- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05116644
Redenen voor ziekenhuisopnames bij oudere medische patiënten beoordeeld door patiënten en hun familieleden en zorgverleners
Redenen voor ziekenhuisopnames bij oudere medische patiënten beoordeeld door patiënten en hun familieleden en zorgverleners: een cross-sectioneel onderzoek
We moeten de essentiële factoren identificeren die verband houden met heropname bij oudere medische patiënten, aangezien ongeveer 20% van alle medische patiënten ouder dan 65 jaar binnen 30 dagen na ontslag opnieuw wordt opgenomen.
Het doel van deze cross-sectionele enquêtestudie is om factoren en aspecten te identificeren die bijdragen aan ongeplande ziekenhuisopnames van oudere medische patiënten.
Dit zal worden gedaan door middel van een enquête waarbij heropgenomen patiënten en hun familieleden en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg vragen beantwoorden over de heropname van de patiënt. De enquêtevragen hebben betrekking op de volgende thema's: 1) ziekte, 2) diagnostiek, behandeling en zorg, 3) sociaal netwerk, 4) organisatie, 5) communicatie, 6) competenties en kennis, 7) middelen en 8) praktische aspecten. De hypothese is dat hoe meer kennis we opdoen over factoren die bijdragen aan overname, des te gerichter acties en interventies en dus het voorkomen van heropname.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze cross-sectionele enquêtestudie is om unieke factoren en aspecten te identificeren die betrokken zijn bij het proces van ongeplande ziekenhuisopnames van medische patiënten van 65 jaar of ouder binnen 30 dagen na ontslag.
Om deze factoren te identificeren zullen de volgende onderzoeksvragen onderzocht worden:
- wat zijn de meest voorkomende factoren die bijdragen aan 30-dagen heropnames bij medische patiënten ouder dan 65 jaar?
- in welke mate zijn patiënten, familie en zorgverleners het eens over de bijdragende factoren?
- waar op het patiëntentraject tussen sectoren komen de bijdragende factoren het meest voor?
Ongeplande heropname wordt als volgt gedefinieerd:
- De opname vindt plaats tussen vier uur en 30 dagen na de laatste opname
- Het begin van de opname is acuut
- De opname kan niet het gevolg zijn van een verwijzing vanuit een ander ziekenhuis of een andere afdeling
- De patiënt kan geen kanker- of ongevalsdiagnose hebben
- Opname die geen deel uitmaakt van het bestaande behandelingsregime, zoals intraveneuze antibioticabehandeling, of heropname gepland bij laatste ontslag.
De respondenten zijn onderverdeeld in vijf groepen: patiënten en hun naasten, wijkverpleegkundigen, huisartsen en ziekenhuisartsen.
GEGEVENSVERZAMELING Patiënten zullen prospectief worden aangeworven van september 2020 tot juni 2021. Alle in aanmerking komende patiënten zullen worden gevraagd om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen voor het gebruik van individuele gezondheidsgegevens. Er is geen formele ethische goedkeuring nodig. Het verzamelen van gegevens zal worden uitgevoerd door de promovendus en projectmedewerkers.
Er worden gegevens verzameld uit twee bronnen; 1) uit vragenlijsten en uit 2) CROSS-TRACKS.
Gegevens uit vragenlijsten Er is geen bestaande vragenlijst die factoren onderzoekt die bijdragen aan heropnames bij medische patiënten van 65 jaar en ouder. Om unieke dimensies van dezelfde heropname te evalueren, zijn daarom studiespecifieke vragenlijsten ontwikkeld om de perspectieven op de heropname te onderzoeken van de patiënt, familielid, wijkverpleegkundige (als de patiënt thuiszorg heeft), huisarts en ontvangend ziekenhuis. - gebaseerde arts. Het ontwikkelingsproces zal hieronder worden beschreven.
Ontwikkeling van de vragenlijsten:
In het kort wordt hieronder het stapsgewijze proces van het ontwikkelen van de studiespecifieke vragenlijsten beschreven.
Stap 1: semigestructureerde interviews voorbereiden en afnemen om kennis te genereren bij de doelgroepen. In totaal zijn er 25 interviews van een uur afgenomen met patiënten, naasten, huisartsen, wijkverpleegkundigen en ziekenhuisartsen. Deze interviews zijn getranscribeerd en de inhoud is gecondenseerd en gecodeerd met behulp van NVIVO.
Stap 2: kennis vergaren uit collegiaal getoetst bewijsmateriaal over risicofactoren en voorspellers van heropname bij oudere medische patiënten.
Stap 3: de 3 vragenlijsten zijn ontwikkeld. De kennis die tijdens de twee voorbereidende stappen was verzameld, werd gebruikt om de afzonderlijke items in de vragenlijst te maken. Er is gekozen voor een formatief vragenlijstmodel. Likertschalen, open vragen, meerkeuzevragen en ja/nee/weet niet werden gekozen als antwoordformaten, ontwikkeld en vervolgens gevalideerd door een expert in vragenlijsten. De vragenlijsten zijn tweemaal getest.
Stap 4: de 3 vragenlijsten werden afgerond, geïmplementeerd en getest in een studiespecifieke REDCap-database.
De vragenlijsten aan huisartsen, ziekenhuisartsen en wijkverpleegkundigen zijn identiek. De 3 vragenlijsten hebben betrekking op de volgende factoren die kunnen bijdragen aan ongeplande ziekenhuisopnames: 1) ziektespecifieke factoren, 2) diagnostische specifieke factoren, behandeling en zorgspecifieke factoren, 3) sociale netwerkspecifieke factoren, 4) organisatiespecifieke factoren, 5) communicatiespecifieke factoren , 6) competenties en kennisspecifieke factoren, 7) middelenspecifieke factoren en 8) praktijkspecifieke factoren. De vragenlijst voor de patiënten is een korte versie aangepast aan kwetsbare en kwetsbare ouderen. De vragenlijst voor de nabestaanden is een tussenversie tussen de vragenlijst voor de zorgverleners en de patiënten. Alle responders ontvangen een persoonlijke link die ervoor zorgt dat de enquête alleen door deze specifieke persoon kan worden ingevuld.
Ongeplande opnieuw opgenomen patiënten zullen binnen 72 uur na heropname worden benaderd en in het onderzoek worden opgenomen.
Patiënten die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek, accepteren gegevensverzameling via registers, vragenlijsten en accepteren gegevensverzameling van hun familieleden, huisarts, wijkverpleegkundige en ziekenhuisarts.
Gegevens uit CORSS-TRACKS Gegevens worden opgehaald uit CORSS-TRACKS. CORSS-TRACKS-gegevens zijn verzameld uit verschillende Deense bronnen en hebben betrekking op; 1) Eerstelijnszorg; Gemeentelijk elektronisch zorgdossier, Deens nationaal gezondheidsregister, Deens nationaal gegevensbestand van terugbetaalde recepten, elektronisch preklinisch dossier, 2) Secundaire zorg; Deens nationaal patiëntenregister, elektronisch medisch dossier, informatiesysteem voor klinische laboratoria, 3) Deens burgerregistratiesysteem en 4) Deens register voor evaluatie van marginalisatie.
CORSS-TRACKS-gegevens worden samengevoegd met gegevens die zijn verzameld uit vragenlijsten om subanalyses uit te voeren.
ANALYSE Kwantitatieve analyse
- Beschrijvende analyse inclusief prevalentie
- Cohen's kappa of vergelijkbare analyse voor de mate van overeenstemming tussen antwoorden
Kwalitatieve analyse
• Kwantitatieve inhoudsanalyse wordt gebruikt als methode om open vragen te analyseren. NVivo zal worden gebruikt bij het coderen van de inhoud.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Horsens, Denemarken
- PhD student Lisa Rasmussen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Deense burgers
- Ontslagen uit een algemene medische afdeling van het Horsens Regional Hospital (HRH) EN binnen 30 dagen na ontslag opnieuw opgenomen op een algemene medische afdeling van HRH
- Woonachtig in de gemeente Horsens, Hedensted, Odder of Skanderborg
Uitsluitingscriteria:
• Kan geen Deens spreken en verstaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Inclusief patiënten
Geïncludeerde patiënten: 165
|
GEEN - dit is een transversaal onderzoeksontwerp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van factoren die bijdragen aan heropname na 30 dagen
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat elke patiënt aan het onderzoek is deelgenomen
|
Door middel van de antwoorden op de vragenlijsten zal het mogelijk zijn om factoren te identificeren die bijdragen aan de heropname van heropgenomen oudere medische patiënten
|
Onmiddellijk nadat elke patiënt aan het onderzoek is deelgenomen
|
De overeenkomst tussen patiënten en belangrijke anderen en tussen ziekenhuisartsen en huisartsen
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat elke patiënt aan het onderzoek is deelgenomen
|
Kappa-analyse van de overeenstemming over bijdragende factoren op patiëntniveau
|
Onmiddellijk nadat elke patiënt aan het onderzoek is deelgenomen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Merete Gregersen, PhD, Aarhus University, Aarhus Uviversity Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Quest2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .