- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05116644
Причины повторной госпитализации среди пожилых пациентов, оцененные пациентами, их родственниками и лицами, осуществляющими уход
Причины повторной госпитализации пожилых пациентов по оценке пациентов, их родственников и лиц, ухаживающих за ними: кросс-секционное исследование
Нам необходимо определить основные факторы, которые связаны с повторной госпитализацией пожилых пациентов, поскольку примерно 20% всех медицинских пациентов старше 65 лет повторно госпитализируются в течение 30 дней после выписки.
Целью этого кросс-секционного исследования является выявление факторов и аспектов, которые способствуют незапланированной повторной госпитализации пожилых пациентов.
Это будет сделано посредством опроса, в ходе которого пациенты, повторно госпитализированные, их родственники и медицинские работники ответят на вопросы о повторной госпитализации пациентов. Вопросы анкеты охватывают следующие темы: 1) болезнь, 2) диагностика, лечение и уход, 3) социальная сеть, 4) организация, 5) общение, 6) компетенции и знания, 7) ресурсы и 8) практические аспекты. Гипотеза состоит в том, что чем больше мы узнаем о факторах, способствующих реадмиссии, тем более целенаправленными будут действия и вмешательства, тем самым предотвращая повторную госпитализацию.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого кросс-секционного исследования является выявление уникальных факторов и аспектов, связанных с процессом незапланированной повторной госпитализации пациентов в возрасте 65 лет и старше в течение 30 дней после выписки.
Для выявления этих факторов будут рассмотрены следующие исследовательские вопросы:
- каковы наиболее распространенные факторы, способствующие 30-дневной повторной госпитализации среди пациентов старше 65 лет?
- в какой степени пациенты, родственники и работники здравоохранения сходятся во мнении о способствующих факторах?
- где на пути пациента между секторами наиболее распространены сопутствующие факторы?
Незапланированная реадмиссия определяется следующим образом:
- Госпитализация происходит в период от четырех часов до 30 дней после последней госпитализации.
- Начало госпитализации острое
- Госпитализация не может быть результатом направления из другой больницы или отделения.
- У пациента не может быть диагноза «рак» или «несчастный случай».
- Госпитализация, не являющаяся частью существующей схемы лечения, например внутривенное лечение антибиотиками, или повторная госпитализация, запланированная при последней выписке.
Респонденты разделены на пять групп: пациенты и их родственники, медсестры по месту жительства, врачи общей практики (ВОП) и врачи в больницах.
СБОР ДАННЫХ Пациенты будут набираться проспективно с сентября 2020 г. по июнь 2021 г. Всем подходящим пациентам будет предложено подписать информированное согласие на использование индивидуальных медицинских данных. Официальное этическое одобрение не требуется. Сбор данных будет осуществляться аспирантом и сотрудниками проекта.
Данные будут собираться из двух источников; 1) из анкет и из 2) ПЕРЕКРЕСТНЫХ ТРЕК.
Данные из анкет Не существует анкеты, в которой изучались бы факторы, влияющие на повторную госпитализацию среди пациентов в возрасте 65 лет и старше. Таким образом, для оценки уникальных аспектов одной и той же повторной госпитализации были разработаны специальные опросники для изучения перспектив повторной госпитализации со стороны пациента, родственника, медсестры по месту жительства (если пациент получает медицинскую помощь на дому), врача общей практики и принимающей больницы. врач на базе. Процесс разработки будет описан ниже.
Разработка анкет:
Вкратце, поэтапный процесс разработки вопросников для конкретного исследования описан ниже.
Шаг 1: подготовить и провести полуструктурированные интервью для получения информации от целевых групп. В общей сложности было проведено 25 интервью продолжительностью один час с пациентами, родственниками, врачами общей практики, медсестрами по месту жительства и врачами больниц. Эти интервью были расшифрованы, а содержание сжато и закодировано с помощью NVIVO.
Шаг 2: получить знания из рецензируемых данных о факторах риска и предикторах повторной госпитализации среди пожилых пациентов.
Шаг 3: были разработаны 3 анкеты. Информация, полученная на двух предварительных этапах, использовалась для создания отдельных пунктов вопросника. Была выбрана формирующая модель анкеты. Шкалы Лайкерта, открытые вопросы, множественный выбор и да/нет/не знаю были выбраны в качестве форматов ответов, разработаны и впоследствии подтверждены экспертом по анкетам. Анкеты дважды тестировались в пилотном режиме.
Шаг 4: 3 анкеты были окончательно доработаны, внедрены и протестированы в базе данных REDCap для конкретного исследования.
Анкеты для врачей общей практики, врачей больниц и медсестер по месту жительства идентичны. 3 анкеты охватывают следующие факторы, которые могут способствовать незапланированной повторной госпитализации: 1) специфические факторы заболевания, 2) специфические диагностические факторы, специфические факторы лечения и ухода, 3) специфические факторы социальных сетей, 4) специфические факторы организации, 5) коммуникативные факторы. , 6) специфические факторы компетенций и знаний, 7) специфические факторы ресурсов и 8) специфические практические факторы. Анкета для пациентов представляет собой короткую версию, модифицированную для ослабленных и уязвимых пожилых людей. Анкета родственникам является промежуточным вариантом между анкетой медработникам и пациентам. Все респонденты получают личную ссылку, которая гарантирует, что на опрос может ответить только этот конкретный человек.
К незапланированным пациентам, повторно госпитализированным, будут обращаться и включать их в исследование в течение 72 часов после повторного госпитализации.
Пациенты, которые соглашаются участвовать в исследовании, соглашаются на сбор данных через регистры, анкеты и соглашаются на сбор данных от своих родственников, терапевта, медсестры по месту жительства и врача в больнице.
Данные из CORSS-TRACKS Данные будут получены из CORSS-TRACKS. Данные CORSS-TRACKS собираются из различных датских источников и охватывают; 1) первичная помощь; Электронная запись об оказании медицинской помощи на базе муниципалитета, Датский национальный регистр службы здравоохранения, Датская национальная база данных о возмещаемых рецептах, электронная запись на догоспитальном этапе, 2) вторичная помощь; Датский национальный реестр пациентов, электронная медицинская карта, информационная система клинических лабораторий, 3) Датская система регистрации актов гражданского состояния и 4) Датский регистр оценки маргинализации.
Данные CORSS-TRACKS объединяются с данными, собранными из вопросников, для проведения субанализа.
АНАЛИЗ Количественный анализ
- Описательный анализ, включая распространенность
- Каппа Коэна или аналогичный анализ уровня согласия между ответами
Качественный анализ
• В качестве метода анализа открытых вопросов будет использоваться количественный контент-анализ. NVivo будет использоваться при кодировании контента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Horsens, Дания
- PhD student Lisa Rasmussen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- граждане Дании
- Выписан из общего медицинского отделения в региональной больнице Хорсенс (HRH) И повторно госпитализирован в общее медицинское отделение в HRH в течение 30 дней после выписки
- Проживание в муниципалитете Хорсенс, Хеденстед, Оддер или Скандерборг
Критерий исключения:
• Не может говорить и понимать по-датски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Включенные пациенты
Включено пациентов: 165
|
НЕТ – это перекрестный опрос.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность факторов, способствующих 30-дневной реадмиссии
Временное ограничение: Сразу после включения каждого пациента в исследование.
|
Благодаря ответам на анкету можно будет выявить факторы, которые способствуют повторной госпитализации среди повторно госпитализированных пациентов старшего возраста.
|
Сразу после включения каждого пациента в исследование.
|
|
Соглашение между пациентами и близкими людьми, а также между врачами больницы и врачами общей практики.
Временное ограничение: Сразу после включения каждого пациента в исследование.
|
Каппа-анализ соглашения о способствующих факторах на уровне пациента
|
Сразу после включения каждого пациента в исследование.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Merete Gregersen, PhD, Aarhus University, Aarhus Uviversity Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Quest2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .