- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05116644
Årsaker til gjeninnleggelser på sykehus blant eldre medisinske pasienter vurdert av pasienter og deres pårørende og omsorgsgivere
Årsaker til sykehusinnleggelser blant eldre medisinske pasienter vurdert av pasienter og deres slektninger og omsorgsgivere: en tverrsnittsundersøkelse
Vi må identifisere de essensielle faktorene som er knyttet til reinnleggelse blant eldre medisinske pasienter, da omtrent 20 % av alle medisinske pasienter over 65 år blir reinnlagt innen 30 dager etter utskrivning.
Målet med denne tverrsnittsundersøkelsen er å identifisere faktorer og aspekter som bidrar til ikke-planlagte sykehusreinnleggelser av eldre medisinske pasienter.
Dette skal gjøres gjennom en spørreundersøkelse der reinnlagte pasienter og deres pårørende og helsepersonell svarer på spørsmål om pasientene reinnleggelse. Spørsmålene dekker følgende temaer: 1) sykdom, 2) diagnostikk, behandling og omsorg, 3) sosialt nettverk, 4) organisering, 5) kommunikasjon, 6) kompetanse og kunnskap, 7) ressurser og 8) praktiske aspekter. Hypotesen er at jo mer kunnskap vi får om faktorer som bidrar til reinnleggelse, jo mer målrettede handlinger og intervensjoner og dermed forebygger reinnleggelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne tverrsnittsundersøkelsen er å identifisere unike faktorer og aspekter involvert i prosessen med ikke-planlagte sykehusreinnleggelser av medisinske pasienter i alderen 65 år eller eldre innen 30 dager etter utskrivning.
For å identifisere disse faktorene vil følgende forskningsspørsmål bli undersøkt:
- hva er de mest utbredte faktorene som bidrar til 30-dagers reinnleggelser blant medisinske pasienter over 65 år?
- i hvilken grad er pasienter, pårørende og helsepersonell enige om de medvirkende faktorene?
- hvor på pasientveien mellom sektorer er de medvirkende faktorene mest utbredt?
Uplanlagt gjenopptakelse er definert som følger:
- Innleggelsen skjer mellom fire timer og 30 dager etter siste innleggelse
- Begynnelsen av innleggelsen er akutt
- Innleggelsen kan ikke være et resultat av henvisning fra annet sykehus eller avdeling
- Pasienten kan ikke ha en kreft- eller ulykkesdiagnose
- Innleggelse som ikke er en del av eksisterende behandlingsregime, som intravenøs antibiotikabehandling, eller reinnleggelse planlagt senest ved utskrivning.
Respondentene er delt inn i fem grupper: pasienter og deres pårørende, samfunnsbaserte sykepleiere, allmennleger (fastleger) og sykehusleger.
DATAINNSAMLING Pasienter vil bli prospektivt rekruttert september 2020 til juni 2021. Alle kvalifiserte pasienter vil bli bedt om å signere et informert samtykke for bruk av individuelle helsetjenester. Ingen formell etisk godkjenning er nødvendig. Datainnsamling vil bli utført av ph.d.-student og prosjektmedarbeider.
Data vil bli samlet inn fra to kilder; 1) fra spørreskjemaer og fra 2) TVERSKORER.
Data fra spørreskjemaer Det finnes ikke eksisterende spørreskjema som undersøker faktorer som bidrar til reinnleggelser blant medisinske pasienter over 65 år. For å vurdere unike dimensjoner ved samme reinnleggelse, er det derfor utviklet studiespesifikke spørreskjemaer for å undersøke perspektivene på reinnleggelsen fra pasient, pårørende, samfunnsbasert sykepleier (hvis pasienten har hjemmehelsetjeneste), fastlege og mottakende sykehus. -basert lege. Utviklingsprosessen vil bli beskrevet nedenfor.
Utvikling av spørreskjemaene:
Kort fortalt beskrives den trinnvise prosessen med å utvikle de studiespesifikke spørreskjemaene nedenfor.
Trinn 1: å forberede og gjennomføre semistrukturerte intervjuer for å generere kunnskap fra målgruppene. Totalt ble det gjennomført 25 intervjuer à en time med pasienter, pårørende, fastleger, samfunnsbaserte sykepleiere og sykehusleger. Disse intervjuene ble transkribert og innholdet ble komprimert og kodet ved hjelp av NVIVO.
Trinn 2: å få kunnskap fra fagfellevurdert bevis om risikofaktorer og prediktorer for reinnleggelse blant eldre medisinske pasienter.
Trinn 3: de 3 spørreskjemaene ble utviklet. Kunnskap samlet fra de to innledende trinnene ble brukt til å lage de enkelte elementene i spørreskjemaet. En formativ spørreskjemamodell ble valgt. Likert-skalaer, åpne spørsmål, multiple choice og ja/nei/vet ikke ble valgt som svarformater, utviklet og deretter validert av en ekspert på spørreskjemaer. Spørreskjemaene ble pilottestet to ganger.
Trinn 4: de 3 spørreskjemaene ble ferdigstilt, implementert og pilottestet i en studiespesifikk REDCap-database.
Spørreskjemaene til fastleger, sykehusleger og samfunnsbaserte sykepleiere er identiske. De 3 spørreskjemaene dekker følgende faktorer som kan bidra til ikke-planlagte sykehusreinnleggelser: 1) sykdomsspesifikke faktorer, 2) diagnostiske spesifikke faktorer, behandlings- og omsorgsspesifikke faktorer, 3) sosiale nettverksspesifikke faktorer, 4) organisasjonsspesifikke faktorer, 5) kommunikasjonsspesifikke faktorer. , 6) kompetanse- og kunnskapsspesifikke faktorer, 7) ressursspesifikke faktorer og 8) praktiske spesifikke faktorer. Spørreskjemaet til pasientene er en kortversjon modifisert til skrøpelige og sårbare eldre. Spørreskjemaet til de pårørende er en mellomversjon mellom spørreskjemaet til helsepersonell og pasienter. Alle respondenter mottar en personlig lenke som sikrer at undersøkelsen kun kan besvares av denne spesifikke personen.
Uplanlagte reinnlagte pasienter vil bli kontaktet og innrullert i studien innen 72 timer etter reinnleggelse.
Pasienter som aksepterer å delta i studien, aksepterer datainnsamling gjennom registre, spørreskjema og aksepterer datainnsamling fra sine pårørende, fastlege, samfunnsbasert sykepleier og sykehuslege.
Data fra CORSS-TRACKS Data vil bli hentet fra CORSS-TRACKS. CORSS-TRACKS data er samlet fra forskjellige danske kilder og dekker; 1) Primæromsorg; Kommunebasert elektronisk omsorgsjournal, Dansk National Health Service Register, Dansk National Database of Remburted Prescriptions, Prehospital elektronisk journal, 2) Sekundær omsorg; Dansk Landspasientregister, Elektronisk journal, Klinisk laboratorieinformasjonssystem, 3) Dansk Folkeregistersystem og 4) Dansk Register for Evaluering af Marginalisering.
CORSS-TRACKS-data slås sammen med data samlet inn fra spørreskjemaer for å gjennomføre delanalyse.
ANALYSE Kvantitativ analyse
- Deskriptiv analyse inkludert prevalens
- Cohens kappa eller lignende analyse for graden av samsvar mellom svarene
Kvalitativ analyse
• Kvantitativ innholdsanalyse vil bli brukt som metode for å analysere åpne spørsmål. NVivo vil bli brukt ved koding av innholdet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Horsens, Danmark
- PhD student Lisa Rasmussen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- danske statsborgere
- Utskrevet fra allmennmedisinsk avdeling ved Horsens Regionsykehus (HRH) OG reinnlagt til allmennmedisinsk avdeling ved HRH innen 30 dager etter utskrivning
- Bosatt i Horsens kommune, Hedensted, Odder eller Skanderborg
Ekskluderingskriterier:
• Kan ikke snakke og forstå dansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Inkludert pasienter
Inkluderte pasienter: 165
|
INGEN - dette er et tverrsnittsundersøkelsesdesign
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av faktorer som bidrar til 30 dagers reinnleggelse
Tidsramme: Umiddelbart etter at hver pasient har blitt registrert i studien
|
Gjennom spørreskjemasvar vil det være mulig å identifisere faktorer som bidrar til reinnleggelse blant reinnlagte eldre medisinske pasienter
|
Umiddelbart etter at hver pasient har blitt registrert i studien
|
|
Avtalen mellom pasienter og betydelige andre og mellom sykehusleger og fastleger
Tidsramme: Umiddelbart etter at hver pasient har blitt registrert i studien
|
Kappaanalyse av avtalen om medvirkende faktorer på pasientnivå
|
Umiddelbart etter at hver pasient har blitt registrert i studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Merete Gregersen, PhD, Aarhus University, Aarhus Uviversity Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Quest2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .