- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05116644
Årsager til hospitalsgenindlæggelser blandt ældre medicinske patienter vurderet af patienter og deres pårørende og plejere
Årsager til hospitalsgenindlæggelser blandt ældre medicinske patienter vurderet af patienter og deres pårørende og plejere: en tværsnitsundersøgelse
Vi skal identificere de væsentlige faktorer, der er forbundet med genindlæggelse blandt ældre medicinske patienter, da cirka 20 % af alle medicinske patienter over 65 år genindlægges inden for 30 dage efter udskrivelsen.
Formålet med denne tværsnitsundersøgelse er at identificere faktorer og aspekter, der bidrager til uplanlagte hospitalsgenindlæggelser af ældre medicinske patienter.
Det vil ske gennem en undersøgelse, hvor genindlagte patienter og deres pårørende og sundhedspersonale svarer på spørgsmål om patienternes genindlæggelse. Undersøgelsesspørgsmålene dækker følgende temaer: 1) sygdom, 2) diagnostik, behandling og pleje, 3) socialt netværk, 4) organisation, 5) kommunikation, 6) kompetencer og viden, 7) ressourcer og 8) praktiske aspekter. Hypotesen er, at jo mere viden vi får om faktorer, der bidrager til genindlæggelse, jo mere målrettede handlinger og indsatser og dermed forebyggelse af genindlæggelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne tværsnitsundersøgelse er at identificere unikke faktorer og aspekter involveret i processen med uplanlagte hospitalsgenindlæggelser af medicinske patienter på 65 år eller derover inden for 30 dage efter udskrivelsen.
For at identificere disse faktorer vil følgende forskningsspørgsmål blive undersøgt:
- hvad er de mest udbredte faktorer, der bidrager til 30-dages genindlæggelser blandt medicinske patienter over 65 år?
- i hvilken grad er patienter, pårørende og sundhedspersonale enige om de medvirkende faktorer?
- hvor på patientforløbet mellem sektorer er de medvirkende faktorer mest fremherskende?
Uplanlagt genindlæggelse er defineret som følger:
- Indlæggelsen sker mellem fire timer og 30 dage efter sidste indlæggelse
- Begyndelsen af indlæggelsen er akut
- Indlæggelsen kan ikke skyldes en henvisning fra andet sygehus eller afdeling
- Patienten kan ikke have en kræft- eller ulykkesdiagnose
- Indlæggelse ikke en del af eksisterende behandlingsregime, såsom intravenøs antibiotikabehandling, eller genindlæggelse planlagt senest ved udskrivelse.
Respondenterne er opdelt i fem grupper: Patienter og deres pårørende, lokale sygeplejersker, praktiserende læger og hospitalsbaserede læger.
DATAINDSAMLING Patienter vil blive rekrutteret prospektivt fra september 2020 til juni 2021. Alle kvalificerede patienter vil blive bedt om at underskrive et informeret samtykke til brug af individuelle sundhedsdata. Ingen formel etisk godkendelse er nødvendig. Dataindsamlingen vil blive udført af ph.d.-studerende og projektmedarbejdere.
Data vil blive indsamlet fra to kilder; 1) fra spørgeskemaer og fra 2) TRYDS.
Data fra spørgeskemaer Der findes ikke et eksisterende spørgeskema, der undersøger faktorer, der bidrager til genindlæggelser blandt medicinske patienter på 65 år eller derover. For at vurdere unikke dimensioner på samme genindlæggelse er der derfor udviklet undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer til at undersøge perspektiverne på genindlæggelsen fra patient, pårørende, lokalsygeplejerske (hvis patienten har hjemmesygepleje), praktiserende læge og modtagende hospital. -baseret læge. Udviklingsprocessen vil blive beskrevet nedenfor.
Udvikling af spørgeskemaer:
Kort fortalt er den trinvise proces med at udvikle de undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer beskrevet nedenfor.
Trin 1: at forberede og gennemføre semistrukturerede interviews for at generere viden fra målgrupperne. I alt er der gennemført 25 interviews af en times varighed med patienter, pårørende, praktiserende læger, lokale sygeplejersker og hospitalslæger. Disse interviews blev transskriberet, og indholdet blev kondenseret og kodet ved hjælp af NVIVO.
Trin 2: at få viden fra peer reviewed evidens om risikofaktorer og prædiktorer for genindlæggelse blandt ældre medicinske patienter.
Trin 3: De 3 spørgeskemaer blev udviklet. Viden indsamlet fra de to indledende trin blev brugt til at oprette de enkelte punkter i spørgeskemaet. Der blev valgt en formativ spørgeskemamodel. Likert-skalaer, åbne spørgsmål, multiple choice og ja/nej/ved ikke blev valgt som svarformater, udviklet og efterfølgende valideret af en ekspert i spørgeskemaer. Spørgeskemaerne blev pilottestet to gange.
Trin 4: De 3 spørgeskemaer blev færdiggjort, implementeret og pilottestet i en undersøgelsesspecifik REDCap-database.
Spørgeskemaerne til praktiserende læger, hospitalslæger og lokale sygeplejersker er identiske. De 3 spørgeskemaer dækker følgende faktorer, der kan bidrage til uplanlagte hospitalsgenindlæggelser: 1) sygdomsspecifikke faktorer, 2) diagnostiske specifikke faktorer, behandlings- og plejespecifikke faktorer, 3) sociale netværksspecifikke faktorer, 4) organisationsspecifikke faktorer, 5) kommunikationsspecifikke faktorer , 6) kompetence- og vidensspecifikke faktorer, 7) ressourcespecifikke faktorer og 8) praktiske specifikke faktorer. Spørgeskemaet til patienterne er en kort version tilpasset til svage og sårbare ældre. Spørgeskemaet til de pårørende er en mellemversion mellem spørgeskemaet til sundhedspersonalet og patienterne. Alle respondenter modtager et personligt link, som sikrer, at undersøgelsen kun kan besvares af denne specifikke person.
Uplanlagte genindlagte patienter vil blive kontaktet og optaget i undersøgelsen inden for 72 timer efter genindlæggelse.
Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, accepterer dataindsamling gennem registre, spørgeskema og accepterer dataindsamling fra deres pårørende, praktiserende læge, lokalsygeplejerske og hospitalsbaseret læge.
Data fra CORSS-TRACKS Data vil blive hentet fra CORSS-TRACKS. CORSS-TRACKS data er indsamlet fra forskellige danske kilder og dækker; 1) Primærpleje; Kommunebaseret elektronisk plejejournal, Sundhedsregisteret, Dansk National Database over Refunderede Recepter, Præhospital elektronisk journal, 2) Sekundær pleje; Dansk Landspatientregister, Elektronisk journal, Klinisk laboratorieinformationssystem, 3) CPR og 4) Dansk Register for Evaluering af Marginalisering.
CORSS-TRACKS data fusioneres med data indsamlet fra spørgeskemaer for at udføre delanalyse.
ANALYSE Kvantitativ analyse
- Deskriptiv analyse inklusive prævalens
- Cohens kappa eller lignende analyse for graden af overensstemmelse mellem svarene
Kvalitativ analyse
• Kvantitativ indholdsanalyse vil blive brugt som metode til at analysere åbne spørgsmål. NVivo vil blive brugt ved kodning af indholdet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Horsens, Danmark
- PhD student Lisa Rasmussen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller derover
- danske statsborgere
- Udskrevet fra almen medicinsk afdeling på Regionshospitalet Horsens (HRH) OG genindlagt på almen medicinsk afdeling på HRH indenfor 30 dage efter udskrivelsen
- Bor i Horsens, Hedensted, Odder eller Skanderborg kommune
Ekskluderingskriterier:
• Kan ikke tale og forstå dansk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inkluderede patienter
Inkluderede patienter: 165
|
INGEN - dette er et tværsnitsundersøgelsesdesign
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af faktorer, der bidrager til 30-dages genindlæggelse
Tidsramme: Umiddelbart efter hver patient er blevet tilmeldt undersøgelsen
|
Gennem spørgeskemabesvarelser vil det være muligt at identificere faktorer, der bidrager til genindlæggelse blandt genindlagte ældre medicinske patienter
|
Umiddelbart efter hver patient er blevet tilmeldt undersøgelsen
|
|
Aftalen mellem patienter og betydelige andre og mellem hospitalslæger og praktiserende læger
Tidsramme: Umiddelbart efter hver patient er blevet tilmeldt undersøgelsen
|
Kappa-analyse af aftalen om medvirkende faktorer på patientniveau
|
Umiddelbart efter hver patient er blevet tilmeldt undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Merete Gregersen, PhD, Aarhus University, Aarhus Uviversity Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Quest2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .