- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05116644
Razões para reinternações hospitalares entre pacientes médicos mais velhos avaliados por pacientes e seus familiares e cuidadores
Razões para reinternações hospitalares entre pacientes médicos mais velhos avaliados por pacientes e seus parentes e cuidadores: um estudo de pesquisa transversal
Precisamos identificar os fatores essenciais que estão ligados à readmissão entre pacientes médicos mais velhos, pois aproximadamente 20% de todos os pacientes médicos acima de 65 anos são readmitidos dentro de 30 dias após a alta.
O objetivo deste estudo de levantamento transversal é identificar fatores e aspectos que contribuem para readmissões hospitalares não planejadas de pacientes médicos idosos.
Isso será feito por meio de uma pesquisa em que os pacientes readmitidos e seus familiares e profissionais de saúde respondem a perguntas sobre a reinternação dos pacientes. As questões do inquérito abrangem os seguintes temas: 1) doença, 2) diagnóstico, tratamento e cuidados, 3) rede social, 4) organização, 5) comunicação, 6) competências e conhecimentos, 7) recursos e 8) aspectos práticos. A hipótese é que quanto mais conhecimento tivermos sobre os fatores que contribuem para a reinternação, mais ações e intervenções direcionadas e, assim, prevenir reinternações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de levantamento transversal é identificar fatores e aspectos únicos envolvidos no processo de readmissões hospitalares não planejadas de pacientes médicos com 65 anos ou mais em até 30 dias após a alta.
Para identificar esses fatores, as seguintes questões de pesquisa serão examinadas:
- quais são os fatores mais prevalentes que contribuem para reinternações de 30 dias entre pacientes médicos acima de 65 anos?
- até que ponto os pacientes, familiares e profissionais de saúde concordam com os fatores contribuintes?
- onde no caminho do paciente entre os setores os fatores contribuintes são mais prevalentes?
Readmissão não planejada é definida da seguinte forma:
- A admissão ocorre entre quatro horas e 30 dias após a última admissão
- O início da internação é agudo
- A internação não pode resultar de encaminhamento de outro hospital ou enfermaria
- O paciente não pode ter um diagnóstico de câncer ou acidente
- Admissão que não faz parte do regime de tratamento existente, como tratamento com antibióticos intravenosos, ou readmissão planejada na última alta.
Os inquiridos estão divididos em cinco grupos: doentes e seus familiares, enfermeiros comunitários, clínicos gerais (GP) e médicos hospitalares.
COLETA DE DADOS Os pacientes serão recrutados prospectivamente de setembro de 2020 a junho de 2021. Todos os pacientes elegíveis serão solicitados a assinar um consentimento informado para o uso de dados individuais de saúde. Nenhuma aprovação ética formal é necessária. A coleta de dados será realizada pelo aluno de doutorado e equipe do projeto.
Os dados serão coletados de duas fontes; 1) de questionários e de 2) CROSS-TRACKS.
Dados dos questionários Não existe nenhum questionário que examine os fatores que contribuem para reinternações entre pacientes médicos com 65 anos ou mais. Portanto, para avaliar dimensões únicas na mesma readmissão, foram desenvolvidos questionários específicos do estudo para examinar as perspectivas sobre a readmissão do paciente, parente, enfermeiro comunitário (se o paciente tiver atendimento domiciliar), clínico geral e hospital que recebe médico baseado. O processo de desenvolvimento será descrito a seguir.
Desenvolvimento dos questionários:
Em suma, o processo passo a passo de desenvolvimento dos questionários específicos do estudo é descrito abaixo.
Etapa 1: preparar e realizar entrevistas semi-estruturadas para gerar conhecimento dos grupos-alvo. No total, foram realizadas 25 entrevistas de uma hora com pacientes, familiares, médicos de clínica geral, enfermeiros comunitários e médicos hospitalares. Essas entrevistas foram transcritas e o conteúdo foi condensado e codificado usando NVIVO.
Etapa 2: obter conhecimento de evidências revisadas por pares sobre fatores de risco e preditores de readmissão entre pacientes médicos mais velhos.
Etapa 3: os 3 questionários foram desenvolvidos. O conhecimento obtido nas duas etapas preliminares foi usado para criar os itens individuais do questionário. Foi escolhido um modelo de questionário formativo. Escalas Likert, questões abertas, múltipla escolha e sim/não/não sei foram escolhidos como formatos de resposta, desenvolvidos e posteriormente validados por um especialista em questionários. Os questionários foram testados duas vezes.
Etapa 4: os 3 questionários foram finalizados, implementados e testados em um banco de dados REDCap específico do estudo.
Os questionários para GPs, médicos hospitalares e enfermeiros comunitários são idênticos. Os 3 questionários cobrem os seguintes fatores que podem contribuir para readmissões hospitalares não planejadas: 1) fatores específicos da doença, 2) fatores específicos do diagnóstico, fatores específicos do tratamento e cuidados, 3) fatores específicos da rede social, 4) fatores específicos da organização, 5) fatores específicos da comunicação , 6) fatores específicos de competências e conhecimentos, 7) fatores específicos de recursos e 8) fatores específicos práticos. O questionário para os pacientes é uma versão curta modificada para idosos frágeis e vulneráveis. O questionário aos familiares é uma versão intermédia entre o questionário aos profissionais de saúde e aos doentes. Todos os respondentes recebem um link pessoal que garante que a pesquisa só possa ser respondida por essa pessoa específica.
Pacientes readmitidos não planejados serão abordados e incluídos no estudo dentro de 72 horas após a readmissão.
Os pacientes que aceitam participar do estudo, aceitam a coleta de dados por meio de cadastros, questionário e aceitam a coleta de dados de seus familiares, clínico geral, enfermeiro comunitário e médico hospitalar.
Dados do CORSS-TRACKS Os dados serão recuperados do CORSS-TRACKS. Os dados do CORSS-TRACKS são coletados de diferentes fontes e coberturas dinamarquesas; 1) Atenção primária; Registro eletrônico municipal de prestação de cuidados, Registro do Serviço Nacional de Saúde dinamarquês, Banco de dados nacional dinamarquês de prescrições reembolsadas, Registro eletrônico pré-hospitalar, 2) Cuidados secundários; Registo Nacional de Pacientes Dinamarquês, Registo Electrónico de Saúde, Sistema de Informação de Laboratório Clínico, 3) Sistema de Registo Civil Dinamarquês e 4) Registo Dinamarquês para Avaliação de Marginalização.
Os dados do CORSS-TRACKS são mesclados com os dados coletados de questionários para realizar subanálises.
ANÁLISE Análise quantitativa
- Análise descritiva incluindo prevalência
- Kappa de Cohen ou análise semelhante para o nível de concordância entre as respostas
Análise qualitativa
• A análise quantitativa de conteúdo será usada como método para analisar questões abertas. O NVivo será usado ao codificar o conteúdo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Horsens, Dinamarca
- PhD student Lisa Rasmussen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- cidadãos dinamarqueses
- Alta de uma enfermaria de clínica geral no Horsens Regional Hospital (HRH) E readmitida em uma enfermaria de clínica geral em HRH dentro de 30 dias após a alta
- Residindo no município de Horsens, Hedensted, Odder ou Skanderborg
Critério de exclusão:
• Não é capaz de falar e entender dinamarquês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes incluídos
Pacientes incluídos: 165
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NENHUM - este é um desenho de pesquisa transversal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de fatores que contribuem para a readmissão em 30 dias
Prazo: Imediatamente após cada paciente ter sido inscrito no estudo
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Através das respostas ao questionário será possível identificar fatores que contribuem para a readmissão de pacientes médicos idosos readmitidos
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Imediatamente após cada paciente ter sido inscrito no estudo
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O acordo entre pacientes e outras pessoas significativas e entre médicos hospitalares e GPs
Prazo: Imediatamente após cada paciente ter sido inscrito no estudo
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Análise Kappa da concordância sobre fatores contribuintes no nível do paciente
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Imediatamente após cada paciente ter sido inscrito no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Merete Gregersen, PhD, Aarhus University, Aarhus Uviversity Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Quest2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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