- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05116644
Raisons des réadmissions à l'hôpital chez les patients âgés évalués par les patients et leurs proches et les soignants
Raisons des réadmissions à l'hôpital chez les patients âgés évalués par les patients et leurs proches et les soignants : une étude d'enquête transversale
Nous devons identifier les facteurs essentiels qui sont liés à la réadmission chez les patients médicaux plus âgés, car environ 20 % de tous les patients médicaux de plus de 65 ans sont réadmis dans les 30 jours suivant leur sortie.
L'objectif de cette étude d'enquête transversale est d'identifier les facteurs et les aspects qui contribuent aux réadmissions non planifiées à l'hôpital des patients âgés.
Cela se fera par le biais d'un sondage où les patients réadmis, leurs proches et les professionnels de la santé répondront aux questions sur la réadmission des patients. Les questions de l'enquête couvrent les thèmes suivants : 1) maladie, 2) diagnostic, traitement et soins, 3) réseau social, 4) organisation, 5) communication, 6) compétences et connaissances, 7) ressources et 8) aspects pratiques. L'hypothèse est que plus nous acquérons de connaissances sur les facteurs qui contribuent à la réadmission, plus les actions et interventions sont ciblées et préviennent ainsi les réadmissions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude d'enquête transversale est d'identifier les facteurs et aspects uniques impliqués dans le processus de réadmissions non planifiées à l'hôpital de patients médicaux âgés de 65 ans ou plus dans les 30 jours suivant leur sortie.
Pour identifier ces facteurs, les questions de recherche suivantes seront examinées :
- Quels sont les facteurs les plus répandus qui contribuent aux réadmissions à 30 jours chez les patients médicaux de plus de 65 ans ?
- Dans quelle mesure les patients, les proches et les professionnels de la santé s'entendent-ils sur les facteurs contributifs ?
- où, dans le parcours patient entre les secteurs, les facteurs contributifs sont-ils les plus répandus ?
La réadmission non planifiée est définie comme suit :
- L'admission a lieu entre quatre heures et 30 jours après la dernière admission
- Le début de l'admission est aigu
- L'admission ne peut pas être le résultat d'une recommandation d'un autre hôpital ou service
- Le patient ne peut pas avoir un diagnostic de cancer ou d'accident
- Admission ne faisant pas partie du régime de traitement existant, comme un traitement antibiotique intraveineux, ou réadmission prévue à la dernière sortie.
Les répondants sont divisés en cinq groupes : les patients et leurs proches, les infirmiers communautaires, les médecins généralistes (MG) et les médecins hospitaliers.
COLLECTE DE DONNÉES Les patients seront recrutés de manière prospective de septembre 2020 à juin 2021. Tous les patients éligibles seront invités à signer un consentement éclairé pour l'utilisation des données de santé individuelles. Aucune approbation éthique formelle n'est nécessaire. La collecte des données sera effectuée par le doctorant et le personnel du projet.
Les données seront collectées à partir de deux sources ; 1) à partir de questionnaires et à partir de 2) CROSS-TRACKS.
Données des questionnaires Il n'existe pas de questionnaire examinant les facteurs qui contribuent aux réadmissions chez les patients médicaux âgés de 65 ans ou plus. Par conséquent, pour évaluer des dimensions uniques sur la même réadmission, des questionnaires spécifiques à l'étude ont été développés pour examiner les perspectives sur la réadmission du patient, du parent, de l'infirmière communautaire (si le patient a des soins de santé à domicile), du médecin généraliste et de l'hôpital d'accueil. -médecin basé. Le processus de développement sera décrit ci-dessous.
Élaboration des questionnaires :
En bref, le processus par étapes d'élaboration des questionnaires spécifiques à l'étude est décrit ci-dessous.
Étape 1 : préparer et mener des entretiens semi-structurés pour générer des connaissances auprès des groupes cibles. Au total, 25 entretiens d'une heure ont été menés avec des patients, des proches, des médecins généralistes, des infirmiers de proximité et des médecins hospitaliers. Ces entretiens ont été transcrits et le contenu a été condensé et codé à l'aide de NVIVO.
Étape 2 : acquérir des connaissances à partir de preuves examinées par des pairs sur les facteurs de risque et les prédicteurs de réadmission chez les patients âgés.
Étape 3 : les 3 questionnaires ont été élaborés. Les connaissances recueillies lors des deux étapes préliminaires ont été utilisées pour créer les éléments individuels du questionnaire. Un modèle de questionnaire formatif a été choisi. Les échelles de Likert, les questions ouvertes, les choix multiples et oui/non/ne sais pas ont été choisis comme formats de réponse, développés puis validés par un expert en questionnaires. Les questionnaires ont été testés deux fois.
Étape 4 : les 3 questionnaires ont été finalisés, mis en œuvre et testés dans une base de données REDCap spécifique à l'étude.
Les questionnaires adressés aux médecins généralistes, aux médecins hospitaliers et aux infirmiers de ville sont identiques. Les 3 questionnaires couvrent les facteurs suivants qui peuvent contribuer aux réadmissions non planifiées à l'hôpital : 1) facteurs spécifiques à la maladie, 2) facteurs spécifiques au diagnostic, facteurs spécifiques au traitement et aux soins, 3) facteurs spécifiques au réseau social, 4) facteurs spécifiques à l'organisation, 5) facteurs spécifiques à la communication , 6) les facteurs spécifiques aux compétences et connaissances, 7) les facteurs spécifiques aux ressources et 8) les facteurs spécifiques pratiques. Le questionnaire aux patients est une version courte adaptée aux personnes âgées fragiles et vulnérables. Le questionnaire aux proches est une version intermédiaire entre le questionnaire aux professionnels de santé et aux patients. Tous les répondants reçoivent un lien personnel qui garantit que seule cette personne spécifique peut répondre à l'enquête.
Les patients réadmis non planifiés seront approchés et inscrits à l'étude dans les 72 heures suivant leur réadmission.
Les patients qui acceptent de participer à l'étude acceptent la collecte de données par le biais de registres, de questionnaires et acceptent la collecte de données auprès de leurs proches, médecin généraliste, infirmière communautaire et médecin hospitalier.
Données de CORSS-TRACKS Les données seront extraites de CORSS-TRACKS. Les données CORSS-TRACKS sont recueillies à partir de différentes sources et couvertures danoises ; 1) Soins primaires ; Dossier électronique de prestation de soins basé sur la municipalité, Registre national des services de santé danois, Base de données nationale danoise des ordonnances remboursées, Dossier électronique préhospitalier, 2) Soins secondaires ; Registre national danois des patients, dossier de santé électronique, système d'information sur les laboratoires cliniques, 3) système d'enregistrement civil danois et 4) registre danois pour l'évaluation de la marginalisation.
Les données CORSS-TRACKS sont fusionnées avec les données recueillies à partir des questionnaires pour effectuer une sous-analyse.
ANALYSE Analyse quantitative
- Analyse descriptive incluant la prévalence
- Kappa de Cohen ou analyse similaire pour le niveau d'accord entre les réponses
Analyse qualitative
• L'analyse de contenu quantitative sera utilisée comme méthode pour analyser les questions ouvertes. NVivo sera utilisé lors du codage du contenu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Horsens, Danemark
- PhD student Lisa Rasmussen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Citoyens danois
- Sortie d'un service de médecine générale à l'hôpital régional de Horsens (HRH) ET réadmission dans un service de médecine générale à HRH dans les 30 jours suivant la sortie
- Vivre dans la commune de Horsens, Hedensted, Odder ou Skanderborg
Critère d'exclusion:
• Incapable de parler et de comprendre le danois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients inclus
Patients inclus : 165
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AUCUN - il s'agit d'un plan d'enquête transversal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des facteurs contribuant à la réadmission dans les 30 jours
Délai: Immédiatement après l'inscription de chaque patient à l'étude
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Grâce aux réponses au questionnaire, il sera possible d'identifier les facteurs qui contribuent à la réadmission chez les patients médicaux âgés réadmis.
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Immédiatement après l'inscription de chaque patient à l'étude
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L’accord entre les patients et leurs proches et entre les médecins hospitaliers et les généralistes
Délai: Immédiatement après l'inscription de chaque patient à l'étude
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Analyse Kappa de l'accord sur les facteurs contributifs au niveau du patient
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Immédiatement après l'inscription de chaque patient à l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Merete Gregersen, PhD, Aarhus University, Aarhus Uviversity Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Quest2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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