza szpitalnego.
Dane z CORSS-TRACKS Dane zostaną pobrane z CORSS-TRACKS. Dane CORSS-TRACKS są zbierane z różnych duńskich źródeł i obejmują; 1) opieka podstawowa; Elektroniczny rejestr świadczenia opieki w gminie, Duński Krajowy Rejestr Służby Zdrowia, Duńska Krajowa Baza Danych Recept Refundowanych, Elektroniczny Rejestr Przedszpitalny, 2) Opieka wtórna; Duński Krajowy Rejestr Pacjentów, Elektroniczna Karta Zdrowia, System Informacji Laboratorium Klinicznego, 3) Duński System Rejestracji Cywilnej oraz 4) Duński Rejestr Oceny Marginalizacji.
Dane CORSS-TRACKS są łączone z danymi zebranymi z kwestionariuszy w celu przeprowadzenia podanalizy.
ANALIZA Analiza ilościowa
- Analiza opisowa, w tym rozpowszechnienie
- Kappa Cohena lub podobna analiza poziomu zgodności między odpowiedziami
Analiza jakościowa
• Ilościowa analiza treści zostanie wykorzystana jako metoda analizy pytań otwartych. NVivo będzie używane podczas kodowania treści.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Horsens, Dania
- PhD student Lisa Rasmussen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub więcej
- obywatele duńscy
- Wypisany z oddziału medycyny ogólnej w Horsens Regional Hospital (HRH) ORAZ ponownie przyjęty na oddział medycyny ogólnej w HRH w ciągu 30 dni po wypisie
- Mieszka w gminie Horsens, Hedensted, Odder lub Skanderborg
Kryteria wyłączenia:
• Nie jest w stanie mówić i rozumieć języka duńskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zaliczeni pacjenci
Włączeni pacjenci: 165
|
BRAK - jest to projekt ankiety przekrojowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie czynników wpływających na 30-dniową readmisję
Ramy czasowe: Natychmiast po włączeniu każdego pacjenta do badania
|
Dzięki odpowiedziom na pytania zawarte w kwestionariuszu możliwa będzie identyfikacja czynników, które przyczyniają się do readmisji wśród ponownie przyjętych starszych pacjentów medycznych
|
Natychmiast po włączeniu każdego pacjenta do badania
|
Umowa między pacjentami a ważnymi dla nich osobami oraz między lekarzami szpitalnymi a lekarzami pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: Natychmiast po włączeniu każdego pacjenta do badania
|
Analiza Kappa zgodności w zakresie czynników sprzyjających na poziomie pacjenta
|
Natychmiast po włączeniu każdego pacjenta do badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Merete Gregersen, PhD, Aarhus University, Aarhus Uviversity Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Quest2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .